水利部計(jì)量認(rèn)證研討班

1、水利部計(jì)量認(rèn)證研討班,為2003年----2004年復(fù)查評(píng)審和監(jiān)督檢查而舉行,前言,根據(jù)原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司2000年10月24日頒發(fā)質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號(hào)關(guān)于發(fā)送《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）的通知，規(guī)定新的“評(píng)審準(zhǔn)則于2001年12月1日起正式實(shí)施。水利部計(jì)量辦公室于2001年7月后陸續(xù)組織國(guó)家計(jì)量認(rèn)證水利評(píng)審組的評(píng)審員參加中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)舉辦的國(guó)家計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組

2、計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審員培訓(xùn)班，曾于2002年1月16日至19日舉辦了一期水利系統(tǒng)計(jì)量認(rèn)證部分質(zhì)檢機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人培訓(xùn)研討班，新的“評(píng)審準(zhǔn)則”實(shí)施近一年來(lái)，已開(kāi)始有部分質(zhì)檢機(jī)構(gòu)通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證的復(fù)查評(píng)審和監(jiān)督評(píng)審。為幫助各申請(qǐng)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證單位和水利評(píng)審組成員共同掌握新的計(jì)量認(rèn)證“評(píng)審準(zhǔn)則”的標(biāo)準(zhǔn)和要求，現(xiàn)將考核評(píng)審中的主要問(wèn)題歸納如下，供考核評(píng)審時(shí)參考。,新評(píng)審準(zhǔn)則的基本依據(jù)：,涵蓋了GB/T15481（即導(dǎo)則25—1990）的全部?jī)?nèi)容；

3、滿足《計(jì)量法》對(duì)計(jì)量認(rèn)證的要求；滿足《標(biāo)準(zhǔn)法》的特殊要求；參照了ISO/IEC17025—1999（即GB/T15481—2000的有關(guān)規(guī)定和內(nèi)容。,質(zhì)量管理的基本原則：,1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、領(lǐng)導(dǎo)的作用；3、全員參加；4、過(guò)程方法的運(yùn)用；5、管理的系統(tǒng)方法；6、持續(xù)改進(jìn)的要求；7、基于事實(shí)的決策方法；8、與供方互利的關(guān)系。,2 計(jì)量認(rèn)證的程序化管理,水利系統(tǒng)技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證都必須按照申請(qǐng)→準(zhǔn)備

4、→初審→預(yù)訪問(wèn)→正式評(píng)審→報(bào)批發(fā)證→擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審→監(jiān)督檢查評(píng)審→復(fù)查評(píng)審換證等程序。初次進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，一般都應(yīng)進(jìn)行初查和預(yù)訪問(wèn)這兩個(gè)環(huán)節(jié)。,3 國(guó)家計(jì)量認(rèn)證水利評(píng)審組的工作原則,①堅(jiān)持專家認(rèn)證。即實(shí)驗(yàn)室在計(jì)量認(rèn)證考核評(píng) 審時(shí)，其評(píng)審組應(yīng)堅(jiān)持由技術(shù)管理專家、檢驗(yàn) 測(cè)試專家、及計(jì)量檢測(cè)的專家組成。②堅(jiān)持在國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室的指導(dǎo)下，取得 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān) 督部門(mén)的支持和協(xié)助，協(xié)調(diào)好 各方的關(guān)系

5、，團(tuán)結(jié)合作，公正執(zhí)法。,,?堅(jiān)持計(jì)量認(rèn)證評(píng)審的考核標(biāo)準(zhǔn)。 從2001年12月1日起遵照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，計(jì)量認(rèn)證評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）[簡(jiǎn)稱“評(píng)審準(zhǔn)則”]。原JJG1021-90《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》和JJG（SL）1001-94《水利水電工程與產(chǎn)品成本的安全質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證考核規(guī)程》規(guī)定的“六個(gè)方面五十條”停止執(zhí)行。?堅(jiān)持評(píng)審考核與促進(jìn)幫助相結(jié)合。 水

6、利評(píng)審組在對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核評(píng)審過(guò)程中，一方面要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格要求，公正執(zhí)法；另一方面又要熱情幫助被認(rèn)證單位出主意，想辦法，提高管理水平，創(chuàng)造條件，努力達(dá)到“評(píng)審準(zhǔn)則”的要求并能長(zhǎng)期保持下去。,4 組織與管理,4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和 運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè) 施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可 （驗(yàn)收）的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法 人的需經(jīng)法人授權(quán)，能

7、獨(dú)立承擔(dān)第三方公證檢 驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立的 帳目和獨(dú)立核算。,4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：,( a )有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；( b )有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力；( c )其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；( d )對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或檢驗(yàn)人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成

8、文件；,,( e )由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證檢監(jiān)督工作的正常進(jìn)行； ( f )有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂)；( g )有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；,,( h )在技術(shù)或質(zhì)量主管

9、不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；( I )應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；( j )適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；( k )對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃，并保質(zhì)保量按時(shí)完成。,5 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審,5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)

10、室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。,1 質(zhì)量體系文件,包括: 質(zhì) 量 手 冊(cè)? 程 序 文 件 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書(shū)、規(guī) 范、指南 記 錄 表 格 及 檢 測(cè) 報(bào) 告

11、 格 式,文件,文件就是“信息及其載體” 。文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文件的用途： 1、滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； 2、提供適宜的培訓(xùn)； 3、重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性； 4、提供客觀證據(jù)； 5、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。,文件的價(jià)值,文件固然重要，但編制文件并不是我們的最終目的。我們要求建立一個(gè)形成文件的質(zhì)量管理體系。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后，

12、才能產(chǎn)生增值的效果，否則只是一紙空文。,,5.2 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求所制定的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的構(gòu)成與基本運(yùn)行方式和途徑；質(zhì)量體系程序文件是描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)（即職能部門(mén)活動(dòng)的依據(jù)和程序，中國(guó)習(xí)慣稱規(guī)章制度），它主要由本單位職能部門(mén)人員使用；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)—是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文

13、件。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般是供第一線檢測(cè)有關(guān)人員使用的操作性文件（有關(guān)管理性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由職能部門(mén)人員使用）。,質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)是闡明本實(shí)驗(yàn)室（技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。它的內(nèi)容涉及到一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全部檢驗(yàn)活動(dòng)。是本實(shí)驗(yàn)室管理層運(yùn)作的規(guī)范性文件，而不是一本包羅萬(wàn)象的通用文件。,,5.2 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求所制定的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè) 和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括以下19個(gè)方

14、面： ( a )最高管理者的質(zhì)量方針申明，包括目標(biāo)和承諾； ( b )實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的 地位和相應(yīng)的組織圖 ； ( c )管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系；,,( d )文件的控制維護(hù)程序； ( e )關(guān)鍵人員的崗位描述及相管人員的工作崗 位描述； ( f )實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別； (g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序

15、； (h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；,,( I )確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源； ( j )列出在用的檢驗(yàn)程序； ( k )處置檢驗(yàn)樣品的程序； ( l )列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； (m)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；,,( n )涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制

16、方案； (o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序 ； ( p )實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；,,( q )處理抱怨程序 ； ( r )保密和保護(hù)所有權(quán)的程序 ； ( s )質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。 5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行全面的審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和

17、有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能受到影響的所有委托方。,,5.4 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次（管理評(píng)審），以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。 5.5 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。,,5.

18、6  除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其他有效的檢 查方法來(lái)確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)這些 檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括（但不僅限 于此）； （a）盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案； （b）參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)； （c）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中 使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； （d）用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；

19、 （e）對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)； （f）一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。,6 人 員,6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。( a )實(shí)驗(yàn)室最高管理者（主任）、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件。( b )最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。( c )非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。

20、( d )實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)。,,6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢測(cè)人員應(yīng)考核合格持證上崗。 6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。,7 設(shè)施和環(huán)境,7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。 7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，

21、在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。 7.3 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。,,7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

22、 7.6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。,8 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢測(cè)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相應(yīng)要求。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。,,8.2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維

23、護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。 8.3 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。,,8.4 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意

24、義標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)的檔案, 其內(nèi)容包括： ( a ) 儀器設(shè)備名稱； ( b ) 制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； ( c ) 接收日期和啟用日期； ( d )  目前放置地點(diǎn)（如果適用）； ( e )  接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的。經(jīng)改裝的）； ( f ) 儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)（或復(fù)制件）； ( g ) 

25、 校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校 準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期； ( h ) 迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃； ( I ) 損壞、故障（失靈）、改裝（改裝）或修理的歷史 紀(jì)錄。,9 量值溯源和校準(zhǔn),9.1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。,

26、,9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)）以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。,,9.3 如不可能溯源到國(guó)家計(jì)

27、量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。 9.4 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。 9.5 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。,,9.6

28、 適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。 9.7 如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。,10 檢驗(yàn)方法,10.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書(shū)，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)

29、據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 10.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢測(cè)工作及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。,,10.3 沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)

30、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。 10.4 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。 10.5 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。 10.6 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。,,10.7 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保： ( a

31、 ) 符合本準(zhǔn)則要求； （b） 計(jì)算器軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求； ( c ) 制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。 ( d ) 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常。并提供保證檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件。 ( e ) 制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未

32、經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。,,(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。,11 檢驗(yàn)樣品的處置,11.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別發(fā)生混淆。 11.2 在接受檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)

33、定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。,,11.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書(shū)。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)（例如：基于記

34、錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。 11.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括在維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。,12 記 錄,12.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書(shū)副本、檢驗(yàn)證書(shū)副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保

35、存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參于抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 12.2 所有記錄（包括⒏4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。,13 證書(shū)和報(bào)告,13.1 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)

36、量單位。證書(shū)或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息采用方法所要求的全部信息。 13.2 每份檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息： (a) 標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書(shū)”或“檢驗(yàn)報(bào)告”； (b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與 實(shí)驗(yàn)室地址不同）； (c)檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；,,( d ) 委托方的名稱和地址（如果適用）

37、； ( e ) 被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)； ( f ) 檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)； ( g ) 檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用） ； ( h ) 對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方 法的明確說(shuō)明； ( I ) 涉及的抽樣程序（如果適用）； ( j ) 對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增

38、加或減少以及其他任何與特定 的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；,,( k ) 測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和 照片加以說(shuō)明），以及對(duì)結(jié)果失效的說(shuō)明； ( l ) 對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用） ； ( m ) 對(duì)檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字 、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期； ( n ) 如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有

39、效的聲明； ( o ) 未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告（完整復(fù) 制除外）的聲明。,,13.3 如果檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確的標(biāo)明。 13.4 應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。 13.5 對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或

40、采用對(duì)“編號(hào)X X X X的檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告”作出補(bǔ)充申明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部要求。,,13.6 當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對(duì)任何證書(shū)、報(bào)告或?qū)ψC書(shū)或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書(shū)面形式通知委托方。 13.7 當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程

41、序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。,14 檢驗(yàn)的分包,14.1 如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得委托方同意后方可分包。 14.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有

42、關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。,15 外部支持服務(wù)和供應(yīng),15.1 實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。 15.2 如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。只要有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。

43、 15.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。,16 抱 怨,16.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。 16.2 當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求，立即對(duì)涉

44、及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。,實(shí)施評(píng)審準(zhǔn)則的基本目的:,與國(guó)際的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)接軌;把質(zhì)量體系的運(yùn)作從人治逐步過(guò)渡到法治;引入監(jiān)督機(jī)制;將各類制度文件化;逐步與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)相統(tǒng)一。,新“評(píng)審準(zhǔn)則”與JJG1021—90的差別、特點(diǎn),一、重點(diǎn)加強(qiáng)了管理軟件部分，特別是質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行。 強(qiáng)調(diào)：體系的建立 體系運(yùn)行的監(jiān)督 體系運(yùn)行的記錄與運(yùn)行的改進(jìn),,,,,,二、強(qiáng) 調(diào) 文 件 化

45、管 理 1、程序文件 2、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 3、各類記錄 4、信息反饋?zhàn)龅饺魏我炎龅墓ぷ骶袚?jù)可查,,,,,,,,三、強(qiáng) 調(diào) 對(duì) 用 戶 負(fù) 責(zé)增加： 追 回 程 序 反 饋 程 序 抱 怨 程 序,,,四、強(qiáng)調(diào)過(guò)程中每一環(huán)節(jié)的控制1、合同的評(píng)審程序2、取樣與處置的程序3、檢測(cè)監(jiān)督程序（監(jiān)督員制度）4、簽字人的實(shí)際負(fù)責(zé)制5、記