衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓(xùn)

1、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管培訓(xùn)（醫(yī)療、傳染病和非法行醫(yī)非法采供血監(jiān)督）,衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局2017年6月,一、衛(wèi)生計(jì)生法律法規(guī)體系,衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)行的法律有11部、法規(guī)39部、規(guī)章138個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范幾千個(gè)。。。,法律 行政法規(guī)地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市人大及常委會(huì)制定的法律規(guī)范；較大的市人大及常委會(huì)制定的法律規(guī)范。自治條例和單行條例規(guī)章 部委規(guī)章：國務(wù)院部委、人民銀行、審計(jì)署和直屬機(jī)構(gòu)，部委令 地方政府規(guī)章：省

2、、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，政府令國際條約,常用衛(wèi)生計(jì)生法律（11）,中華人民共和國職業(yè)病防治法 2016.7.2中華人民共和國傳染病防治法 2004.8.27中華人民共和國母嬰保健法 2009.8.27中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2009.8.27中華人民共和國獻(xiàn)血法 1998.1

3、0.1中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法 2015.12月.日中華人民共和國廣告法 2015.4.24 中華人民共和國藥品管理法 2001.12.1中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 2009.8.27中華人民共和國精神衛(wèi)生法 2013.5.1中華人民共和國中醫(yī)藥法 2017.7.1,

4、法規(guī)（39部）,中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法中華人民共和國塵肺病防治條例中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例學(xué)校衛(wèi)生工作條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例護(hù)士條例,放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例艾滋病防治條例血液制品管理

5、條例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例人體器官移植條例,規(guī)章（138部）,衛(wèi)生行政處罰程序衛(wèi)生部行政復(fù)議與行政應(yīng)訴管理辦法衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法消毒管理辦法放射診療管理規(guī)定放射工作人員職業(yè)健康管理辦法職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法人類輔助生殖技術(shù)管理辦法人類精

6、子庫管理辦法,醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床運(yùn)用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)院感染管理辦法處方管理辦法,醫(yī)師資格考試暫行辦法醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定醫(yī)師定期考核管理辦法外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理

7、辦法護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法血站管理辦法母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法,規(guī)范性文件,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定 放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)旃芾磙k法放射診療許可證發(fā)放管理程序職業(yè)病目錄 生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄消

8、毒技術(shù)規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序,學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告工作規(guī)范（試行）國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范 傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄醫(yī)療美容項(xiàng)目 內(nèi)鏡清洗

9、消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范,河南省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督相關(guān)規(guī)定,河南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政處罰程序（試行）河南省衛(wèi)生行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定(試行）河南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任追究辦法省級(jí)衛(wèi)生行政審批、審查備案及處罰工作職責(zé)規(guī)定衛(wèi)生行政許可審核程序衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作制度衛(wèi)生監(jiān)督質(zhì)量抽查制度 衛(wèi)生違法案件投訴、舉報(bào)制度衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法責(zé)任制實(shí)施辦法行政處罰合議規(guī)定

10、衛(wèi)生行政處罰案件備案制度,需要掌握的常用法律法規(guī),,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》《消毒管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《護(hù)士條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,,《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《中華人民共和國傳染病防治法》《中華

11、人民共國中醫(yī)藥法》,二、日常監(jiān)督要點(diǎn),（一）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督,,1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì) 檢查依據(jù) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》等。,檢查內(nèi)容（6項(xiàng)內(nèi)容）,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否在有效期內(nèi)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否按期校驗(yàn)實(shí)際執(zhí)業(yè)地點(diǎn)與登記地址是否一致實(shí)際開展的診療科目與登記情況

12、是否一致是否在登記的范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)是否出租承包科室,,檢查方法,現(xiàn)場檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、登記的執(zhí)業(yè)地址； 現(xiàn)場核實(shí)場地、科室、設(shè)備以及醫(yī)療文書等； 現(xiàn)場查看醫(yī)療行為的主體和開展診療活動(dòng)的時(shí)間、內(nèi)容、項(xiàng)目、診療科室、醫(yī)療設(shè)備設(shè)施、等情況； 記錄、收集、復(fù)制診療過程中的診療記錄（如門診日志、病歷、收費(fèi)單據(jù)、藥品采購記錄，醫(yī)用耗材采購記錄、合作協(xié)議、人員聘任合同、工資發(fā)放憑證等。,,

13、衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔２００６〕４９８號(hào) 安徽省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的請示》（衛(wèi)監(jiān)秘〔２００６〕４８７號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔１９９４〕２７號(hào)），全科醫(yī)療科為一級(jí)診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》（衛(wèi)婦社發(fā)〔

14、２００６〕２３９號(hào)）第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目僅為全科醫(yī)療科，卻設(shè)置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行行政處罰。,全科醫(yī)療的診療范圍,其中《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供以下基本醫(yī)療服務(wù)：　　（一）一般常見病、多發(fā)病診療、護(hù)理和診斷明確的慢性病治療?！　。ǘ┥?/p>

15、區(qū)現(xiàn)場應(yīng)急救護(hù)?！　。ㄈ┘彝コ鲈\、家庭護(hù)理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務(wù)。　?。ㄋ模┺D(zhuǎn)診服務(wù)?！　。ㄎ澹┛祻?fù)醫(yī)療服務(wù)?！　。┱l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的其他適宜醫(yī)療服務(wù)。,2、人員資質(zhì),醫(yī)師護(hù)士醫(yī)技人員外國醫(yī)師港澳醫(yī)師臺(tái)灣醫(yī)師鄉(xiāng)村醫(yī)生其他技術(shù)人員,概念：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條第四款）分類：可分為醫(yī)師、藥劑、護(hù)理、技師4個(gè)系列。各系

16、列分高、中、初三級(jí)，高、初級(jí)又分為兩檔。,兩個(gè)制度,國家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚕ɑ蛘J(rèn)定）（醫(yī)師法前）國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度 未取得醫(yī)師資格+未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng),,檢查依據(jù) 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等。檢查方法 現(xiàn)場檢查在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事相關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的鄉(xiāng)村醫(yī)生的執(zhí)業(yè)證書，并核查其鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)

17、證書的真實(shí)性和有效性。認(rèn)定其無相應(yīng)有效執(zhí)業(yè)證書后，進(jìn)一步檢查鄉(xiāng)村醫(yī)生開展有關(guān)診療活動(dòng)的情況。,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。,,衛(wèi)生部關(guān)于城區(qū)擴(kuò)大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復(fù)衛(wèi)政法函〔2010〕31號(hào) 河南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于對城區(qū)擴(kuò)大后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的請示》（豫衛(wèi)政法〔2009〕1號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)

18、如下： 一、“撤村改居”后，原來的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，已取得合法行醫(yī)資格并在該村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以繼續(xù)在轉(zhuǎn)型后的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)，其執(zhí)業(yè)范圍不變。對這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》。 二、“撤村改居”后，村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)后新進(jìn)的醫(yī)生，必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。 此復(fù)。

19、 二O一O年一月二十六日,衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān) 問題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕270號(hào)江蘇省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于跨行政區(qū)域行醫(yī)定性和處理問題的請示》（蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2005〕50號(hào)）收悉。經(jīng)研究。批復(fù)如下： 一、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并且必須

20、在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)。 二、違反上述規(guī)定的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定處理。 此復(fù)。 二OO五年十月十一日,衛(wèi)生部關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2004年4月12日 衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號(hào)） 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的

21、“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第二條 本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。 村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定

22、管理，不適用本條例。,衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號(hào)）批復(fù)：1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。 2.農(nóng)村地區(qū)“撤村改居”作為城區(qū)的組成部分后，原村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l

23、例》的規(guī)定進(jìn)行管理，不再適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》。,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的重要定位原則：一是人員資質(zhì)定位：即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；二是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位：即在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防保健和一般醫(yī)療服務(wù)。,,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條 未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰

24、款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；造成患者人身損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,尤以執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位原則為其根本！,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊手續(xù)。第四十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)

25、生行政主管部門給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊手續(xù)。,（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕270號(hào)）批復(fù)：一、依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生必須在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并且必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)。二、違反上述規(guī)定的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定處理。,變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)， 適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條處理；變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)

26、是非村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,,注意：因變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否為村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)而適用法律不同！,3、醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督,檢查依據(jù)：《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》檢查方法：查看使用的藥品、器械；記錄、收集、復(fù)制和診療有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等。母嬰保健技術(shù)、計(jì)生生育技術(shù)、醫(yī)療美容技術(shù)。。。,,（二）傳染病監(jiān)督要點(diǎn),1、預(yù)防接

27、種監(jiān)督 2、傳染病疫情報(bào)告監(jiān)督 3、消毒隔離制度執(zhí)行情況監(jiān)督 4、醫(yī)療廢物處置的監(jiān)督5、生物實(shí)驗(yàn)室安全的監(jiān)督,1、預(yù)防接種的監(jiān)督檢查,預(yù)防接種準(zhǔn)入制度： 查看行政部門批準(zhǔn)的許可文件；接種人員資質(zhì)（醫(yī)師、護(hù)士、鄉(xiāng)村醫(yī)生）；培訓(xùn)合格上崗證；②接種相關(guān)設(shè)施：疫苗儲(chǔ)存設(shè)施、接種室； ③疫苗購銷渠道和索證制度： 購銷渠道、生物制品合格證（大部分沒有向cdc索證）：保存到有效期之后兩年④ 疫苗使用登記制度：

28、 出入庫登記（數(shù)量和去向）、疫苗保存情況（溫度監(jiān)測記錄，過期、假冒偽劣等）⑤ 規(guī)范接種制度公示制度（一類疫苗公示、二類疫苗價(jià)格公示）、告知制度（接種方法、注意事項(xiàng)）、接種登記制度（接種登記本，保存至少五年）⑥不良反應(yīng)報(bào)告制度：處理預(yù)案、報(bào)告記錄,行政處罰罰則,接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人

29、員責(zé)令暫停３個(gè)月以上６個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)： （一）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的；　　（二）未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；　?。ㄈ┽t(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；　　（四）實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；　　（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。,2、傳染病疫情報(bào)告的監(jiān)督,①疫

30、情報(bào)告組織和人員： 報(bào)告機(jī)構(gòu)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、cdc、采供血機(jī)構(gòu)）；報(bào)告人（首診醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生）；報(bào)告流程、應(yīng)急預(yù)案等②疫情登記和報(bào)告： 疫情登記本；發(fā)熱門診日志；查看報(bào)告卡（完整、準(zhǔn)確，保存3年），甲類和部分乙類兩個(gè)小時(shí)，乙類、丙類24小時(shí)內(nèi)上報(bào)） ③疫情報(bào)告核查： 查看化驗(yàn)報(bào)告單、影像檢查單等，是否遲報(bào)瞞報(bào)漏報(bào)④培訓(xùn)情況檢查：培訓(xùn)記錄⑤網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況：專人演示是否正常運(yùn)轉(zhuǎn),罰則,第三十八條 醫(yī)療機(jī)

31、構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，會(huì)同有關(guān)部門對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會(huì)公眾健康造成其它嚴(yán)重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依據(jù)刑法追究刑事責(zé)任： （一）未建立傳染病疫情報(bào)告制度的； （二）未指定相關(guān)部門和人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告管理工作的； （三）瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的。第

32、四十條 執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生人員瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，或者吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,3、消毒隔離制度執(zhí)行情況監(jiān)督,①醫(yī)療用品使用情況 索證：應(yīng)當(dāng)索要《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等證明文件； 重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品或者使用過期的醫(yī)療器械、試劑：注射時(shí)未做到

33、一人一針一管、重復(fù)使用一次性注射器或者只換注射針頭不換針管、重復(fù)使用一次性口腔器械等。②消毒產(chǎn)品使用情況 建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度：應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口消毒產(chǎn)品的備案憑證，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及其附件中的檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）、說明書的復(fù)印件等。 使用不合格的消毒產(chǎn)品：消毒液過期 ③器械、器具和物品清洗消毒 抽查器械包，應(yīng)目測或借助帶光源放

34、大鏡檢查清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、袖帶等物品是否規(guī)范消毒。④手衛(wèi)生：是否配備非觸式洗手、干手設(shè)施、快速手消毒劑；⑤空氣凈化:紫外線燈（消毒記錄、強(qiáng)度檢測）,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理基本要求,醫(yī)療器械、器具、物品的消毒滅菌應(yīng)達(dá)到如下要求：1.進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須滅菌；耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。

35、2.接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須消毒。3.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一人一用一拋棄。,,診療器械、器具和物品處理的操作流程 回收 → 分類 → 清洗 → 消毒 → 干燥 → 檢查與保養(yǎng) → 包裝 → 滅菌 → 儲(chǔ)存 → 發(fā)放。 器械封包: 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置

36、包外滅菌化學(xué)指示物。 滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。,,體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、袖帶等物品消毒問題 2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，僅接觸完整皮膚的診療器材屬于低度危險(xiǎn)物品，宜采用低水平消毒方法，或做清潔處理；遇到病原微生物污染時(shí)，針對所污染的病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。 因此，發(fā)熱門診、預(yù)

37、檢分診、重點(diǎn)科室（兒科）所使用的聽診器、體溫計(jì)等必須消毒。如不消毒，可按照《消毒管理辦法》進(jìn)行處理。,罰則,不論一次性醫(yī)療器械使用后是否消毒，只要重復(fù)使用了，對使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處罰： 可以使用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條，也可以采用《消毒管理辦法》第四條或第六條。,罰則,《消毒管理辦法》　 第六條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射

38、、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。 　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。 第七條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。 第四十二條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。,4

39、、醫(yī)療廢物監(jiān)督,①組織和人員： 處理制度和預(yù)案、專兼職人員、培訓(xùn)記錄等；②暫存場地和防護(hù)用品； 暫存處是否符合要求，運(yùn)送工具和清洗設(shè)施（小推車、周轉(zhuǎn)箱、上下水等），人員防護(hù)用品（手套、口罩、膠鞋）等；③正確分類收集,使用專用包裝和容器: A. 感染性B .病理性 C. 損傷性 D.藥物性 E. 化學(xué)性 生活垃圾：黑色塑料袋； 醫(yī)療垃圾：黃色塑料袋； 醫(yī)療

40、廢物包裝物或者容器盛裝量不能大于3／4； 外表污染時(shí)，要進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。,,暫存處要求：（一）遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入；（二）有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；（四）防止?jié)B漏和雨水沖刷；（五）易于清潔和消毒；（六）避免陽光直射；（七）設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示

41、標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)。使用專用的醫(yī)療廢物包裝物或者容器： 垃圾袋：黃色、耐滲透、中文標(biāo)識(shí)、警示標(biāo)志 利器盒：黃色、耐穿透、堅(jiān)固性、可燃性、不可逆性、警示標(biāo)志,,④登記和保存: 登記本和轉(zhuǎn)移聯(lián)單，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年。 ⑤是否在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物，與生活垃圾混放或者將醫(yī)

42、療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個(gè)人：醫(yī)療廢物的流失、泄露、擴(kuò)散或者倒賣醫(yī)療廢物 使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；不能焚燒的，消毒后集中填埋。未實(shí)行集中處理的地區(qū)，要重點(diǎn)檢查一次性物品用后的消毒毀型工作，檢查焚燒爐的運(yùn)行情況。,關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】292號(hào),各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、環(huán)境保護(hù)局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)

43、衛(wèi)生局、環(huán)境保護(hù)局： 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作，針對各地在醫(yī)療廢物分類中存在的理解方面的差異，現(xiàn)對有關(guān)問題說明如下：　　一、使用后的一次性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物。根據(jù)衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局聯(lián)合下發(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００３〕２８７號(hào)）規(guī)定，使用后的一次性醫(yī)療器械，不論是否剪除針頭，是否被病人體液、血液、排泄物污染，均屬于醫(yī)療廢物，均應(yīng)作為醫(yī)療廢物進(jìn)行管理?！　《?、使用后的輸

44、液瓶不屬于醫(yī)療廢物。使用后的各種玻璃（一次性塑料）輸液瓶（袋），未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬于醫(yī)療廢物，不必按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理，但這類廢物回收利用時(shí)不能用于原用途，用于其他用途時(shí)應(yīng)符合不危害人體健康的原則?！　　　　　　　　　　　　　　　　《稹鹞迥晔露巳?罰則,第四十五條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主

45、管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,安瓿如何處理？,安瓿和針頭都屬于損傷性廢物，應(yīng)該放入有標(biāo)識(shí)的塑料利器盒內(nèi)。利器盒不可重復(fù)使用:利器盒盛至¾滿時(shí)，外套黃色廢物袋，專人收集，密閉運(yùn)送。,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生醫(yī)療廢物不？,只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)就產(chǎn)生醫(yī)療廢物，只不過中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比西醫(yī)產(chǎn)生量要少。

46、 過期腐敗的中藥、煎煮后的中藥渣子，給針灸針、紫外線燈、聽診器、血壓計(jì)等擦拭消毒用的棉球棉簽等，接觸病人的一次性手套、紗布等都屬于醫(yī)療廢物。,三、非法行醫(yī)及非法采供血監(jiān)督要點(diǎn),（一）概念理解非法行醫(yī)定義：指未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)和未取得醫(yī)生資格的人從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行為。非法采供血定義：未取得相應(yīng)資質(zhì)擅自非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。,,（二）常見的非法行醫(yī)的表現(xiàn)形式：1.非

47、醫(yī)師行醫(yī)；2.醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)；3.醫(yī)師在非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)；4.取得《醫(yī)師資格證書》，因本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)外和工作時(shí)間外開展診療活動(dòng)；5.鄉(xiāng)村醫(yī)生在非村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)。,（三）非法行醫(yī)行政處罰法律適用,1.設(shè)置者與行醫(yī)者不是同一人 （1）對設(shè)置者，適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四 十四條。 （2）對行醫(yī)者，適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。

48、2.設(shè)置者與行醫(yī)者是同一人 醫(yī) 師 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī) 非醫(yī)師 非醫(yī)師行醫(yī),（四）非法行醫(yī)處罰額度,《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”,違法情節(jié)和裁量標(biāo)準(zhǔn)

49、,1.一般違法行為的表現(xiàn)情形: 持有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)，使用的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或執(zhí)業(yè)證書，未給患者造成傷害的； 處罰標(biāo)準(zhǔn)：沒收其違法所得及其藥品、器械，并處三千元以下罰款，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 2.較重違法行為的表現(xiàn)情形: （1）取得醫(yī)師資格，但未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的；（2）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)三個(gè)月以上，或者使用假藥、劣藥蒙騙患

50、者的，或者以行醫(yī)為名騙取患者錢物的。 處罰標(biāo)準(zhǔn)：有上述情形之一，未造成患者傷害的，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處三千元以上一萬元以下的罰款；行為人為執(zhí)業(yè)醫(yī)師的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形: （1）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門取締或處罰一次后，再次擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī);（2）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)給患者造成一般功能障礙以下傷害的;（3）取

51、得醫(yī)師資格，但未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)給患者造成一般功能障礙以下的傷害的;（4）既未取得醫(yī)師資格，又未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的。 處罰標(biāo)準(zhǔn)：有上述情形之一的，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；行為人為執(zhí)業(yè)醫(yī)師的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。4.特別嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形: （1）個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī);（2）個(gè)人未取得《醫(yī)療

52、機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門初次取締或處罰一次后，再次擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)并給患者造成一般功能障礙以上的傷害的;（3）取得醫(yī)師資格，但未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)給患者造成患者一般功能障礙以上的傷害的;（4）既未取得醫(yī)師資格，又未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)，給患者造成一般功能障礙以下的傷害的。 處罰標(biāo)準(zhǔn)：有上述情形之一的，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處五萬元以上十萬元以下的罰款；行為人為執(zhí)業(yè)醫(yī)師的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,最高人民檢察

53、院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一) 第五十七條　[非法行醫(yī)案(刑法第三百三十六條第一款)]未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，或者死亡的;(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的;(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害

54、人體健康的;(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的;(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。,（五）非法行醫(yī)罪,最高人民法院關(guān)于修改〈關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋〉的決定》,第一條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”： 　　（一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的； 　?。ǘ┍灰婪ǖ蹁N醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的； 　

55、（三）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的； 　 （四）家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。 《解釋》中所稱“醫(yī)療活動(dòng)”“醫(yī)療美容”，參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中的“診療活動(dòng)”“醫(yī)療美容”認(rèn)定。,診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容:是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性

56、手段進(jìn)行的美容。 ——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,（六）非法行醫(yī)罪量刑標(biāo)準(zhǔn),犯本罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金，嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。,與公安部門聯(lián)合執(zhí)法,截至當(dāng)前，我局已經(jīng)向公安部門移送非法行醫(yī)案件31起，法院宣判有20多起。,,關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中非法開展醫(yī)療活動(dòng)的通知（

57、衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]337號(hào)),食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)【2014】156號(hào)) : 地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的日常監(jiān)督，… …發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)或存在非醫(yī)師行醫(yī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門依法處理。,（七）幾種特殊行為的處理,嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“坐堂醫(yī)”、

58、“義診”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動(dòng)或以此方式進(jìn)行藥品、保健品、醫(yī)療器械的宣傳促銷活動(dòng)。,醫(yī)療器械的理療活動(dòng),關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動(dòng)有關(guān)定性問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號(hào)北京市衛(wèi)生局：    —根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，“理療”屬于診療活動(dòng)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(dòng)，否則為非

59、法行醫(yī)。 此復(fù)。 2004年11月11日,關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療 器械經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)國食藥監(jiān)市〔2006〕203號(hào)  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局：　　 在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的“免費(fèi)體驗(yàn)”，法律、法規(guī)沒有禁止性條款，但要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。一是根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)營“喜來健”等二、三類產(chǎn)品的

60、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行合法經(jīng)營，發(fā)生違法違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)依法處理；二是醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)進(jìn)行，如存在違反醫(yī)療器械廣告審查管理規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行查處。 國家食品藥品監(jiān)督管理局 2006年5月11日,關(guān)于中醫(yī)推拿按摩等

61、活動(dòng)管理中有關(guān)問題的通知國中醫(yī)藥發(fā)〔2005〕45號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 目前，一些非醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“中醫(yī)推拿”、“中醫(yī)按摩”、“中醫(yī)保健”、“中醫(yī)足底按摩”、“刮痧”、“拔罐”等名義開展經(jīng)營活動(dòng)并宣傳治療作用，誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害了中醫(yī)的聲譽(yù)，社會(huì)各界對此反應(yīng)強(qiáng)烈。為加強(qiáng)對中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)的管理，保障人民群眾的身體健康，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療

62、機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中醫(yī)藥條例》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下： 一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實(shí)施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動(dòng)，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展。 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)由在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)施，不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展此類活動(dòng)。 三、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展

63、推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)，在機(jī)構(gòu)名稱、經(jīng)營項(xiàng)目名稱和項(xiàng)目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用。 二OO五年九月五日,關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題的批復(fù),一、中醫(yī)診療活動(dòng)是以疾病診斷和治療為目的，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下通過各種檢查，使用藥物、技

64、術(shù)、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、 緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 二、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營活動(dòng)中不得使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險(xiǎn)性的技術(shù)方法；不得開具藥品處方；不得宣傳治療作用；不得給服務(wù)對象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片或者《保健食品

65、禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片。 對違反規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。 三、任何機(jī)構(gòu)和人員開展醫(yī)療氣功活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)生部令第12號(hào))的規(guī)定。 四、在中醫(yī)醫(yī)療監(jiān)督工作中，發(fā)現(xiàn)以涉及中醫(yī)藥的“預(yù)防”、“保健”、“養(yǎng)生”、“氣功治病”、“醫(yī)學(xué)研究”、“疾病研究”、“健康咨

66、詢”、“理療”等為名，或假借中醫(yī)理論和術(shù)語開展宣傳、培訓(xùn)、講座、體驗(yàn)等涉嫌虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者，牟取不正當(dāng)利益的行為，對不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)按照《行政處罰法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》的有關(guān)規(guī)定移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)處理。 國家中醫(yī)藥管理局辦公室 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳

67、 2014年3月18日,衛(wèi)生部關(guān)于對穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的批復(fù)（2004年11月16日衛(wèi)生部）,安徽省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于對眼睛穴位按摩治療近視等有關(guān)問題的請示》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2004〕473號(hào)）收悉。經(jīng)審核，批復(fù)如下： 一、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，利用藥物和穴位按摩治療近視、弱視等眼部疾病

68、屬于診療活動(dòng)范疇。 二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個(gè)人開展診療活動(dòng)，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 此復(fù)。 二〇〇四年十一月十六日 某些眼鏡店或者機(jī)構(gòu)開展的利用4D視覺康復(fù)訓(xùn)練技術(shù)（不手術(shù)不開藥的物理手段）治療近視弱視等行為不屬于診療活動(dòng)，不構(gòu)成