最終稿重慶市再生重建醫(yī)學工程技術(shù)中心鄧改

1、重慶市再生重建醫(yī)學工程技術(shù)研究中心,申 請 人：許 建 中申報領(lǐng)域：再生重建醫(yī)學申報單位：第三軍醫(yī)大學,“重慶市工程技術(shù)研究中心”項目匯報,一、立項依據(jù),再生重建醫(yī)學是未來生物醫(yī)學的熱點方向,心血管疾病、腫瘤和創(chuàng)傷是導致人類死亡的三大主要原因心血管疾病、腫瘤是老年人主要死亡原因創(chuàng)傷是年輕人死亡的最主要原因再生重建醫(yī)學是治療上述疾病的主要手段,死亡原因百分比,再生重建醫(yī)學的概述,再生醫(yī)學是通過研究機體的創(chuàng)傷修復與再生機制，尋

2、找有效的生物治療方法，促進機體自我修復與再生，或構(gòu)建新的組織與器官，以改善或恢復機體功能的科學。 組織工程技術(shù)作為其重要的分支，近年來發(fā)展迅速，其中“種子細胞、支架材料和構(gòu)建技術(shù)”是其三大基本要素。,獲取種子細胞,,,,,修復組織缺損,,再生重建醫(yī)學的熱點和前沿—組織工程,“組織工程技術(shù)” 使“制造與再生組織”成為可能器官的再造多處于實驗室階段少量組織工程成果進入臨床試驗和轉(zhuǎn)化產(chǎn)品工程化是制約組織工程成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的

3、瓶頸,組織工程血管,組織工程膀胱,組織工程心臟,1、Tissue-Engineered Blood Vessel for Adult Arterial Revascularization. N Engl J Med 2007; 357:1451-1453.2、Cardiac tissue engineering: regeneration of the wounded heart .Current Opinion

4、 in Biotechnology 2004, 15:430–434 .,工程化是從實驗室到產(chǎn)品的橋梁,標準化：制定規(guī)范和標準操作流程（SOP）自動化：通過技術(shù)革新實現(xiàn)批量生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化：滿足人們大量的需求,建設再生重建醫(yī)學工程技術(shù)研究中心的必要性,重慶市交通傷和腫瘤的發(fā)生率高，社會需求大十二五科技規(guī)劃“加強生物醫(yī)學工程技術(shù)發(fā)展” 要求民生科技和新興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要支撐搶占再生重建醫(yī)學制高點，保持全國領(lǐng)先地位的重要

5、平臺,二、現(xiàn)有的基礎條件,主要研發(fā)方向,中心長期立足組織工程產(chǎn)品的研發(fā)和臨床應用，針對基礎理論、技術(shù)建立、標準規(guī)范制定以及產(chǎn)業(yè)化應用等產(chǎn)品研發(fā)的核心要素開展系統(tǒng)深入研究，并取得了以下突破：,成功研發(fā)高成骨活性的組織工程骨，實現(xiàn)了組織工程產(chǎn)品從實驗室向臨床的轉(zhuǎn)化,建立系列骨組織工程構(gòu)建技術(shù) 抗生素緩釋技術(shù) 干細胞富集技術(shù)研發(fā)新產(chǎn)品、骨修復材料 同種異體骨支架材料 腰5骶1前路鋼板臨床應

6、用 首創(chuàng)抗感染組織工程骨救治復雜性骨缺損獲得成功 實現(xiàn)了感染環(huán)境下一期植骨，縮短了治療時間，節(jié)約了醫(yī)療成本,基礎條件--研究基礎,世界首個具有主動抗感染能力的組織工程皮膚進入臨床試驗,復方殼多糖組織工程皮膚特點 具有主動抗感染能力 延展性好，可隨意剪切和縫合 可應用于任何部位皮膚的修復與企業(yè)簽訂合作協(xié)議，處于臨床試驗階段 成功實現(xiàn)

7、成果轉(zhuǎn)化1項 企業(yè)投入經(jīng)費共計820萬元,基礎條件--研究基礎,成功開發(fā)組織工程軟骨產(chǎn)品,提出“仿生功能界面軟骨復合組織一體化”概念 模擬軟骨不同的界面建立了高度仿生的復合物 顯著提高軟骨修復水平 ，為產(chǎn)業(yè)化鋪平道路組織工程軟骨產(chǎn)品 申請國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊并與企業(yè)簽訂合作協(xié)議獲得國家自然科學基金重點項目“關(guān)節(jié)骨軟骨修復材料仿生研制及再生機理研究”資助,基礎條件--研

8、究基礎,成功建立小口徑組織工程血管,建立內(nèi)皮細胞捕獲的組織工程血管構(gòu)建技術(shù) 克服了小口徑血管易栓塞的技術(shù)難題 實現(xiàn)了小口徑血管體內(nèi)試驗的成功自主研制的心血管生物補片 來源充足，相容性好 不易形成附壁血栓 已獲企業(yè)資助，聯(lián)合開發(fā),基礎條件--研究基礎,三維支架種子細胞雙相接種構(gòu)建工程化組織的方法MSCs理化聯(lián)合成骨誘導技術(shù)模擬微重力微載體種子細胞規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)組

9、織工程產(chǎn)品人血清序貫應用技術(shù)富集干細胞骨修復材料及其制備方法具有應力控釋作用復合微球的脫鈣骨支架及其制備方法增強酶解骨膠原凝膠液的制備方法,創(chuàng)建15項新技術(shù)，10項已用于企業(yè)開發(fā),基礎條件—技術(shù)基礎,小張力膜狀生物材料力學檢測技術(shù)堿溶脹—酸酶解高效提取膠原的方法人造皮膚生產(chǎn)及細胞培養(yǎng)的程序換液技術(shù)臍帶血干細胞移植促進燒傷創(chuàng)面愈合技術(shù)人外泌汗腺上皮細胞培養(yǎng)方法含基底膜結(jié)構(gòu)的雙層組織工程皮膚制備方法原代關(guān)節(jié)軟骨細胞三步酶消

10、化分離法天然骨移植材料超聲胰酶清洗法,主持或參與15項國家及行業(yè)標準起草,主持起草《組織工程化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》完成組織工程支架材料、骨組織工程產(chǎn)品標準起草參與軟骨組織工程系列醫(yī)療產(chǎn)品國家標準起草參與骨移植材料系列產(chǎn)品及國家骨組織庫標準起草……,國家標準會審討論,基礎條件—行業(yè)標準,完成了組織工程支架材料、復方殼多糖組織工程皮膚以及生物心血管補片等5項產(chǎn)品的簽約轉(zhuǎn)化，簽約金額約2000萬提供技術(shù)服務涵蓋幾乎重

11、慶市所有相關(guān)的生產(chǎn)再生重建醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)產(chǎn)品在全國得到廣泛應用 半環(huán)槽式外固定器已在200余家軍地醫(yī)療單位推廣應用 同種異體骨支架材料已在10余家軍隊醫(yī)院推廣應用產(chǎn)品簽訂技術(shù)支持協(xié)議 干細胞富集器、生理應力模擬工程化組織培養(yǎng)裝置已與威高集團、電子工業(yè)部44所簽訂技術(shù)支持協(xié)議,簽訂企業(yè)和高校技術(shù)服務或產(chǎn)品合同累計300余份,基礎條件—技術(shù)幫帶,近年獲得國家及省部級科研項目25項，其中863課題4項，總經(jīng)費3600余萬元,戰(zhàn)

12、創(chuàng)傷復雜性骨缺損救治的關(guān)鍵技術(shù)及臨床應用研究 2009年，國家科技進步獎二等獎抗感染組織工程骨的研究與應用 2008年 軍隊科技進步一等獎血管分支樹的有序規(guī)律及血流動力對血管重建的調(diào)控  2005年 重慶市科技進步二等獎組織工程透明軟骨的實驗研究 2004年 軍隊科技進步二等獎毛囊細胞培養(yǎng)及毛囊重建的實驗 2001年 軍隊科技進步二等獎 ……,科研獎勵國家二等

13、獎1項，省部級一等獎2項，二等獎7項,專利情況獲專利授權(quán)22項，其中發(fā)明專利15項專利申請公告16項，其中發(fā)明專利10項,科研成果,個體化組織工程骨抗感染組織工程骨半環(huán)槽式外固定器組織工程同種異體骨支架材料L5-S1前路鎖定鋼板富集干細胞骨修復材料 術(shù)中用骨修復材料干細胞富集器異基因組織工程種子細胞復方殼多糖組織工程皮膚生理應力模擬工程化組織培養(yǎng)裝置,開發(fā)產(chǎn)品已開發(fā)新產(chǎn)品5個，待開發(fā)15個，形成產(chǎn)值上億元,與

14、35家國內(nèi)外企業(yè)建立合作關(guān)系,與山東威高集團、北京德得科技股份有限公司等國內(nèi)知名公司建立了技術(shù)合作與幫帶關(guān)系與企業(yè)聯(lián)合建立了配套的廠房和GMP標準生產(chǎn)車間威力保生物技術(shù)有限公司投資開發(fā)組織工程醫(yī)療產(chǎn)品制備設備 ……,合作單位類型,合作模式類型,企業(yè)配套GMP車間,與國內(nèi)外60余學術(shù)機構(gòu)建立長期合作,舉辦組織工程學習班,國外學者來院訪問,近5年專家交流,舉辦學術(shù)會議,組織工程學習班,國外學者交流,人 才 培 養(yǎng),近五年，招收 碩

15、博士研究生共86名，博士后6名 畢業(yè) 博士后4名，博士32名，碩士23名 為重慶市培養(yǎng)專業(yè)進修人員680余名舉辦全國、全軍專題講座35次，代表近3000人次舉辦重慶市專題講座或培訓班14次，培訓醫(yī)學人員2000余人次,國家重點學科（骨科、皮膚）創(chuàng)傷、燒傷與復合傷國家重點實驗室（國內(nèi)唯一）重慶市發(fā)改委組織工程實驗室重慶市重點學科全軍矯形外科中心國際倫理委員會資質(zhì)

16、認證的醫(yī)學倫理委員會,倫理委員會認證,基礎條件—學科基礎,國內(nèi)最早開展組織工程研究的單位之一 國家組織工程產(chǎn)品標準的起草單位 重慶市唯一系統(tǒng)開展再生重建醫(yī)學研究的團隊，最大的組織工程產(chǎn)品臨床應用基地 總工作面積 2200余平方米，儀器設備總值8000余萬元,中心基本概況,建成了4個研究單元及應用基地骨再生重建功能單元及應用基地皮膚再生重建功能單元及應用基地軟骨再生重建功能單元及應用基地血管再生重建功能單元及應用基地,Art

17、oscan關(guān)節(jié)專用核磁成像系統(tǒng),醫(yī)用組織庫,微電腦控制萬能試驗機,熒光顯微鏡及活細胞工作站,中心基本概況,國家863計劃首席科學家2名全軍相關(guān)專業(yè)委員會副主任委員以上職務2人重慶市相關(guān)專業(yè)委員會副主任委員以上職務3人重慶市杰出青年科學基金獲得者1名總后科技銀星1名總后科技新星2名,研究團隊概況,研究組主要固定的專職研究成員50人，其中具有博士學歷32人、教授18人、博士生導師10名、碩士生導師16名,研究團隊概況,中級（54%

18、）,初級（10%）,高級（36%）,35-40歲（34%）,30-35歲（30%）,40-60歲（16%）,30歲以下（20%）,教授、主任醫(yī)師、博 士、博士研究生導師第三軍醫(yī)大學組織工程研究與開發(fā)中心 主任第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院全軍矯形外科中心 主任重慶市組織工程實驗室 主任中國骨組織庫學會 副主任委員全軍骨科專委會

19、 副主任委員重慶市骨科專委會 副主任委員,中心負責人：許建中,主持兩項國家“863”及多項省部級重點科研項目，經(jīng)費800余萬元培養(yǎng)碩士研究生24名，博士研究生11名，博士后研究人員1名獲發(fā)明專利3項，實用新型專利1項發(fā)表學術(shù)論文100余篇，獲國家二等獎和軍隊一等獎各1項,骨再生重建功能單元負責人,“十五”、“十一五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃的骨組織工程牽頭科學家 主持起草衛(wèi)生部的《組織工程

20、化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范（試行）》 首先提出“抗感染組織工程骨”、“功能蛋白質(zhì)組織工程骨”概念，拓寬骨組織工程的研究領(lǐng)域 研究成果《戰(zhàn)創(chuàng)傷復雜性骨缺損救治的關(guān)鍵技術(shù)及臨床應用研究》 2009年獲國家科技進步獎二等獎；《抗感染組織工程骨的研究與應用》2008年獲軍隊科技進步一等獎,主持國家自然科學基金面上項目2項主持全軍“十五”、“十一五”醫(yī)藥衛(wèi)生重點項目各1項 發(fā)表論文137篇，參編專著7部獲得和申請各類專利12件獲重

21、慶市科技進步一等獎，軍隊二等獎各1項,軟骨再生重建功能單元負責人 楊柳,教授、主任醫(yī)師、博士、博士研究生導師第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院關(guān)節(jié)外科中心 主任中華醫(yī)學會運動醫(yī)療分會 常委中華醫(yī)學會骨科分會 委員 全軍骨科專委會運動醫(yī)學分會 副主任委員,重慶市學術(shù)帶頭人后備人才獲總后勤部《科技新

22、星》 ；軍隊優(yōu)秀專業(yè)技術(shù)人才崗位津貼獲得者 負責國家、軍隊等各類項目10余項，資金約400余萬元 發(fā)表論文100余篇，SCI收錄5篇獲省部級科技進步二等獎1項授權(quán)國家發(fā)明專利5項，國家實用新型專利2項,教授、主任醫(yī)師、博士、博士研究生導師第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院皮膚性病科 主任中華醫(yī)學會激光醫(yī)學專業(yè)委員會 常委中國醫(yī)師學會皮膚性病學專業(yè)委員會 委員 重慶市醫(yī)學會激光醫(yī)學專業(yè)委員會

23、 副主任委員,皮膚再生重建功能單元負責人伍津津,獲總后勤部《科技新星》負責國家、軍隊等各類項目10余項，資金約400余萬元 發(fā)表論文34余篇，SCI收錄19篇獲省部級科技進步二等獎2項申報國家專利6項，已授權(quán)發(fā)明專利2項、實用新型專利1項《Biomaterials 》 、 《CBI》、《APS》、《BI》 審稿人,教授、博士、博士研究生導師第三軍醫(yī)大學人體解剖教研室 主任全軍解剖與組胚專委員會

24、 委員863課題、國家自然科學基金 評審專家,血管再生重建功能單元負責人朱楚洪,研發(fā)團隊包含骨科學、皮膚性病學、關(guān)節(jié)外科學、解剖學、免疫學、實驗技術(shù)、工程技術(shù)等多專業(yè)門類人才,三、主要建設內(nèi)容和預期目標,種子細胞工程化培育技術(shù)平臺,建設種子細胞庫 建立干細胞庫，其增殖快，免疫原性低，滿足種子細胞來源不足的需求，為組織工程產(chǎn)業(yè)化提供配套支撐研發(fā)種子細胞培育新技術(shù)

25、 鋅指蛋白基因修飾細胞技術(shù)—血管組織工程產(chǎn)業(yè)化提供必要的技術(shù)儲備 并聯(lián)式灌注式層疊式培育細胞的技術(shù)—實現(xiàn)組織工程皮膚構(gòu)建的自動化 種子細胞的快速化擴增技術(shù)—滿足組織工程構(gòu)建的大量需求,解決種子細胞來源受限，提供滿足特殊需求的誘導培育技術(shù) ，滿足不同組織構(gòu)建的需求,建設內(nèi)容,支架材料組裝與評價平臺,高仿真、高生物活性支架的構(gòu)建技術(shù) 三維立體打印技術(shù)——真實模擬組織的三維立體結(jié)構(gòu)進行構(gòu)建，

26、所有過程自動化實現(xiàn)， 可人為控制材料的成分，為規(guī)模化制備奠定基礎，為產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)服務 納米級合成材料——突出仿真特性，滿足血管、皮膚等特殊組織構(gòu)建需求，為產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)儲備可注射型支架材料的研發(fā)平臺 應用于軟骨組織工程，操作過程簡便，創(chuàng)口小，內(nèi)鏡下可完成，符合微創(chuàng)的發(fā)展理念，推動可注射材料在組織工程領(lǐng)域的應用，為企業(yè)應用搭建必要的技術(shù)平臺,解決高仿真、高生物活性支架的來源問題，提供有效的支架構(gòu)建技術(shù)，滿足產(chǎn)品開發(fā)

27、需求,建設內(nèi)容,組織工程化產(chǎn)品構(gòu)建與評價平臺,組織工程產(chǎn)品體外孵育系統(tǒng) 滿足特殊組織的成熟需要，縮短體外培育時間，為產(chǎn)業(yè)化提供必要的技術(shù)儲存和運輸 程序化深低溫冷凍干燥技術(shù)——開創(chuàng)性技術(shù)，制備功能蛋白質(zhì)組織工程骨，解決組織工程骨儲存和運輸困難的瓶頸，節(jié)約成本，使基層應用成為可能硬組織顯微結(jié)構(gòu)觀測平臺 為企業(yè)、研發(fā)單位和高校提供技術(shù)服務,解決組織工程產(chǎn)品成熟度不高的難題，提供有效的儲存和運輸技術(shù)，

28、利于基層開展應用,建設內(nèi)容,建立系列產(chǎn)品應用的標準與規(guī)范,種子細胞獲取、培養(yǎng)和誘導分化的SOP 支架材料制備的SOP 組織構(gòu)建的SOP 產(chǎn)品制備的SOP和相應的標準 臨床試驗的倫理審核、知情同意、臨床路徑,建設內(nèi)容,預期目標,建成國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先的再生重建新產(chǎn)品研發(fā)和支撐重慶市再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工程技術(shù)中心完成注冊產(chǎn)品3項：骨組織工程支架材料、干細胞富集器及富集材料、組織工程皮膚2項成果完成臨床研究：功能蛋白質(zhì)組織工程骨和

29、可注射組織工程軟骨申請國家發(fā)明專利4-6項/年制定再生重建醫(yī)學產(chǎn)品行業(yè)標準和操作規(guī)范2-3項培養(yǎng)“重慶市學術(shù)帶頭人”1-3人，整體申報“重慶市高校創(chuàng)新團隊”，培養(yǎng)研究生16名，培養(yǎng)進修人員50名,中心組織機構(gòu)與運行機制,完善機構(gòu)：中心管理委員會、技術(shù)委員會 實行主任負責制 健全人事、財務、分配和考核等方面的管理制度 建立網(wǎng)絡管理平臺，管理信息網(wǎng)上實時更新,管理和運行宗旨： “聯(lián)合、開放、流動、競爭”,管理運行機制

30、,工程中心主任負責制的管理運行機制,技術(shù)委員會,系列管理制度,研究人員崗位責任條例 學術(shù)委員會工作條例 研究生及客座研究人員管理辦法 臨時工管理辦法 科研績效獎勵制度 科研經(jīng)費及合作服務費管理制度 重要設備專管共用制度 有毒藥品及危險品管理制度 …….,具體運行機制,設備管理：實行“三定”(定人操作、定人管理、定期維護保養(yǎng))，專管共用。建立“開放、流動”的人員聘任制度：工程中心將實行“按需設崗，公開招聘、競爭上崗，擇優(yōu)

31、聘用，合同管理”的人員管理制度。完善主任負責制為中心的科技體制：在依托單位指導下，實行實驗室主任負責制，形成“小攤子、高水平”的科研體系。,四、預期效益,社會效益：,再生重建醫(yī)學工程技術(shù)研究中心的成功建設：推動我市再生重建醫(yī)學研發(fā)水平和產(chǎn)業(yè)化能力的提級升位輻射支持我市組織工程產(chǎn)品、生物制品等企業(yè)的發(fā)展促進科技金融、民生科技等戰(zhàn)略的全面實施提升我市醫(yī)療救治水平，服務 “健康重慶”的建設目標,工程技術(shù)研究中心建成后將直接輻射重慶1

32、00多家醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和企業(yè)，產(chǎn)生經(jīng)濟效益超10億元,重慶中為醫(yī)療器械有限公司重慶凱豐醫(yī)療器械有限公司重慶天海醫(yī)療器械有限公司重慶一可醫(yī)療器械有限公司重慶華福醫(yī)療器械有限公司重慶金歐醫(yī)療器械有限公司重慶市維安藥品有限公司重慶新康藥品有限公司重慶市全興藥品有限公司重慶新特生化藥品有限公司重慶海渝藥品有限公司重慶市奧康藥品有限公司………..,,,,經(jīng)濟效益：,五、建設進度和階段目標,啟動階段,建設階段,完善階段,