中藥提取中在線清洗系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)淺析

1、1中藥提取中在線清洗系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)淺析摘要：根據(jù)中藥提取的特性，結(jié)合新版GMP對(duì)中藥提取生產(chǎn)設(shè)備的要求，在全密閉生產(chǎn)設(shè)備、管路中，常規(guī)的手工清洗、手工結(jié)合設(shè)備半自動(dòng)清洗已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在中藥提取生產(chǎn)需要，為提高清洗質(zhì)量和控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)有的在線清洗系統(tǒng)分析調(diào)查，在線清洗系統(tǒng)在中藥提取中的應(yīng)用，對(duì)流動(dòng)洗滌劑清洗管道和罐闡明了所需要的流速、流量和管道設(shè)計(jì)，如何避免在線清洗系統(tǒng)帶來的二次風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)鍵詞：中藥提取在線清洗設(shè)計(jì)要點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)。1、概

2、述在中藥提取中，因浸出物中含有大量的淀粉、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)，植物油等，濃縮后的浸膏粘稠度高，造成使用單一的清洗劑和僅靠用于過濾或輸送用的泵進(jìn)行單向輸送清洗，達(dá)不到清洗要求。因此在制藥行業(yè)中在線清洗裝置已普遍得到應(yīng)用，成為企業(yè)在生產(chǎn)過程中不可缺少的一部分。但是由于設(shè)計(jì)不當(dāng)或使用不當(dāng)，所配備的在線清洗系統(tǒng)不能徹底、干凈地對(duì)需清洗的管道、設(shè)備進(jìn)行在線清洗。至于這些種種現(xiàn)象，作者綜合了所收集到的有關(guān)資料以及從事多年中藥提取工作的實(shí)踐，對(duì)中藥提取中在

3、線清洗系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)進(jìn)行分析。2、在線清洗系統(tǒng)工作原理根據(jù)設(shè)置程序（程序可調(diào)）由CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)或手動(dòng)配置清洗液，經(jīng)氣動(dòng)控制閥與增壓泵、回流泵來完成清洗液的輸送及回流循環(huán)清洗、3速損失后，即可計(jì)算出泵的流量和揚(yáng)程。清洗時(shí)，需滿足清洗管道的諾數(shù)值Re需達(dá)到30000，根據(jù)Re=uρdμ=30000公式，溫度在10℃時(shí)，取ρ=1000kgm3，μ=1.307x103Pa.s，可知中藥提取中主要使用的幾種不同的DIN標(biāo)準(zhǔn)管徑中液體流速和流量見

4、下表：從表中數(shù)據(jù)可知，溫度在10℃時(shí)，對(duì)清水而言，管中流速在1.6～0.5ms，上述管徑DN25～DN65即能達(dá)到良好的清洗效果。在實(shí)際管路中要考慮如下狀況來選取液體流速：a.水平管內(nèi)物料殘留污垢少的場(chǎng)合，取0.6ms；b.裝有溫度計(jì)或壓力表的場(chǎng)合，或管道有凹處的場(chǎng)合，取1.5ms；c.垂直管道取1～1.5ms。對(duì)類似于水的低粘度液體，則清洗管道的流速要相應(yīng)提高，在1.5～3ms范圍內(nèi)（泵吸入管1.5～2；泵排出管2.5～3）。輸送泵和

5、回城泵流量和揚(yáng)程設(shè)計(jì)除了滿足最遠(yuǎn)端清洗單元設(shè)備及管路清洗時(shí)的壓力和流速需要外，還需保證約有20%的富余，以保證清洗效果。（4）清洗罐的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足：材質(zhì)不銹鋼316L，耐酸堿，所有與清洗液接觸的部位均應(yīng)鏡面拋光，Ra0.45μm，設(shè)備外表面采用亞光處理，Ra0.8μm，所有的焊接口進(jìn)行拋光處理，Ra1.6μm，帶保溫層和清洗球。大小設(shè)計(jì)滿足最遠(yuǎn)端清洗單元清洗液量需求，同時(shí)約有富余，避免造成清洗回水無法滿足送水泵需要，液位顯示設(shè)計(jì)應(yīng)避免清洗