新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷(零售)

1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷（零售）姓名崗位分數(shù)一、填空題：（每題2分共20分）l、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置系統(tǒng)。2、質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負責(zé)制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥師資格4、質(zhì)量管理部門負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)的維護。5、企業(yè)各崗位人員應(yīng)接受相關(guān)法律法

2、規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。6、企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核營業(yè)執(zhí)照及其證明復(fù)印件。7、在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的服。8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行及年度健康檢查，并建立健康檔案。9、銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知方法及注意事項。10、除藥品原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。二、判斷題：（每題2分共20分）1、企業(yè)供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。（）2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備

3、主管藥師或主管中藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合堙用藥。()3、中藥飲片可在藥品庫內(nèi)專區(qū)存放。()4、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。()5、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。()6、驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。()10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合()要求。A陰涼B常溫c高于20℃D15℃一25℃乏間四、多項選擇題：（每

4、題3分共30分）l、供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應(yīng)注明哪些項目？()A被授權(quán)人年齡B授權(quán)銷售的品種c身份證號碼D授權(quán)銷售地域E授權(quán)銷售期限2、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括()等，并做好銷售記錄。A藥品名稱B生產(chǎn)廠商c價格D批號E規(guī)格3、企業(yè)應(yīng)對()定期進行定期進行校準(zhǔn)或者檢定。A照明設(shè)備B空調(diào)設(shè)備c溫濕度監(jiān)測設(shè)備D計量器具E視頻監(jiān)控設(shè)備4、()人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。A質(zhì)

5、量管理B保管c驗收D采購E營業(yè)5、營業(yè)人員在營業(yè)場所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容？()A照片B姓名c崗位D藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格6、企業(yè)計算機系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)()A原始B真實c公開D安全E可追溯7、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目()。A價格B劑型c生產(chǎn)廠商D批準(zhǔn)文號E購貨日期8、驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目()。A商品名稱B通用名稱c生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E驗收合格數(shù)量9、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的