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1、【英文商品名】Yervoy【英文藥品名】Ipilimumab【中文藥品名】易普利姆瑪【生產(chǎn)廠家名】施貴寶簡(jiǎn)介:英文藥名:Yervoy(ipilimumabinjection)中文藥名:易普利姆瑪注射靜脈滴注品牌藥生產(chǎn)商:施貴寶公司(BristolMyersSquibb)藥品介紹2011年3月25日批準(zhǔn)Yervoy(易普利姆瑪ipilimumab)治療晚期...關(guān)鍵字:易普利姆瑪注射靜脈滴注黑色素瘤ipilimumabipilimumab
2、Yervoy(ipilimumab)是一種人類的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4(CTLA4)阻斷抗體適用于治療不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤。美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局2011年3月25日批準(zhǔn)Yervoy(ipilimumab)治療晚期(轉(zhuǎn)移)黑色素瘤患者,皮膚癌的最危險(xiǎn)的類型。黑色素瘤是來(lái)自皮膚疾病領(lǐng)先死亡原因。按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所:在美國(guó)2010年估計(jì)新診斷68130例黑色素瘤而約8700人死于此病。FDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心腫瘤藥品室主任Ri
3、dPazdurM.D.說(shuō)“晚期黑色素瘤是毀滅性的,對(duì)患者治療選擇非常少,既往沒(méi)有藥物延長(zhǎng)患者生命,”“Yervoy是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的治療明確證實(shí)用此治療轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者活得更長(zhǎng)?!盰ervoy是一種單克隆抗體阻斷被稱為細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原或CTLA4分子。CTLA4可能減慢或關(guān)閉機(jī)體免疫系統(tǒng),影響其擊退[fightoff]癌細(xì)胞能力。Yervoy可能通過(guò)履行機(jī)體免疫系統(tǒng)識(shí)別,靶向和攻擊黑色素瘤中的細(xì)胞。藥物經(jīng)靜脈給藥。在一項(xiàng)676
4、例黑色素瘤患者單個(gè)國(guó)際研究中確定Yervoy的安全性和有效性。研究中所有易普利姆瑪注射液禁忌證無(wú)。易普利姆瑪注射液警告和注意事項(xiàng)免疫介導(dǎo)不良反應(yīng):對(duì)嚴(yán)重反應(yīng)永遠(yuǎn)終止。對(duì)中度免疫介導(dǎo)不良反應(yīng)不給藥直至返回基線,改善至輕度嚴(yán)重性,或完全解決,和患者正在接受低于7.5mg潑尼松[prednisone]或等同物每天。對(duì)嚴(yán)重,持久,或復(fù)發(fā)性免疫介導(dǎo)反應(yīng)給予全身高劑量皮質(zhì)激素。(1)免疫介導(dǎo)肝炎:每次YERVOY給藥前評(píng)價(jià)肝功能檢驗(yàn)。(2)免疫介導(dǎo)
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