化妝品生產(chǎn)許可檢查要點105條

1、化妝品生產(chǎn)許可檢查要點序號序號項目項目檢查項目檢查項目評價方法評價方法機構(gòu)與人員機構(gòu)與人員第一節(jié)第一節(jié)原則原則1企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的組織機構(gòu)，規(guī)定各機構(gòu)職責(zé)、權(quán)限。企業(yè)應(yīng)保證組織架構(gòu)及職責(zé)權(quán)限的良好運行。檢查組織架構(gòu)圖，職責(zé)權(quán)限描述是否建立。檢查整體組織架構(gòu)，全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責(zé)，從而保證整個組織架構(gòu)的良好運作。2企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負責(zé)人，應(yīng)設(shè)立獨立的質(zhì)量管理

2、部門和專職的質(zhì)量管理部門負責(zé)人。企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和生產(chǎn)負責(zé)人不得相互兼任。檢查過程中，通過觀察、與員工交流，了解企業(yè)對于保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。檢查后綜合評價，企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。檢查質(zhì)量負責(zé)人授權(quán)書或其他證明文件。檢查組織架構(gòu)圖和實際運作，質(zhì)量部門是否獨立。質(zhì)量管理部門負責(zé)人是否專職。4企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責(zé)：4.1本要點的組織實施；4

3、.2質(zhì)量管理制度體系的建立和運行；4.3產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策。質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責(zé)：4.4負責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；4.5確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實施；4.6確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準；4.7評價物料供應(yīng)商；4.8負責(zé)產(chǎn)品的放行；4.9負責(zé)不合格品的管理；4.10負責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動。檢