高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享素材

1、高警示藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享,成都市第三人民醫(yī)院蒲江醫(yī)院·蒲江縣人民醫(yī)院藥劑科 余奇2015年12月12日,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,主要內(nèi)容,難點(diǎn)及疑惑,經(jīng)驗(yàn)分享,背 景,一,二,三,,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,一、背景,,,對(duì)高危藥品管理的有關(guān)規(guī)定、指導(dǎo)性文件,醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求-二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012年版）,高警示藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄,

2、4.14.2.1【C】2.有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及高危藥品臨床使用管理辦法。 4.14.2.3【C】4.有高危藥品目錄，各環(huán)節(jié)貯存的高危藥品設(shè)置有統(tǒng)一警示標(biāo)志。 5.5.1.3【C】3.有手術(shù)中安全用藥制度和麻醉及精神藥品、高危藥品等特殊藥品管理制度，有實(shí)施記錄。,《高危藥品分級(jí)管理策略》(2012年)《我國高警示藥品推薦目錄（2015 版）》,原衛(wèi)生部《2009年度患者安全目標(biāo)》：有誤用

3、風(fēng)險(xiǎn)的藥品管理制度/規(guī)范；原衛(wèi)生部《2010年住院患者十大安全目標(biāo)》：病房存放高危藥品有規(guī)范。四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)藥品管理基本原則（討論稿）：病區(qū)高危藥品管理。,一、背景,高警示藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄《高危藥品分級(jí)管理策略》中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)，2012年3月。 推薦目錄 分級(jí) 標(biāo)識(shí),《我國高警示藥品推薦目錄（2015 版）》中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì),用藥安全專家組，20

4、15年6月5日。 調(diào)整目錄 更名,基于遵從英文原文（High-Alert Medications）語義、切合管理文化以及方便對(duì)患者進(jìn)行用藥交代、避免歧義等多方面考慮，對(duì)于在我國近年沿用的“高危藥品” ，更名為“高警示藥品” 。,二、經(jīng)驗(yàn)分享,（一）我院高警示藥品管理（二）警示語的制定（三）警示語的實(shí)施,,,,,,,,,,,,,制度的建立,第一次修訂,第二次修訂,第三次修訂,2011年4月進(jìn)

5、行制度統(tǒng)一修訂時(shí)對(duì)高危藥品管理制度進(jìn)行了第一次修訂。,2015年9月根據(jù)《我國高警示藥品推薦目錄 2015 版》進(jìn)行了第三次修訂，并更改“高危藥品”為“高警示藥品”。,2013年7月根據(jù)中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》2012年3月發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略》進(jìn)行第二次修訂。,2010年12月根據(jù)《2010年住院患者十大安全目標(biāo)》建立了高危藥品管理制度,制定高危藥品目錄（高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑與細(xì)胞毒性藥物），制定管

6、理制度。,新增胰島素作為高危藥品，并制定紅底黑字 “高危藥品”警示牌。,更新高危藥品目錄，制定分級(jí)管理措施，采用推薦的警示標(biāo)識(shí)。在HIS系統(tǒng)中設(shè)置警示信息。,更名為“高警示藥品”，更新藥品目錄，制定分級(jí)管理標(biāo)識(shí)及警示語。,（一）制度建立,我院高警示藥品管理制度,（二）藥品目錄制定根據(jù)《我國高警示藥品推薦目錄（2015版）》修定我院高警示藥品目錄，并參照2012年《高危藥品分級(jí)管理策略》進(jìn)行分級(jí)。,我院高警示藥品管理制度,點(diǎn)擊添加文

7、本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,點(diǎn)擊添加文本,（三）相關(guān)部門及人員職責(zé),,,,修訂高警示藥品管理制度及目錄；負(fù)責(zé)本科室高警示藥品規(guī)范管理；對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行高警示藥品使用管理培訓(xùn)；,藥劑科,編寫高警示藥品的警示信息；每月對(duì)各部門高警示藥品的存放及使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；,,藥劑科護(hù)理部醫(yī)務(wù)質(zhì)管部,為本部門高警示藥品管理的責(zé)任人；指定專人負(fù)責(zé)高警示藥品的日常管理工作；,,部門負(fù)責(zé)人,加強(qiáng)藥品信息系統(tǒng)的維護(hù)；在醫(yī)院信息系統(tǒng)中設(shè)置警示信息

8、；,,信息部,使用高警示藥品的過程中加強(qiáng)核對(duì)，并對(duì)患者實(shí)施監(jiān)護(hù)；及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理可能出現(xiàn)的藥物不良事件，減輕對(duì)患者的危害；,,醫(yī)護(hù)人員,加強(qiáng)高警示藥品不良反應(yīng)的收集上報(bào)工作，并定期分析匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。,,藥師,（四）標(biāo)識(shí)及標(biāo)簽,,,,（黑框 黃底 白色圖案）,（粉色底 黑色加粗 宋體字 前面設(shè)置分級(jí)警示標(biāo)識(shí)）,,我院高警示藥品管理制度,（五）科內(nèi)及病區(qū)管理：1、藥劑科儲(chǔ)存管理（1）A級(jí)高警示藥品專柜存放，不得與

9、其他藥品混合存放，并設(shè)置專用警示標(biāo)識(shí)；,我院高警示藥品管理制度,,A級(jí)高警示藥品專柜,,胰島素專柜,（五）科內(nèi)及病區(qū)管理具體做法1、藥劑科儲(chǔ)存管理（2）高警示藥品存放藥架標(biāo)識(shí)醒目，藥品標(biāo)簽使用“粉紅底色黑色宋體字”標(biāo)明藥品通用名（商品名）、規(guī)格，并在藥名前設(shè)置高警示藥品專用標(biāo)識(shí)及分級(jí)提示；,（3）高警示藥品的驗(yàn)收、入庫、出庫、發(fā)放及退藥分別按《藥品入庫驗(yàn)收制度》及《退藥管理制度》規(guī)定執(zhí)行。,我院高警示藥品管理制度,2、病區(qū)儲(chǔ)存管理

10、（1）備用管理：原則上病區(qū)不集中貯存高警示藥品（急救藥品除外），如果臨床需要在備用藥品中配備高警示藥品的，應(yīng)根據(jù)科室病種和需要，經(jīng)臨床科室主任審核，報(bào)藥學(xué)部門審批備案后方可備用。（2）儲(chǔ)存管理①病區(qū)備用藥品中的高警示藥品，實(shí)行專柜（或?qū)^(qū)）存放，存放區(qū)域粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。,我院高警示藥品管理制度,②急救藥品中的高警示藥品，須在藥品包裝盒上粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。,③冰箱內(nèi)貯存的高警示藥品，全院統(tǒng)一分層儲(chǔ)存，統(tǒng)一位置粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。

11、④病人在用藥品按病人（按床號(hào)或姓名）存放時(shí)，其中的高警示藥品，可不粘貼高警示藥品標(biāo)識(shí)。⑤病區(qū)中的急救藥品、近效期藥品、易混淆藥品及冷處存放藥品同時(shí)屬于高警示藥品時(shí)，分別按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。,我院高警示藥品管理制度,（四）分級(jí)管理措施1、A級(jí)高警示藥品在藥房專柜貯存，病區(qū)專區(qū)貯存；2、A、B級(jí)高警示藥品在藥房、病區(qū)藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。3、護(hù)理人員執(zhí)行A、B級(jí)高警示藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危，雙人核對(duì)后給藥。4、A、B級(jí)高警示

12、藥品應(yīng)嚴(yán)格按照說明書用藥，對(duì)于超說明書用藥者按《“藥品未注冊(cè)用法”管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行。5、在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中藥品名稱前設(shè)置有高警示藥品專用標(biāo)識(shí)，醫(yī)生處方界面對(duì)高警示藥品彈出對(duì)話框提示，護(hù)士治療室和藥房分別有對(duì)應(yīng)的警示語上墻提示。6、藥師和護(hù)士核發(fā)高警示藥品時(shí)進(jìn)行專門的用藥交代。,我院高警示藥品管理制度,警示語的制定,資料來源：藥品說明書、中國國家處方集（2010版）、中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南（第二版）、臨床用藥須知、新編藥物學(xué)、

13、相關(guān)診療指南及專家共識(shí)等。,,,,,警示語的制定,高警示藥品警示語的制定在臨床實(shí)際工作過程中具有重要意義：提示臨床醫(yī)師注意藥品禁忌癥、配伍、用法用量等；提示護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)認(rèn)真核對(duì)，注意藥品滴注速度，防范藥品使用過程中的不良事件；提示藥師認(rèn)真做好“四查十對(duì)”，注意交代高警示藥品的特殊注意事項(xiàng)及存儲(chǔ)防范等。,（1）案例一：20%脂肪乳注射液（C14~24）在高甘油三酯血癥患者的應(yīng)用說明書中提及“脂肪代謝功能減退的患者慎用，休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代

14、謝紊亂患者禁用”。,警示語的制定案例,嚴(yán)重脂代謝紊亂如何落實(shí)到具體生化指標(biāo)中呢？,最終制定的警示語為“甘油三酯＞3mmol/L或脂代謝障礙患者慎用，重度高甘油三酯（＞5mmol/L）禁用”。,警示語的制定,（2）案例二： 20%脂肪乳注射液（C14~24）250ml的滴注速度,最終制定警示語“20%脂肪乳250ml輸注時(shí)間不少于2.5h”。,（3）案例三：鹽酸左布比卡因注射液在產(chǎn)科的使用：,警示語的制定,最終制定的警示語為“禁用于產(chǎn)科子

15、宮旁組織的阻滯麻醉”。,警示語的制定,（4）案例四：丙泊酚注射液在產(chǎn)科的使用,最終制定的警示語為“妊娠期及產(chǎn)科禁用，終止妊娠除外；哺乳期婦女使用后24h內(nèi)停止哺乳”。,警示語的實(shí)施,①住院醫(yī)囑開具提示,藥師,護(hù)士,②門診處方開具提示,④治療室警示語上墻,③護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑提示,⑥藥房警示語上墻,⑤門診/住院發(fā)藥提示,,,,,,,,,,,,,,⑦人員培訓(xùn),,,,①住院醫(yī)囑開具提示,警示語的實(shí)施,,,,警示語的實(shí)施,,,②門診處方開具提示,③

16、護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑提示,警示語的實(shí)施,發(fā)送電子醫(yī)囑警示標(biāo)識(shí),執(zhí)行醫(yī)囑雙人核對(duì)標(biāo)注警示,,④治療室警示語,警示語的實(shí)施,,,⑤門診/住院發(fā)藥提示,警示語的實(shí)施,,,⑥藥房警示語 （胰島素專柜）,警示語的實(shí)施,,,⑥藥房警示語（A類高警示藥品專柜）,警示語的實(shí)施,,,⑦人員培訓(xùn)（全院、分科）,警示語的實(shí)施,警示語提示的應(yīng)用案例,溶媒選擇滴注時(shí)間給藥時(shí)機(jī)用藥禁忌特殊時(shí)期用藥,溶媒選擇,鹽酸胺碘酮注射液說明書：僅用等滲葡萄糖

17、溶液配制。警示語為“僅用5%葡萄糖注射液配制”。,脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液說明書：推薦輸注時(shí)間為12~24小時(shí)。三腔內(nèi)液體混合后存放不宜超過24h。警示語 “推薦輸注時(shí)間為12~24h，不宜超過24h”。,滴注時(shí)間,滴注時(shí)間,維拉帕米注射劑說明書：必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下，緩慢靜脈注射至少2分鐘。警示語“必須在持續(xù)心電監(jiān)測(cè)和血壓監(jiān)測(cè)下，緩慢靜脈注射至少2分鐘”。,給藥時(shí)機(jī),賴脯胰島素注射液（優(yōu)泌樂）說明書

18、：本品可在餐前即刻注射，必要時(shí)，也可在飯后立即注射。本品需要通過皮下注射或持續(xù)皮下輸液泵用藥，必要時(shí)，還可以靜脈內(nèi)給藥。警示語“速效，可皮下或靜脈給藥，緊鄰餐前或餐后即刻注射 ”。,警示語為“甘油三酯＞3mmol/L或脂代謝障礙患者慎用，重度高甘油三酯（＞5mmol/L）禁用”。依警示語提示與臨床醫(yī)師溝通后未再出現(xiàn)類似情況。,用藥禁忌,甘油三酯25.07mmol/L,特殊時(shí)期用藥,丙泊酚注射液說明書：妊娠期間不宜使用丙泊酚注射液，

19、但在終止妊娠時(shí)除外；產(chǎn)婦及哺乳期婦女不宜使用丙泊酚注射液。警示語為“妊娠期及產(chǎn)科禁用，終止妊娠除外；哺乳期婦女使用后24h內(nèi)停止哺乳”。部分病例用于產(chǎn)后清宮術(shù)，建議醫(yī)囑“24h內(nèi)停止哺乳”。,產(chǎn)后清宮病例,四、管理中存在的難點(diǎn)及困惑,1、醫(yī)囑執(zhí)行單上無警示信息，未注明高危；2、HIS系統(tǒng)中缺乏具體警示信息；3、警示信息量大者如何在HIS系統(tǒng)中提示，如利多卡因注射液同時(shí)屬于抗心律失常及麻醉用藥，HIS系統(tǒng)中警示語如何分別其屬于