放射衛(wèi)生監(jiān)督管理

1、1,放射衛(wèi)生監(jiān)督管理簡介,放射衛(wèi)生監(jiān)督科王志煒,2,一、工作依據(jù),（一）法律《職業(yè)病防治法》。（二）法規(guī)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》 國務(wù)院令第449號(hào) 2005年8月31日國務(wù)院第104次常務(wù)會(huì)議通過 2005年12月1日施行。,3,一、工作依據(jù),（三）規(guī)章《放射診療管理規(guī)定》 衛(wèi)生部令第46號(hào)，2006年1月24日印發(fā)，2006年3月1日施行

2、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》 衛(wèi)生部令第55號(hào)，2007年6月3日印發(fā)，2007年11月1日施行,4,一、工作依據(jù),（四）中編辦職責(zé)分工文件：1、《關(guān)于國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（國家煤礦安全監(jiān)察局）主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制調(diào)整意見的通知》（中央編辦發(fā)[2003]15號(hào)）)2、《關(guān)于放射源安全監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)[2003]17號(hào)）3、《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)[2010]1

3、04號(hào)）,5,一、工作依據(jù),1、《關(guān)于國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局（國家煤礦安全監(jiān)察局）主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制調(diào)整意見的通知》：“關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)分工。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查工作，組織查處職業(yè)危害事故和有關(guān)違法行為;衛(wèi)生部負(fù)責(zé)擬訂職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范職業(yè)病的預(yù)防、保健、檢查和救治，負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)及化學(xué)品毒性鑒定工作”,6,一、工作依據(jù),2、《關(guān)于放射源安全監(jiān)管

4、部門職責(zé)分工的通知》環(huán)保部門（核安全主管部門）負(fù)責(zé)放射源的生產(chǎn)、進(jìn)出口、銷售、使用、運(yùn)輸、貯存和廢棄處置安全的統(tǒng)一監(jiān)管。制訂和組織實(shí)施放射源安全的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；建立并實(shí)施放射源登記管理制度；根據(jù)涉源單位提供的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書（表）、輻射安全評(píng)價(jià)報(bào)告書和職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告書等核發(fā)放射源安全許可證，并通報(bào)同級(jí)公安部門；負(fù)責(zé)放射源的生產(chǎn)、銷售、使用、貯存和廢棄處置領(lǐng)域從事輻射安全關(guān)鍵崗位工作的專業(yè)技術(shù)人員的資格管理；負(fù)責(zé)放射源的放射

5、性污染事故的應(yīng)急、調(diào)查處理和定性定級(jí)工作，并將有關(guān)情況通報(bào)國家核事故應(yīng)急協(xié)調(diào)委員會(huì)；協(xié)助公安部門監(jiān)控追繳丟失、被盜的放射源；組織開展放射源安全技術(shù)科學(xué)研究。,7,一、工作依據(jù),2、《關(guān)于放射源安全監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)放射源的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)管理工作；負(fù)責(zé)放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入管理；參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作，負(fù)責(zé)放射源的放射性污染事故的醫(yī)療應(yīng)急公安部門負(fù)責(zé)對(duì)放射源安全保衛(wèi)和道路運(yùn)輸安全的監(jiān)管；負(fù)責(zé)丟

6、失和被盜放射源的立案、偵查和追繳；參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作,8,一、工作依據(jù),3、《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》衛(wèi)生部：（一）負(fù)責(zé)會(huì)同安全監(jiān)管總局、人力資源社會(huì)保障部等有關(guān)部門擬訂職業(yè)病防治法律法規(guī)、職業(yè)病防治規(guī)劃，組織制定發(fā)布國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（二）負(fù)責(zé)監(jiān)督管理職業(yè)病診斷與鑒定工作。（三）組織開展重點(diǎn)職業(yè)病監(jiān)測(cè)和專項(xiàng)調(diào)查，開展職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，研究提出職業(yè)病防治對(duì)策。（四）負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)

7、器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理；審批承擔(dān)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并進(jìn)行監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)病的檢查和救治；會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)建設(shè)。（五）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害控制的監(jiān)督管理。（六）負(fù)責(zé)職業(yè)病報(bào)告的管理和發(fā)布，組織開展職業(yè)病防治科學(xué)研究。（七）組織開展職業(yè)病防治法律法規(guī)和防治知識(shí)的宣傳教育，開展職業(yè)人群健康促進(jìn)工作。,9,一、工作依據(jù),3、《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》安全監(jiān)管總

8、局：（一）起草職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管有關(guān)法規(guī)，制定用人單位職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管相關(guān)規(guī)章。組織擬訂國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的用人單位職業(yè)危害因素工程控制、職業(yè)防護(hù)設(shè)施、個(gè)體職業(yè)防護(hù)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（二）負(fù)責(zé)用人單位職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作，依法監(jiān)督用人單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)職業(yè)病防治法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況。組織查處職業(yè)危害事故和違法違規(guī)行為。（三）負(fù)責(zé)新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”審查及監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)監(jiān)督管理用人單位職業(yè)危害項(xiàng)目申報(bào)工作。

9、（四）負(fù)責(zé)依法管理職業(yè)衛(wèi)生安全許可證的頒發(fā)工作。負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理工作。組織指導(dǎo)并監(jiān)督檢查有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)工作。（五）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和督促用人單位依法建立職業(yè)危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)、勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生檢查等管理制度；監(jiān)督檢查和督促用人單位提供勞動(dòng)者健康損害與職業(yè)史、職業(yè)危害接觸關(guān)系等相關(guān)證明材料。（六）負(fù)責(zé)匯總、分析職業(yè)危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)、勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等信息，向相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)提供職業(yè)衛(wèi)生

10、監(jiān)督檢查情況。,10,一、工作依據(jù),3、《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》人力資源社會(huì)保障部：（一）負(fù)責(zé)勞動(dòng)合同實(shí)施情況監(jiān)管工作，督促用人單位依法簽定勞動(dòng)合同。（二）依據(jù)職業(yè)病診斷結(jié)果，做好職業(yè)病人的社會(huì)保障工作,11,一、工作依據(jù),（五）衛(wèi)生部、國家安全生產(chǎn)監(jiān)管局職責(zé)分工文件：《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)分工意見的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕31號(hào)）衛(wèi)生部門職責(zé)（一）擬訂職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。（二）負(fù)責(zé)對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

11、情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范職業(yè)病的預(yù)防、保健，并查處違法行為。（三）負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理；審批承擔(dān)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并進(jìn)行監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)病的檢查和救治；負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定管理工作。（四）負(fù)責(zé)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收。,12,一、工作依據(jù),（五）《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)分工意見的通知》安全監(jiān)管部門職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)制定作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查、職業(yè)

12、危害事故調(diào)查和有關(guān)違法、違規(guī)行為處罰的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督實(shí)施。（二）負(fù)責(zé)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，依照《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》發(fā)放職業(yè)衛(wèi)生安全許可證;負(fù)責(zé)職業(yè)危害申報(bào),依法監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)情況。 （三）組織查處職業(yè)危害事故和有關(guān)違法、違規(guī)行為。（四）組織指導(dǎo)、監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位職業(yè)安全培訓(xùn)工作。各級(jí)煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)依據(jù)上述內(nèi)容負(fù)責(zé)煤礦企業(yè)作業(yè)場(chǎng)所的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,13,

13、一、工作依據(jù),（六）文件：《國家職業(yè)病防治規(guī)劃（2009-2015年）》（國辦發(fā)[2009]43號(hào)，2009年5月24日印發(fā)）、《河南省職業(yè)病防治規(guī)劃（2010-2015年）》（豫政辦[2010]110號(hào)，2010年9月25日印發(fā)）：“衛(wèi)生部門要強(qiáng)化對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況的監(jiān)督檢查,督促用人單位規(guī)范職業(yè)病的預(yù)防與保健;要進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)病的檢查與救治,加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品毒性鑒定的管理;要切實(shí)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核、職業(yè)病防護(hù)

14、設(shè)施設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收;要依法對(duì)違反《職業(yè)病防治法》的行為進(jìn)行查處”。,14,一、工作依據(jù),（六）文件：《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省衛(wèi)生廳河南省中醫(yī)管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（豫政辦[2009]59號(hào)）：“按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生和消毒產(chǎn)品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的監(jiān)督管理”。,15,一、工作依據(jù),（七）衛(wèi)生部規(guī)范性文件：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診療許可證發(fā)放管理程序的通知（衛(wèi)監(jiān)督

15、發(fā)〔2006〕479號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2008〕32號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)定《放射工作人員證》樣式的通知 （衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2008〕34號(hào)）,16,一、工作依據(jù),（七）衛(wèi)生部規(guī)范性文件：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理工作的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕43號(hào)）衛(wèi)生部監(jiān)督局關(guān)于啟用個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)的通知（衛(wèi)監(jiān)督放便函〔2009〕45

16、2號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《2010—2012年全國放射衛(wèi)生教育培訓(xùn)計(jì)劃》的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕213號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷-60立體定向放射治療系統(tǒng)放射診療許可管理有關(guān)問題的批復(fù)。,17,一、工作依據(jù),（八）省衛(wèi)生廳規(guī)范性文件：關(guān)于印發(fā)《河南省放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法》的通知（豫衛(wèi)監(jiān)[2006]125號(hào)）關(guān)于印發(fā)河南省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)管理辦法等三個(gè)規(guī)定的通知（豫衛(wèi)監(jiān)[2009]84號(hào)）關(guān)于印發(fā)河南省職業(yè)健康檢

17、查機(jī)構(gòu)管理辦法等三個(gè)規(guī)定的通知（豫衛(wèi)監(jiān)[2009]85號(hào)）關(guān)于印發(fā)河南省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法等三個(gè)規(guī)定的通知（豫衛(wèi)監(jiān)[2009]86號(hào)）河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)河南省職業(yè)病診斷鑒定管理辦法的通知（豫衛(wèi)監(jiān)[2009]87號(hào)）,18,二、衛(wèi)生行政部門職責(zé),1、負(fù)責(zé)放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入管理；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及放射診療建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)審核、防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收;3、負(fù)責(zé)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)

18、督管理；審批承擔(dān)涉及放射性職業(yè)健康檢查、涉及放射性職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并進(jìn)行監(jiān)督管理，規(guī)范涉及放射性職業(yè)病的檢查和救治；4、負(fù)責(zé)放射性職業(yè)病報(bào)告的管理和報(bào)告，組織開展放射性職業(yè)病防治科學(xué)研究；,19,二、衛(wèi)生行政部門職責(zé),5、組織開展涉及放射性職業(yè)病防治法律法規(guī)和防治知識(shí)的宣傳教育和培訓(xùn)；6、參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作，負(fù)責(zé)放射源的放射性污染事故的醫(yī)療應(yīng)急；（7、負(fù)責(zé)放射源的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)涉及放射性建設(shè)

19、項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)審核、防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收;）（8、負(fù)責(zé)對(duì)用人單位涉及放射性職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范涉及放射性職業(yè)病的預(yù)防、保健，并查處違法行為；（9、負(fù)責(zé)涉及放射性職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理。）,20,三、省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局放射衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),1、按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求，對(duì)放射診療單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2、負(fù)責(zé)對(duì)向省衛(wèi)生廳申請(qǐng)《放射診療許可證》申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查與結(jié)果上報(bào)工作。3、負(fù)責(zé)

20、對(duì)省管放射診療單位的日常監(jiān)督管理。4、負(fù)責(zé)對(duì)省管個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、涉及放射性職業(yè)健康檢查、涉及放射性職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查和年度考核（年檢）工作，規(guī)范涉及放射性職業(yè)病的檢查和救治，查處違法行為。,21,三、省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局放射衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),5、開展對(duì)放射工作人員進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)。6、開展放射防護(hù)工作的調(diào)研，參與起草、制定有關(guān)規(guī)范性文件、衛(wèi)生規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、工作要求。7、負(fù)責(zé)舉報(bào)投訴案件的備案、查處和回復(fù)承辦工作。

21、8、指導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展有關(guān)業(yè)務(wù)工作。9、負(fù)責(zé)放射衛(wèi)生監(jiān)督管理和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳工作。,22,三、省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局放射衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),10、完成上級(jí)和局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。（11、負(fù)責(zé)對(duì)用人單位涉及放射性職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)涉及放射性建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督檢查；查處違法行為；）（12、負(fù)責(zé)對(duì)涉及放射性職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查。）,23,四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),對(duì)使用放射性同位素、射線裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨

22、床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。,24,各級(jí)衛(wèi)生部門的監(jiān)管職責(zé),衛(wèi)生部1、負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理，制定法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，組織監(jiān)督檢查。2、甲級(jí)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)證。3、跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查的批準(zhǔn),25,縣級(jí)衛(wèi)生局使用X射線CT機(jī)、CR、DR、牙科、乳腺X射線機(jī)或普通X射線機(jī)等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查的審批。設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生局開展介入放

23、射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,26,省級(jí)衛(wèi)生廳局開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查的審批。,27,與醫(yī)政監(jiān)管的區(qū)別衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)放射診療技術(shù)使用中患者和工作人員的放射防護(hù)安全。醫(yī)政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可、診療技術(shù)的準(zhǔn)入和診療科目的核準(zhǔn)。,28,五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療基本要求,醫(yī)療照射是放射性元素和放射線被發(fā)現(xiàn)后最早獲得實(shí)際應(yīng)用的領(lǐng)域，也是目前人類所受到的最大的人工電離輻射來源。,

24、29,,30,,目的保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益。方法實(shí)行許可管理。類別放射治療；核醫(yī)學(xué)；介入放射學(xué)；X射線影像診斷四類。,31,按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類，具體的內(nèi)容是：放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。包括立體定向（γ刀、X刀）治療、醫(yī)用加速器治療、質(zhì)子等重粒子治療、鈷-60機(jī)治療、后裝治療、深部X射線機(jī)治療、敷貼治療、其他放射治療項(xiàng)目。核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治

25、療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。包括PET影像診斷、SPECT影像診斷、γ相機(jī)影像診斷、骨密度測(cè)量、籽粒插植治療、放射性藥物治療、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目。,32,介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。包括DSA介入放射診療、其他影像設(shè)備介入放射診療。X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。包括

26、X射線CT影像診斷、CR、DR影像診斷、牙科X射線影像診斷、乳腺X射線影像診斷、普通X射線機(jī)影像診斷、其他X射線影像診斷。,33,,醫(yī)用電離輻射源,射線裝置,放射性同位素,放射治療,核醫(yī)學(xué),放射診斷,介入放射學(xué),DSA,普通X射線機(jī)X射線CT機(jī)DRCR,鈷-60治療機(jī)伽瑪?shù)夺t(yī)用加速器X射線治療機(jī)后裝治療機(jī)敷貼源,伽瑪照相機(jī)SPECTPET骨密度議體內(nèi)治療源放射性藥物,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,34

27、,,執(zhí)業(yè)基本條件,具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目； 具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施； 具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器； 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案； 具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。,35,場(chǎng)所要求,1、位置要求：單獨(dú)建筑或者靠建筑物的一端。2、布局要求：機(jī)房、控制室、計(jì)劃

28、室、辦公室、候診室（區(qū)）等；潔凈區(qū)、低活區(qū)、髙活區(qū)等。3、流程要求：便于工作和控制污染，強(qiáng)調(diào)方向順序和非交叉性。4、機(jī)房面積要求：20（后裝機(jī)）、24（X線診斷、治療機(jī)）、30（鈷-60機(jī)、X、γ機(jī)、CT機(jī)）、36（雙管頭X線診斷）、50（LA足夠面積、常見面積）平方米。5、核醫(yī)學(xué)科特殊要求：室內(nèi)一般要求整潔無雜物，地面、臺(tái)面、墻壁、水管、洗手池和下水管道、室外專用衰變池。,36,場(chǎng)所要求,6、標(biāo)志和防護(hù)：出入口警示標(biāo)示、門窗墻壁

29、的防護(hù)和安全要求。7、放射性源儲(chǔ)存場(chǎng)所：不得與易燃易爆和腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存，采取有效地防泄漏等措施，安裝必要的報(bào)警裝置；有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查制度，做到交接嚴(yán)格、檢查及時(shí)、賬目清楚、帳物相符、記錄資料完整。,37,,人員條件,放射治療,核醫(yī)學(xué),介入放射學(xué),X射線診斷,1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物

30、理人員；4、放射治療技師和維修人員,1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師,1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)的放射影像醫(yī)師,,38,,設(shè)備條件,放射治療,核醫(yī)學(xué),介入放射學(xué),X射線診斷,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬

31、定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備,核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備,帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備,醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備,,注意和、及、或的區(qū)別,39,,安全防護(hù)條件,放射治療,核醫(yī)學(xué),介入放射學(xué),X射線診斷,按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存

32、放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；,配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。,配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。,,40,,警示標(biāo)志,放射治療,核醫(yī)學(xué),介入放射學(xué),X射線診斷,電離輻射標(biāo)志電離輻射警告標(biāo)志文字說明工作指示燈,電離輻射標(biāo)志電離輻射警告標(biāo)志文字說明工作指示燈,電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈,電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈,,當(dāng)心電離輻射,電離輻射警告標(biāo)志,電離輻射標(biāo)志,41,安全防護(hù)與質(zhì)量保證,,管

33、理人員 （1）制定和落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度； （2）定期組織對(duì)場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查 （3）組人員組織接受專業(yè)技術(shù)、防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定培訓(xùn)、健康檢查； （4）制定應(yīng)急預(yù)案并組織演練； （5）記錄發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。,42,,安全防護(hù)與質(zhì)量保證,檢測(cè)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；定期進(jìn)行穩(wěn)定性

34、檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。 防護(hù)和質(zhì)控設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)。 不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。,43,,安全防護(hù)與質(zhì)量保證,場(chǎng)所場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。,44,,安全防護(hù)與質(zhì)量保證,工作人員健康監(jiān)護(hù) 醫(yī)療機(jī)

35、構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。,45,,安全防護(hù)與質(zhì)量保證,質(zhì)量保證 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。,46,,安全防護(hù)與質(zhì)量保證,放射防護(hù)原則 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)

36、化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量； 醫(yī)生在對(duì)患者實(shí)施放射診療前，應(yīng)對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并告知患者射線對(duì)健康的危害 。,47,,六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查,48,（一）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督,放射診療建設(shè)項(xiàng)目開始施工前，衛(wèi)生審核的主要內(nèi)容：1.職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告；2.放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)文件（職業(yè)衛(wèi)生專篇）；3.立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療

37、、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。,49,（一）預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督,放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收的主要審核內(nèi)容：1.職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；2.放射診療設(shè)備的性能驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告；3.立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果

38、評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)評(píng)審意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。,50,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射診療許可的日常監(jiān)督重點(diǎn)查驗(yàn)下列內(nèi)容：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否經(jīng)取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射診療許可證》。2.《放射診療許可證》與所開展的放射診療業(yè)務(wù)的符合情況。3.取得《放射診療許可證》后，是否辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)、定期進(jìn)行校驗(yàn)情況。4.有無放射診療項(xiàng)目變更，放射診療項(xiàng)目變更是否經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。,51,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射診療工作人員1.放射診

39、療工作人員的任職資格是否符合規(guī)定；2.有無非專業(yè)人員從事放射診療工作；3.放射診療工作人員持有《放射工作人員證》情況；4.放射診療工作人員配戴個(gè)人劑量計(jì)的情況，查驗(yàn)其個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案；,52,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射診療工作人員（續(xù)）5.放射診療工作人員職業(yè)健康檢查情況，查驗(yàn)其職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，檢查項(xiàng)目、檢查周期與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)符合情況；6.放射診療工作人員法律知識(shí)和放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)情況，查驗(yàn)其培訓(xùn)檔案；7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無負(fù)責(zé)放

40、射診療質(zhì)量保證和安全防護(hù)的專（兼）職管理人員。,53,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,設(shè)備與設(shè)施1.放射治療場(chǎng)所是否按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。2.放射治療科室是否配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；3.核醫(yī)學(xué)科室是否設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所。,54,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,設(shè)備與設(shè)施（續(xù)）4.核醫(yī)學(xué)科室是否配備活度計(jì)、

41、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀。5.介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所是否配備和使用工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。6.是否存在使用國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的違法情節(jié)7.新安裝或大修后的放射診療設(shè)備是否經(jīng)驗(yàn)收檢測(cè)；查驗(yàn)其驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)是否驗(yàn)收合格。,55,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量控制1.安全防護(hù)、質(zhì)量保證有關(guān)規(guī)章制度的制定與落實(shí)情況。2.放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)，技術(shù)

42、指標(biāo)和防護(hù)性能的檢測(cè)結(jié)果與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合情況，查驗(yàn)其檢測(cè)報(bào)告。3.對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織是否采取防護(hù)措施，是否履行告知患者和受檢者輻射對(duì)健康影響的義務(wù)。,56,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量控制（續(xù)）4.有無對(duì)嬰幼兒及少年兒童進(jìn)行核素顯像或X射線胸部常規(guī)檢查的情節(jié)。5.對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查時(shí)，是否采取了控制措施。6.因患者病情需要他人陪檢時(shí)，是否對(duì)陪檢者采取防

43、護(hù)措施。7.有無使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查的情節(jié)。,57,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量控制（續(xù)）8.有無跨省、區(qū)或全轄區(qū)開展放射影像健康普查的情節(jié)；如有，是否按規(guī)定經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。9.放射治療過程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，檢查其是否符合規(guī)定。10.對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制的情況。11.放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物處理情況。,58,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射性標(biāo)示

44、1.電離輻射標(biāo)志：裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器應(yīng)有電離輻射標(biāo)志。2.電離輻射警告標(biāo)志：以下場(chǎng)所應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志： (1)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所； (2)放射診療工作場(chǎng)所的入口處； (3)控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置。3.工作狀態(tài)指示燈：放射診療工作場(chǎng)所的入口處應(yīng)有工作狀態(tài)指燈。,59,（二）日常性衛(wèi)生監(jiān)督,放射事件的應(yīng)急1.有無處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案。2.是

45、否發(fā)生過下列放射事件，是否有放射事件記錄，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門： (1)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的； (2)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量 25%以上的； (3)人員誤照或誤用放射性藥物的； (4)放射性同位素丟失、被盜和污染的； (5)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件,60,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,許可對(duì)象 從事放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

46、。 放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。,61,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,審批部門縣級(jí)衛(wèi)生行政部門 使用x射線CT機(jī)、CR、DK、普通x射線機(jī)或牙科、乳腺x射線機(jī)等開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。市級(jí)衛(wèi)生行政部門 開展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,62,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,審批部門省級(jí)衛(wèi)生行政部門

47、 使用γ刀、x刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷一60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部x射線機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或桉醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。,63,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,申請(qǐng)申請(qǐng)材料主要包括： 1．放射診療許可申請(qǐng)表。 2《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(復(fù)印件

48、)或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件)。 3．放射診療工作人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(復(fù)印件)。 4放射診療設(shè)備清單。,64,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,申請(qǐng)（續(xù)）5．屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件)。6．《放射工作衛(wèi)生許可證》或《輻射安全許可證》(復(fù)印件)。7.年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告。8.如果是《放射診療管理規(guī)定》實(shí)施后的新建、改建和擴(kuò)建項(xiàng)目，需要

49、提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(復(fù)印件)。 其中1、3、4項(xiàng)需同時(shí)提交電子版。,65,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,申請(qǐng)（續(xù)）配置許可管理的放射診療設(shè)備分為甲、乙兩類。 (1)甲類包括：x線正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET包括正電子發(fā)射型斷層掃描儀即PET)、γ射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM5)、質(zhì)子治療系統(tǒng)和其他未列入管理品目，以及區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)

50、備。,66,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,申請(qǐng)（續(xù)）配置許可管理的放射診療設(shè)備分為甲、乙兩類。 (2)乙類包括：x線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)、800毫安以上數(shù)字減影血管造影x線機(jī)(DSA)、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)和醫(yī)用電子直線加速器(LA)。乙類還包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)，但是MRI不屬于放射診療設(shè)備，因此不屬于《放射診療管理規(guī)定》的調(diào)整范圍。,67,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,受理衛(wèi)生行政部門收

51、到申請(qǐng)材料后，對(duì)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的出具不予受理通知書；對(duì)申報(bào)材料齊全，符合法定形式的出具受理通知書；對(duì)申報(bào)材料不全，不符合法定程序的，在5個(gè)工作日內(nèi)出具一次性告知通知書,68,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,審查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請(qǐng)進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核表,69,申請(qǐng)編號(hào) (地區(qū)簡稱)(年度)第 號(hào),,,,附件3,放射診療許可申請(qǐng)表,申 請(qǐng) 項(xiàng) 目,申請(qǐng)單位(蓋

52、章),申 請(qǐng) 日 期 中華人民共和國衛(wèi)生部制,70,放射診療許可申請(qǐng)表,71,72,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,73,,74,放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表,,,,,,,75,76,77,78,79,備注：序號(hào)中帶“*”的項(xiàng)目為“關(guān)鍵項(xiàng)”，其他為“一般項(xiàng)”，“不適用”項(xiàng)不列入審核統(tǒng)計(jì)。,80,審核標(biāo)準(zhǔn),,81,（三）行政許可時(shí)監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)審審核結(jié)論建議批準(zhǔn)建議整改建議不批準(zhǔn),82,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)

53、構(gòu)違反放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)規(guī)定案適用范圍 1．未取得放射診療許可從事放射診療工作的； 2．未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的； 3．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。,83,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)規(guī)定案違反條款 《放射診療管理規(guī)定》第四條第二款、第六條第（一）項(xiàng)、第十一條、第十六條、第十七條。（三）處罰依據(jù) 《放射診療管

54、理規(guī)定》第三十八條。,84,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)規(guī)定案行政處罰 1．給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款； 2．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,85,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作規(guī)定案適用范圍 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的。違反條款 《放射診療管理

55、規(guī)定》第七條。,86,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作規(guī)定案行政處罰 1．責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款； 2．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,87,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反放射診療安全防護(hù)與質(zhì)量保證規(guī)定案適用范圍 1．購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的； 2．未按照規(guī)定使用安

56、全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的； 3．未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的； 4．發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的； 5．發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的。,88,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反放射診療安全防護(hù)與質(zhì)量保證規(guī)定案違反條款 《放射診療管理規(guī)定》第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條至第三十二條

57、。（三）處罰依據(jù) 《放射診療管理規(guī)定》第四十一條。（四）行政處罰 1．給予警告，責(zé)令限期改正； 2．并可處一萬元以下的罰款。,89,（四）衛(wèi)生行政處罰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定案按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。,90,（四）衛(wèi)生行政處罰,違反放射工作人員職業(yè)健康管理規(guī)定案醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《放射診療管理規(guī)定》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法