內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)技術(shù)要求

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)1.1.產(chǎn)品型號產(chǎn)品型號規(guī)格及其劃分說明規(guī)格及其劃分說明型號：ALPHADigiCamVersatileⅡHD2.2.性能指標(biāo)性能指標(biāo)2.1工作條件a)環(huán)境溫度：5℃～40℃；b)相對濕度：30%～85%（不冷凝）；c)大氣壓力范圍：700～1060hPa；d)電源要求：100～240VAC10%50～60Hz.2.2基本要求2.2.1攝像系統(tǒng)應(yīng)全視場清晰，

2、視場邊緣無模糊現(xiàn)象。2.2.2攝像系統(tǒng)應(yīng)有較好的黑白對比和色彩還原能力，紅、綠、藍(lán)顏色無明顯失真感覺。2.2.3攝像系統(tǒng)的CCD器件應(yīng)居中，無明顯的眼見偏心。2.2.4攝像系統(tǒng)的開關(guān)，調(diào)節(jié)器應(yīng)操作靈活可靠，無接觸不良和誤動作。2.2.5攝像系統(tǒng)各部分的連接應(yīng)可靠，電接插件無接觸不良、松動甚至脫落等現(xiàn)象。2.2.6攝像頭與內(nèi)窺鏡的連接，應(yīng)操作方便，定位正確可靠，鎖緊后穩(wěn)固。2.2.7攝像系統(tǒng)外表面應(yīng)平整、光潔，不得有腐蝕斑、污染、劃痕以及

3、鋒棱、毛刺等缺陷。2.3光學(xué)變焦：變焦鏡頭S.2000.71的焦距范圍為16～34mm；定焦鏡頭系統(tǒng)，S.2000.81Ⅱ鏡頭焦距為25mm(允差：10%)，S.2000.77Ⅱ鏡頭焦距為18mm(允差：10%)。2.4信噪比攝像機(jī)控制單元的信噪比應(yīng)＞62dB。2.5基本功能2.5.1鏡頭調(diào)節(jié)：設(shè)備配備有變焦鏡頭和定焦鏡頭。變焦鏡頭可通過旋轉(zhuǎn)鏡頭上的變焦環(huán)和聚焦環(huán)來分別調(diào)節(jié)焦距和焦點；定焦鏡頭可通過鏡頭上的聚焦環(huán)來調(diào)節(jié)焦點。2.5.2內(nèi)

4、窺鏡檢查模式：設(shè)備共有7種內(nèi)窺鏡檢查模式：腹腔鏡檢查方案1、腹腔鏡檢查方案2、關(guān)節(jié)鏡2.6.5快門控制速度：設(shè)備可分7個等級（0～6）設(shè)置快門控制速度。2.6.6增益：設(shè)備具有根據(jù)所示物體的圖像清晰度進(jìn)行自動增益控制的功能，當(dāng)通過用戶菜單分4等級來設(shè)置自動增益水平。2.6.7顯示器格式：設(shè)備輸出圖像有三種顯示格式選擇：SXGA(12801024像素)、1080p(19201080像素)、WUXGA(19201200像素)。2.6.8縮放

5、：用戶可通過菜單中的放大選項，設(shè)定0、1、2、3、4、5放大級別，代表從小到大的放大程度，“0”級為無放大，在將放大等級調(diào)節(jié)為“5”級時的放大倍數(shù)應(yīng)為1.5x允差5%。2.7其他功能設(shè)置：設(shè)備通過用戶菜單可開啟或關(guān)閉測試圖像功能、設(shè)備聲音、info顯示及設(shè)置設(shè)備菜單語音。2.8感光度：3CCD攝像頭與1CCD攝像頭的感光度均為1.51ux，（允差：10%）2.9最低照度：3CCD攝像頭與1CCD攝像頭的最低照度均為2.71ux，（允差：

6、10%）。2.10安全要求應(yīng)符合GB9706.12007及GB9706.192000的要求。2.11攝像頭成像分辨率：3CCD攝像頭與1CCD攝像頭的分辨率均為：128010241920108019201200。2.12攝像頭掃描頻率：1CCD及3CCD攝像頭的垂直掃描頻率為15.625kHz，水平掃描頻率為：14.286MHz；允許誤差：8%。2.13幾何位置失真：1CCD及3CCD攝像頭幾何失真不大于3%。2.14電磁兼容要求應(yīng)符合