衛(wèi)生法規(guī)與監(jiān)督

1、1、衛(wèi)生監(jiān)督是政府衛(wèi)生部門(mén)依據(jù)公共衛(wèi)生法律、法規(guī)的授權(quán)，對(duì)公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反衛(wèi)生法律法規(guī)，危害人體健康的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。2、功能：制約，規(guī)范，預(yù)防，促進(jìn)。3、作用：1為保障和提高公眾的健康水平發(fā)揮重要作用。2是實(shí)施國(guó)家職能，打擊違反衛(wèi)生法律、法規(guī)活動(dòng)的重要手段3保護(hù)國(guó)家團(tuán)體公民個(gè)人有關(guān)衛(wèi)生方面合法權(quán)益的重要措施4衛(wèi)生監(jiān)督的大力開(kāi)展能夠促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督的自我完善5增強(qiáng)人

2、的法制意識(shí)4、分類：預(yù)防性和經(jīng)常性5、衛(wèi)生監(jiān)督行為的一般要件1行為的主體合法2行為不超越權(quán)限3行為內(nèi)容合法4符合法定形式5符合法定程序三個(gè)效力：確定執(zhí)行拘束6、衛(wèi)生監(jiān)督原則:依法行政遵守法定程序以事實(shí)為依據(jù)獨(dú)立審理衛(wèi)生違法案件原則7、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：人們按照衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與管理相對(duì)人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。特征：主體法定性意志單一性國(guó)家強(qiáng)制性。構(gòu)成要素：1主體參加者當(dāng)事人2客體權(quán)利和義務(wù)指向的對(duì)象

3、或標(biāo)的3內(nèi)容享有的權(quán)利和義務(wù)8、衛(wèi)生監(jiān)督主體：根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)賦予的權(quán)利，代表國(guó)家意志行使國(guó)家衛(wèi)生只能，對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督守法主體遵守衛(wèi)生法律規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu)9、衛(wèi)生監(jiān)督主體確定的基本條件：1依據(jù)組織法或組織規(guī)則設(shè)定并且具有外部衛(wèi)生管理職能，能代表國(guó)家與公民法人和其他組織發(fā)生行政監(jiān)督上的法律關(guān)系2必須得到衛(wèi)生法律法規(guī)的明確授權(quán)3法律法規(guī)的授權(quán)必須與其外部管理職能管理權(quán)限管理范圍一致。4獲得衛(wèi)生行政執(zhí)法主體資格10、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生行政

4、部門(mén)衛(wèi)生監(jiān)督所國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和中醫(yī)藥管理局10衛(wèi)監(jiān)督：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施監(jiān)督、做出衛(wèi)生監(jiān)督行為的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。11、衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)形式1憲法中有關(guān)衛(wèi)生的規(guī)定2衛(wèi)生法律3衛(wèi)生行政法規(guī)4地方性衛(wèi)生法規(guī)5衛(wèi)生自治法規(guī)6衛(wèi)生行政規(guī)章12、適用規(guī)則：上位法大于下位法特別法優(yōu)于一般法新法優(yōu)于舊法同位階的具有同等法律效力法律文本優(yōu)于法律解釋13、衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)按照衛(wèi)生

5、法律法規(guī)規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行審查準(zhǔn)予從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行文。13p74了解清楚14、特征；1一種依申請(qǐng)的行政行為2賦予申請(qǐng)人某種權(quán)利和資格的行政行為3一種要式行政行為15、意義有利于播啊呼共鳴身體健康和生命安全2有利于國(guó)家對(duì)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的宏觀調(diào)控3有利于維護(hù)社會(huì)公共利益和保障公共安全4有利于保護(hù)行政許可相對(duì)人的合法權(quán)益16、種類：1一般許可和特殊許可2行為許可和資格許可3權(quán)力性許可和附義務(wù)許可4獨(dú)立許可和附文件許可5共同許

6、可條件許可和委托許可。17、衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政部門(mén)為維護(hù)公民健康，保護(hù)公民，法人的合法權(quán)益，依法對(duì)相對(duì)人違反為生行政法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行為給予制裁的行政違法行為。18、特征：1衛(wèi)生行政處罰的主體是具有行政處罰權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生法律法規(guī)授權(quán)的組織2衛(wèi)生行政處罰的前提是相對(duì)人時(shí)時(shí)樂(lè)違反衛(wèi)生行政管理秩序的行為3衛(wèi)生行政處罰是對(duì)違反衛(wèi)生行政法規(guī)規(guī)范但尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人的制裁4衛(wèi)生行政處罰紀(jì)要遵循衛(wèi)生行政處罰的實(shí)體規(guī)范，又要衛(wèi)生行

7、政處罰程序規(guī)范。40、食品衛(wèi)生法：是調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和食品衛(wèi)生管理監(jiān)督管理活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。41、食品衛(wèi)生監(jiān)督主體為縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)41、食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)：是借鑒國(guó)外食品安全監(jiān)督管理的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)度和信譽(yù)度量化評(píng)價(jià)和分級(jí)，確定監(jiān)督點(diǎn)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)和低信譽(yù)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督的科學(xué)監(jiān)管模式。42、預(yù)防性食品衛(wèi)生監(jiān)督：1食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放監(jiān)督2食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)新建擴(kuò)建和改建工程項(xiàng)目

8、的審查與審批3食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)的監(jiān)督4對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員健康的監(jiān)督43、經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查的主要項(xiàng)目包括衛(wèi)生許可證健康證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況衛(wèi)生管理組織和管理制度情況采購(gòu)食品及其原料的索證情況，食品及其原料的儲(chǔ)存及衛(wèi)生情況，食品標(biāo)識(shí)及說(shuō)明說(shuō)，環(huán)境衛(wèi)生與衛(wèi)生設(shè)施，生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生等。44、食品良好生產(chǎn)規(guī)范：GMP是為了保障食品安全質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施，方法和技術(shù)要求。目的是1強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體

9、制，2提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全3保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益以及促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。45、HACCP危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)概念261頁(yè)46、Haccp意義1以較低的成本保證較高的食品安全性2使確保食品安全成為食品監(jiān)督部門(mén)和企業(yè)共同追求的目標(biāo)3提高我國(guó)出口食品的質(zhì)量水平。47、Haccp實(shí)施的準(zhǔn)備工作1組建haccp小組2描述產(chǎn)品3繪制和確認(rèn)生產(chǎn)工藝的流程圖48、Haccp計(jì)劃實(shí)施過(guò)程1進(jìn)行危害分析2確定關(guān)鍵控制點(diǎn)3建立每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限

10、值4建立起對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)5建立糾偏措施6建立驗(yàn)證程序7建立文件和記錄檔案49、衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)概念衛(wèi)生行政部門(mén)或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中，針對(duì)特定的管理相對(duì)人和事依法制作的具有法律效力或法律意義的公用文書(shū)。50、五個(gè)要素：1制作主體是衛(wèi)生行政部門(mén)或由法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)2不是具有普遍與約束力的規(guī)范性法律文件3衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)必須依法制作4具有法律效力或者法律意義的文書(shū)5共衛(wèi)生行政部門(mén)或法律授權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督

11、機(jī)構(gòu)使用的文書(shū)51、作用：1衛(wèi)生監(jiān)督的必備手段2衛(wèi)生行政執(zhí)法的忠實(shí)記錄3宣傳衛(wèi)生法制的重要途徑4考核衛(wèi)生監(jiān)督人員的重要內(nèi)容5衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)的必用材料52、特征：1法定的強(qiáng)制性2對(duì)象的針對(duì)性3效力的時(shí)限性4制作的嚴(yán)肅性5固有的專業(yè)技術(shù)性6執(zhí)行的可操作性53、種類：建設(shè)項(xiàng)目審批及衛(wèi)生許可類2產(chǎn)品樣品采集鑒定類3衛(wèi)生監(jiān)督檢查處理類4衛(wèi)生行政處罰類54、制作原則：1合法原則2準(zhǔn)確3使用55、制作的基本要求1項(xiàng)目填寫(xiě)齊全2實(shí)體內(nèi)容嚴(yán)謹(jǐn)3運(yùn)用語(yǔ)言

12、要規(guī)范4制作程序要完備56、制作規(guī)范1文書(shū)要按照規(guī)定的個(gè)是復(fù)印后填寫(xiě)兩聯(lián)以上的文書(shū)應(yīng)用無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙印制2預(yù)先設(shè)定的文書(shū)欄目應(yīng)逐項(xiàng)填寫(xiě)3調(diào)查所做的記錄應(yīng)具體詳細(xì)，涉及關(guān)鍵事實(shí)和重要線索盡量記錄原話4當(dāng)場(chǎng)制作的采樣記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄詢問(wèn)筆錄陳述和申辯筆錄聽(tīng)證筆錄等文書(shū)5各類文書(shū)中有關(guān)共性欄目的填寫(xiě)方法6對(duì)外使用文書(shū)本身設(shè)定簽收欄57、幾種常用的執(zhí)法文書(shū)1建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書(shū)2建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)3衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)4衛(wèi)生許可證5產(chǎn)品樣