衛(wèi)生法規(guī) 整理重點

1、衛(wèi)生法規(guī)衛(wèi)生法：狹義衛(wèi)生法：狹義，由全國人民代表大會及其常務委員會制定、頒發(fā)的衛(wèi)生法律，其包括衛(wèi)生基本法律和基本法以外的衛(wèi)生法律廣義廣義，除了狹義外還包括其他國家機關依照法定程序制定、頒布的衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章等，也包括憲法和其他部門法中有關衛(wèi)生內(nèi)容的規(guī)定衛(wèi)生法的調(diào)整對象：衛(wèi)生法的調(diào)整對象：與人體生命健康相關活動中所形成的各種社會關系，具有多組織、多內(nèi)容、多層次、縱橫交錯的特點衛(wèi)生法基本原則衛(wèi)生法基本原則：①保護公民健康權益原則（首要原則

2、和根本目的）②預防為主原則（基本方針政策）③依靠科技進步原則④中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則⑤動員全社會參與原則⑥國家衛(wèi)生監(jiān)督原則⑦患者權利自主原則衛(wèi)生法淵源主要形式衛(wèi)生法淵源主要形式：①憲法②衛(wèi)生法律③衛(wèi)生行政法規(guī)④衛(wèi)生部門規(guī)章⑤地方性衛(wèi)生法規(guī)和地方政府衛(wèi)生規(guī)章⑥衛(wèi)生自治條例與單行條例⑦特別行政區(qū)有關衛(wèi)生事務的規(guī)范性法律文件⑧衛(wèi)生標準⑨國際衛(wèi)生條約衛(wèi)生法律：衛(wèi)生法律：傳染病防治法、食品安全法、藥品管理法、職業(yè)病防治法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻血法、紅十字會

3、法、母嬰保健法、人口與計劃生育法、國境衛(wèi)生檢疫法等10部衛(wèi)生法律效益衛(wèi)生法律效益：一般原則一般原則（憲法具有最高法律效力）、特殊規(guī)則特殊規(guī)則（特別法優(yōu)于一般法、新法優(yōu)于舊法、有關機關裁決衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生法律關系：指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關，企事業(yè)單位，社會團體和公民之間在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預防各個環(huán)節(jié)中所形成的權利和義務關系，由主體、客體和內(nèi)容三個要素構成衛(wèi)生法律關系特征衛(wèi)生法律關系特征：①以衛(wèi)生法律規(guī)范為前提而形成②以衛(wèi)生法律規(guī)范所規(guī)

4、定的權利與義務為紐帶而形成③以國家強制力作為保障手段④基于維護人體健康⑤縱橫交錯的法律關系主體：主體：衛(wèi)生法律關系的參與者，即在衛(wèi)生法律關系中享有權利、承擔義務的當事人，在我國，主體包括包括國家機關、企事業(yè)單位、社會團體和公民（中國公民、外國公民、無國籍人）衛(wèi)生法律關系內(nèi)容：衛(wèi)生法律關系內(nèi)容：衛(wèi)生法律關系的主體依法所享有的權利和應當承擔的義務客體客體：衛(wèi)生法律關系主體的權利和義務共同指向的對象，包括公民的生命健康權益、醫(yī)藥知識產(chǎn)權、醫(yī)藥

5、保健服務行為、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、食品藥品、化妝品保健品、醫(yī)療器械等衛(wèi)生法規(guī)范作用衛(wèi)生法規(guī)范作用：①指引②預測③評價④保護⑤強制⑥教育衛(wèi)生法社會作用衛(wèi)生法社會作用：①貫徹黨的衛(wèi)生政策，維護社會衛(wèi)生秩序②保障公共衛(wèi)生利益，維護公民生命健康③推動醫(yī)學科學進步，促進社會經(jīng)濟發(fā)展④促進國際衛(wèi)生交流和合作衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生法律責任：指衛(wèi)生法主體由于違法行為、違約行為或由于法律規(guī)定而應承擔的法律后果衛(wèi)生法律責任特點：衛(wèi)生法律責任特點：①是違反衛(wèi)生法律規(guī)

6、范的后果②必須由衛(wèi)生法律規(guī)范明確規(guī)定③具有國家強制性④必須由法定機關予以追究衛(wèi)生法律責任種類衛(wèi)生法律責任種類：行政責任、民事責任、刑事責任行政責任：行政責任：指行政法律關系主體違反行政法律規(guī)范但尚未構成犯罪時所應承擔的法律后果衛(wèi)生行政責任：衛(wèi)生行政責任：指衛(wèi)生法律關系主體違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范，但尚未構成犯罪時應承擔的法律后果特征：特征：①懲罰性②責任形式多樣性（財產(chǎn)、人身）③國家強制性構成：構成：①行政責任以違法行為的發(fā)生為前提②行為人

7、主觀上有過錯③行政責任必須有法師承方式師承方式：以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學蠻三年或經(jīng)多年醫(yī)術確有專長，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或機構推薦，可參加考試（①學滿3年②考核通過并由專業(yè)機構推薦③簽訂師承合同④知道老師臨床工作20年以上）注冊：注冊：由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，醫(yī)師資格證→執(zhí)業(yè)醫(yī)師證準予注冊準予注冊：收到申請之日起20日內(nèi)審核不予注冊不予注冊：①不具有完全民事行為能力②受刑事處罰不滿2年③吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)

8、證書處罰不滿2年④甲類、乙類傳染病，精神病及身體殘疾等⑤重新注冊經(jīng)審核不合格的⑥衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形（15日內(nèi)有異意可提出）注銷注冊：注銷注冊：①死亡或宣告失蹤②受刑事處罰③受吊銷執(zhí)照處罰④因考核不合格，暫停營業(yè)經(jīng)培訓后仍不合格⑤種植醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年⑥身體健康狀況不宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)⑦出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為⑧衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形（15日內(nèi)有異意可提出）變更注冊變更注冊：變更執(zhí)業(yè)地點、類別、執(zhí)業(yè)范圍等，到原注冊主管部門申請

9、辦理變更手續(xù)，申請之日起30日內(nèi)申請個體行醫(yī)申請個體行醫(yī)：①有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格②必須在醫(yī)療預防保健機構工作滿5年③經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準患者權利患者權利：①生命權②身體權③知情同意權④自主決定權⑤隱私權⑥名譽權⑦賠償權醫(yī)師義務醫(yī)師義務：①遵守法律法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范②樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責③關系愛護患者，保護患者隱私④提高專業(yè)技術水平⑤宣傳衛(wèi)生知識進行健康教育執(zhí)業(yè)規(guī)則：執(zhí)業(yè)規(guī)則：①醫(yī)療文書書寫規(guī)則②危及患者救治規(guī)則③藥品使用

10、規(guī)則④尊重患者知情權規(guī)則⑤禁止受賄規(guī)則⑥服從調(diào)遣規(guī)則⑦報告規(guī)則⑧助理醫(yī)師職業(yè)規(guī)則法律責任：法律責任：行政責任、民事責任、刑事責任刑事責任：醫(yī)療事故刑事責任：醫(yī)療事故（死3年以下有期徒刑或拘役）、非法行醫(yī)罪非法行醫(yī)罪（三年以下有期徒刑，拘役或管制，并處以罰金，嚴重損害他人健康者，3年以上10年以下有期徒刑并處以罰金，造成死亡的處以10年以上并罰金）、非法進行節(jié)育手術罪非法進行節(jié)育手術罪（處罰同非法行醫(yī)）、受賄罪受賄罪（數(shù)額較大5年以下，數(shù)

11、額巨大5年以上）護士執(zhí)業(yè)條例（P25~29）2008年5月12日起實施醫(yī)德規(guī)范內(nèi)容：醫(yī)德規(guī)范內(nèi)容：①救死扶傷②尊重患者人格與權利③文明禮貌服務④廉潔奉公⑤為患者保守醫(yī)密⑥互學互尊，團結協(xié)作⑦嚴謹求實奮發(fā)進取藥品管理法：藥品管理法：1985年7月1日起實施，是以藥品管理為對象，以藥品質(zhì)量為核心，具體規(guī)定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格、廣告、監(jiān)督、檢驗等活動的規(guī)范化法律文件的總和目的目的：調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障