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文檔簡介
1、中藥材飲片驗收標準中藥材飲片驗收標準中藥材飲片驗收崗位標準操作規(guī)程一、目的:闡述中藥材飲片驗收的操作程序,保證入庫藥材數(shù)量準確、質(zhì)量完好、防止假冒、偽劣藥材飲片入庫。二、適用范圍:適用于中藥材飲片驗收操作全過程。三、依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》查到貨中藥飲片的送貨憑單,供貨單位必須是經(jīng)質(zhì)量部審計批準的中藥材供應(商)單位。一級標準(法定標準)一級標準(法定標準):《中國藥典》(2010年版一部)、《部頒標準》、以及《省中藥飲片炮制規(guī)范
2、》等國家法規(guī)標準;2.2二級標準:公司內(nèi)部質(zhì)量標準:原藥材、飲片質(zhì)量標準;2.3三級標準:進貨合同,入庫憑證上所要求的各項質(zhì)量規(guī)定。3、驗收條件3.1場所:分別在公司倉庫及質(zhì)檢中心進行驗收、檢驗。4、中藥材、中藥飲片驗收程序4.1中藥材飲片初驗:物料來貨后,倉庫保管員按來貨通知單或來貨清單初步驗收:①②檢查裝運中藥材飲片的運輸車是否為密封車或用苫布覆蓋。檢查進貨中藥材外包裝的完整性,每件外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、以及有無破損及污
3、染情況。③檢查進貨不同品種的藥材包裝上有無明顯的區(qū)別標記,標記上是否注明品名、質(zhì)量、來源(產(chǎn)地)、裝量、采收加工日期、發(fā)貨單位。④所進的中藥飲片是否標明品5—10%之間,其余應在7—13%之間。4.3.3、中藥飲片片型的驗收:中藥飲片的各種片型應符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔,無整體、無連刀片、斧頭片,異型片不得超過15%。4.3.4、中藥材飲片真?zhèn)蔚蔫b別:除了上述的驗收外,還要對中藥材、中藥飲片的真?zhèn)芜M行定,這是整個驗收工作最重要
4、的環(huán)節(jié),在這個環(huán)節(jié)中,充分發(fā)揮中藥材飲片標本的樣本作用,通常運用下列方法。(1)看形狀:一種藥材的外形特征,一般是比較固定的,如圓柱形、雞爪形、拳形、團塊狀等。如防風的根莖部分;蚯蚓頭、海馬的外形馬頭,蛇尾、瓦楞身、蘄蛇,為翹鼻頭、連珠斑,佛指甲等,在驗收時對有些很皺縮的花葉類、全草類藥材先用溫水浸泡一下,然后攤開觀察??梢运幉臉吮咀鰧φ铡?(2)看大?。核幉牡拇笮。ㄖ搁L短、粗細、厚?。话阌幸欢ǖ姆?,在看的大小與規(guī)律有差異時,應觀
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