認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序

1、認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序Q40XG11.04.4.1第1頁(yè)共4頁(yè)1目的目的工廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更（關(guān)鍵元器件、結(jié)構(gòu)、供方等）進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性，持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。2范圍范圍適用于工廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品（關(guān)鍵元器件、結(jié)構(gòu)、供方等）變更的控制。3職責(zé)職責(zé)3.1質(zhì)檢部是認(rèn)證產(chǎn)品變更控制的主要職能部門(mén)，并負(fù)責(zé)變更的策劃（如形成質(zhì)量計(jì)劃）和實(shí)施。3.2生產(chǎn)調(diào)度室協(xié)助變更后樣品試制；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人

2、負(fù)責(zé)有關(guān)計(jì)劃的審批；4程序程序4.1認(rèn)證產(chǎn)品變更的策劃技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更的策劃，它包括以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品變更的具體內(nèi)容；b)產(chǎn)品變更過(guò)程所涉及到的部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限及組織上、技術(shù)上的接口；c)預(yù)計(jì)完成時(shí)間；d)產(chǎn)品變更的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等的安排。4.2認(rèn)證產(chǎn)品變更輸入、輸出、評(píng)審、試制、驗(yàn)證、確認(rèn)要求4.2.1認(rèn)證產(chǎn)品變更的輸入認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序Q40XG11.04.4.1第3頁(yè)共4頁(yè)4.2.5樣品的確

3、認(rèn)a）經(jīng)工廠驗(yàn)證合格的樣品，由技術(shù)質(zhì)量部按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證模式，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)、送檢和提供資料，以便確認(rèn)、批準(zhǔn)，以滿足變更后產(chǎn)品與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。b）經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)、批準(zhǔn)的合格樣品，工廠按其進(jìn)行生產(chǎn)，以確保與型式試驗(yàn)樣品的一致性。4.3持續(xù)改進(jìn)的控制4.3.1對(duì)于申報(bào)后認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的有關(guān)樣品的不符合情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，技術(shù)質(zhì)量部組織安排，生產(chǎn)科組織實(shí)施，按整改要求更改和驗(yàn)證。4.3.2改進(jìn)后的樣品和相關(guān)資料由技術(shù)質(zhì)量部重新向認(rèn)證