2018年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及答案

1、《藥品流通政策法規(guī)解讀藥品流通政策法規(guī)解讀》考試考試1.零售連鎖企業(yè)配送中心（倉庫）建筑面積應(yīng)不少于（）平方米。A.200B.300C.400D.500參考答案：D2.其崗位職責(zé)不得由其他人員代為履行的有（）A.質(zhì)量管理人員B.處方審核人員B.藥學(xué)服務(wù)人員D.以上都是參考答案：D3.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)包括（）A.質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)B.質(zhì)量管理，供貨商審計(jì)，藥品驗(yàn)收，門店管理，藥學(xué)服

2、務(wù)管理，質(zhì)量管理教育培訓(xùn)C.建立藥品追溯系統(tǒng)D.以上都是參考答案：D4.根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍，經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營范圍分為一類，二類和三類，其中二類店的經(jīng)營范圍限定為（）A.非處方藥B.處方藥C.非處方藥，處方藥（注射劑，腫瘤治療藥，抗生素，生物制品，二類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，罌粟殼，中藥飲片等除外），《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類

3、別。2.關(guān)于藥品生產(chǎn)關(guān)鍵人員的描述正確的是（）A.關(guān)鍵人員應(yīng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。B.關(guān)鍵人員可為企業(yè)的兼職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任。C.關(guān)鍵人員應(yīng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，企業(yè)負(fù)

4、責(zé)人可兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人。D.關(guān)鍵人員應(yīng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量受權(quán)人，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任。參考答案：A3.按照現(xiàn)行版中國GMP的要求，產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容至少包括原輔料的質(zhì)量情況，重要偏差調(diào)查和處理......等（）個方面。A.十六B.十二C.十八D.二十參考答案：B4.偏差按風(fēng)險及發(fā)生后果嚴(yán)重性分類為（）A.一般偏差和主要偏差B.次要偏差