執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

1、2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題一、最佳選擇題1.下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學專業(yè)大學專科學歷，充實中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，

2、從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥答案：D3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調(diào)查C.藥物臨床應用管理D.藥品召回答案：C4.應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選

3、范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥答案：C5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)先使用C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎代補、全額報銷答案：A12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.申請、受

4、理B.現(xiàn)場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)答案：C13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和

5、第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的。答案：A14.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素答案：A15.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的

6、行為，不符合規(guī)定的是A.乙從甲購進并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構D.乙從甲購進并銷售給零售藥店答案：A16.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準答案：B17.關于特殊醫(yī)學用途