基本藥物小品種定點(diǎn)生產(chǎn)會(huì)議紀(jì)要

1、1關(guān)于對(duì)用量小關(guān)于對(duì)用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案的實(shí)施方案為貫徹落實(shí)《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》中提出的“對(duì)用量小、臨床必需的基本藥物可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)”有關(guān)精神，更好地保障基本藥物供應(yīng)，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同研究制定如下方案。一、建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制（一）建立由工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、

2、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組成的“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制”(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)調(diào)機(jī)制”），負(fù)責(zé)確定基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)實(shí)施方案，確定定點(diǎn)生產(chǎn)品種，確定招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。（二）工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的牽頭組織工作，與衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，經(jīng)“協(xié)調(diào)機(jī)制”確定后，組織具體的招標(biāo)工作；負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種的生產(chǎn)供應(yīng)情況

3、進(jìn)行監(jiān)測(cè)，促進(jìn)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)水平和供應(yīng)保障能力。3（四）試點(diǎn)品種價(jià)格采取政府定價(jià)管理，應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，有助于調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性。（五）部分基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)不影響基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的整體安排，定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)不作為企業(yè)參與其它藥品招標(biāo)采購(gòu)的優(yōu)先條件。三、定點(diǎn)生產(chǎn)工作程序（一）衛(wèi)生部根據(jù)基本藥物市場(chǎng)需求和供應(yīng)情況制訂定點(diǎn)生產(chǎn)品種建議清單，經(jīng)“協(xié)調(diào)機(jī)制”研究并公開(kāi)征求意見(jiàn)后予以確定，匯總各地定點(diǎn)生產(chǎn)品種的年度需求量。（二）工業(yè)和

4、信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，報(bào)“協(xié)調(diào)機(jī)制”研究確定。（三）國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)研究制定相關(guān)品種的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。（四）“協(xié)調(diào)機(jī)制”各部門聯(lián)合發(fā)布文件公布定點(diǎn)生產(chǎn)品種、采購(gòu)價(jià)格、預(yù)計(jì)采購(gòu)數(shù)量、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。（五）工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，確定中標(biāo)企業(yè)并進(jìn)行公示，原則上每個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)為2家；結(jié)合市場(chǎng)需求量合理