基本藥物小品種定點(diǎn)生產(chǎn)會議紀(jì)要_第1頁
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文檔簡介

1、1關(guān)于對用量小關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案的實(shí)施方案為貫徹落實(shí)《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》中提出的“對用量小、臨床必需的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)”有關(guān)精神,更好地保障基本藥物供應(yīng),工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同研究制定如下方案。一、建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制(一)建立由工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、

2、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局組成的“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制”(以下簡稱“協(xié)調(diào)機(jī)制”),負(fù)責(zé)確定基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)實(shí)施方案,確定定點(diǎn)生產(chǎn)品種,確定招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的問題。(二)工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的牽頭組織工作,與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,經(jīng)“協(xié)調(diào)機(jī)制”確定后,組織具體的招標(biāo)工作;負(fù)責(zé)對定點(diǎn)生產(chǎn)品種的生產(chǎn)供應(yīng)情況

3、進(jìn)行監(jiān)測,促進(jìn)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)水平和供應(yīng)保障能力。3(四)試點(diǎn)品種價(jià)格采取政府定價(jià)管理,應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利,有助于調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)的積極性。(五)部分基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)不影響基本藥物招標(biāo)采購的整體安排,定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)不作為企業(yè)參與其它藥品招標(biāo)采購的優(yōu)先條件。三、定點(diǎn)生產(chǎn)工作程序(一)衛(wèi)生部根據(jù)基本藥物市場需求和供應(yīng)情況制訂定點(diǎn)生產(chǎn)品種建議清單,經(jīng)“協(xié)調(diào)機(jī)制”研究并公開征求意見后予以確定,匯總各地定點(diǎn)生產(chǎn)品種的年度需求量。(二)工業(yè)和

4、信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,報(bào)“協(xié)調(diào)機(jī)制”研究確定。(三)國家發(fā)展和改革委員會研究制定相關(guān)品種的統(tǒng)一采購價(jià)格。(四)“協(xié)調(diào)機(jī)制”各部門聯(lián)合發(fā)布文件公布定點(diǎn)生產(chǎn)品種、采購價(jià)格、預(yù)計(jì)采購數(shù)量、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。(五)工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行評估,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場考察,確定中標(biāo)企業(yè)并進(jìn)行公示,原則上每個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)為2家;結(jié)合市場需求量合理

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