江西省藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作方案

1、江西省藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作方案江西省藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作方案為進一步規(guī)范我省藥品流通市場秩序，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號）和《2017年江西省藥品流通監(jiān)管工作要點》工作安排，省局決定在全省開展藥品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全集中整治工作。特制定如下方案：一、整治目標一、整治目標（一）針對城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村等地區(qū)

2、監(jiān)管薄弱、亂象較多的現(xiàn)狀，開展城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所藥品質(zhì)量整治，規(guī)范購進渠道，強化質(zhì)量意識，打擊制售假劣，切實保障基層群眾用藥安全。（二）在2016年藥品流通專項整治基礎上，持續(xù)對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)開展整治，重點打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、貨賬票證款不一致、數(shù)據(jù)造假等突出問題，鞏固和擴大專項整治效果。二、整治重點二、整治重點（一）零售藥店整治重點1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑

3、并銷售。2.購進、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M行宣傳、銷售。為。重點檢查特殊藥品、含麻復方制劑、終止妊娠藥品、血液制品、生物制品等高風險品種。對疫苗的檢查工作另行通知。各設區(qū)市局（含樟樹局、省直管試點縣局，下同）可結(jié)合轄區(qū)實際，堅持問題導向，以消除風險隱患為原則，擴大整治范圍。三、工作步驟三、工作步驟（一）組織自查（7月15日8月15日）1.各設區(qū)市局要部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使

4、用行為進行自查。各相關藥店、診所應對存在的問題制定整改措施，形成自查整改報告，于2017年8月15日前報送所在地設區(qū)市局。藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書上簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。2.藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)自行開展自查自糾工作，對仍然存在國家總局2016年第94號公告規(guī)定的十種違法違規(guī)行為的，要將自查整改報告經(jīng)設區(qū)市局報省局。（二）設區(qū)市局核查（8月16日—9月30日）1.各設區(qū)市局要將行政區(qū)