藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分發(fā)管理辦法

1、1國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理辦法國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理辦法第一條為加強(qiáng)和規(guī)范國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理工作，實(shí)現(xiàn)管理的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化，更好地為藥品檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)提供服務(wù)，制定本辦法。第二條本辦法適用于中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作的二級(jí)供應(yīng)單位。第三條國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行按需供應(yīng)，采取兩級(jí)供應(yīng)模式。中檢院作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一級(jí)供應(yīng)單位向二級(jí)供應(yīng)單位發(fā)放國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；兩級(jí)供應(yīng)單位均可直

2、接向藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)、科研單位等最終使用者供應(yīng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；對(duì)非上述范圍內(nèi)機(jī)構(gòu)、單位或個(gè)人，原則上不予提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。第四條國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格，并及時(shí)通過(guò)中檢院網(wǎng)站予以公布。為彌補(bǔ)二級(jí)供應(yīng)單位供應(yīng)成本，一級(jí)供應(yīng)單位向二級(jí)供應(yīng)單位發(fā)放國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，采取批發(fā)價(jià)。第五條中檢院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理處負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)的組織管理工作，具體職責(zé)為：（一）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)計(jì)劃的審核、組織、實(shí)施；3附件1），加蓋單位公

3、章后報(bào)中檢院。經(jīng)中檢院組織資格審查后，對(duì)符合要求的單位發(fā)出《資格確認(rèn)函》。終止參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作的變更申請(qǐng)可以函件形式報(bào)送中檢院。第十一條二級(jí)供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)承接國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)二級(jí)供應(yīng)業(yè)務(wù)，并應(yīng)具備以下資質(zhì)：（一）具備與供應(yīng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施及工作人員，有健全的質(zhì)量保證、經(jīng)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理制度并有效執(zhí)行；（二）使用中檢院提供的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)軟件管理系統(tǒng)，出入庫(kù)記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)存發(fā)生變化時(shí)

4、，能夠及時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)予以更新；（三）毒性、麻醉、精神、放射、病原微生物類等特殊國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)設(shè)立專庫(kù)專賬，建立雙人、雙鎖管理，并符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、公安等部門(mén)的相關(guān)要求；（四）收集、整理使用者的意見(jiàn)和需求，并定期向中檢所反饋；（五）嚴(yán)格按照全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格銷(xiāo)售國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（六）及時(shí)結(jié)清中檢院供應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)款項(xiàng)，不得使用其他企事業(yè)單位的賬戶、資金進(jìn)行結(jié)算；（七）根據(jù)全國(guó)藥檢系統(tǒng)工作需要，積極配合中檢院做好國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)急調(diào)配