醫(yī)藥行業(yè)微生態(tài)藥物專題報(bào)告見“微”知著，微生態(tài)藥物春芽初茁，正值布局良機(jī)

1、目錄目錄目錄............................................................................................................................................................................................2圖表目錄.....................

2、..............................................................................................................................................................3導(dǎo)語...........................................................

3、...........................................................................................................................................41.星火燎原，微生物組學(xué)引領(lǐng)時(shí)代浪潮..............................................................

4、...................................................................41.1微生物進(jìn)入多組學(xué)時(shí)代，在眾多領(lǐng)域潛力巨大...................................................................................................41.2微生態(tài)與人體健康息息相關(guān)，上游檢測(cè)與下游藥物開發(fā)相輔

5、相成...............................................................61.2.1“人體第二基因組”，微生態(tài)作用舉足輕重...........................................................................................61.2.2微生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局成形，上游為微生物檢測(cè)下游為藥物開發(fā)......

6、.................................................82.微生態(tài)藥物調(diào)節(jié)人體微生態(tài)平衡，未來大有可為........................................................................................................122.1調(diào)節(jié)人體微生態(tài)系統(tǒng)，微生態(tài)藥物應(yīng)用廣泛...................

7、...................................................................................122.1.1微生態(tài)藥物通過腸道身體網(wǎng)絡(luò)調(diào)控全身的免疫反應(yīng)，適應(yīng)癥非常廣泛......................................122.1.2微生態(tài)藥物四大優(yōu)勢(shì)：綜合效應(yīng)，安全性，生產(chǎn)周期短，來源豐富..........................

8、..................132.2微生態(tài)藥物主要分為活體生物藥、糞菌移植、小分子微生態(tài)調(diào)節(jié)劑........................................................142.2.1活體生物藥菌體種類數(shù)量明確可控，未來發(fā)展的主力軍...................................................................152.2.2糞菌移植，復(fù)發(fā)

9、性艱難梭菌感染療法新突破.........................................................................................172.2.3小分子微生態(tài)調(diào)節(jié)劑另辟蹊徑，調(diào)節(jié)微生態(tài)平衡................................................................................203.對(duì)標(biāo)海外，探索

10、國(guó)內(nèi)微生態(tài)藥物未來的發(fā)展.................................................................................................................213.1海外“三駕馬車”齊驅(qū)，拉動(dòng)微生態(tài)藥物快速發(fā)展....................................................................

11、....................213.1.1科研熱：微生物組學(xué)研究受到政府高度重視，為產(chǎn)業(yè)化發(fā)展奠定基礎(chǔ)........................................213.1.2產(chǎn)業(yè)熱：海外微生態(tài)藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展如火如荼，布局企業(yè)超40家...................................................243.1.3資本熱：資本密集投資扶持，促進(jìn)微生態(tài)藥物行業(yè)快速發(fā)展....

12、......................................................263.2國(guó)內(nèi)微生態(tài)藥物研發(fā)尚處初期，未來發(fā)展可期.................................................................................................273.3預(yù)計(jì)2026年全球微生態(tài)藥物市場(chǎng)空間有望達(dá)100億美元............

13、..................................................................284.海外SERES、Rebiotix引領(lǐng)發(fā)展，國(guó)內(nèi)仍處起步階段................................................................................................294.1海外競(jìng)爭(zhēng)格局初具雛形，SERES、Reb

14、iotix臨床III期進(jìn)度領(lǐng)先.................................................................294.2國(guó)內(nèi)仍處起步階段，布局微生態(tài)新藥開發(fā)企業(yè)較少........................................................................................305.關(guān)注企業(yè).................

15、....................................................................................................................................................................325.1SeresTherapeutics(MCRB.O)—微生態(tài)藥物研發(fā)頭部企業(yè)，SER109已處臨床III

16、期..........................325.2EveloBiosciences(EVLO.O)—全球首家進(jìn)行癌癥微生態(tài)療法研究的公司.................................................335.3知易生物—?jiǎng)?chuàng)新活菌藥物SK08即將進(jìn)入臨床......................................................................

17、.............................345.4奕景生物(NuBiyota)—微生態(tài)系統(tǒng)療法MET2已在北美進(jìn)入臨床........................................................355.5慕恩生物—領(lǐng)先微生物組發(fā)掘平臺(tái)，擁有標(biāo)準(zhǔn)化微物資源中心...............................................................3

18、66.風(fēng)險(xiǎn)提示.....................................................................................................................................................................................37導(dǎo)語導(dǎo)語微生態(tài)藥物近年變得炙手可熱。近10年，全球各國(guó)先后斥

19、巨資開展了至少8項(xiàng)人體微生物組計(jì)劃，研究論文數(shù)量增加了13倍，2017年已達(dá)5000多篇，并且從2011年開始，微生物組研究成果屢上十大科學(xué)突破榜。2018年5月，致力于炎癥性疾病和癌癥微生態(tài)藥物開發(fā)的EveloBiosciences登陸納斯達(dá)克，至此已經(jīng)有6家微生態(tài)藥物研發(fā)企業(yè)成功登陸納斯達(dá)克，全球還有超40家企業(yè)布局該領(lǐng)域。近幾年，人體微生物組領(lǐng)域得到了資本的密集扶持，僅風(fēng)險(xiǎn)投資金額就超過8.4億美金。微生態(tài)藥物正值布局良機(jī)。通過研

20、究發(fā)現(xiàn)，微生態(tài)藥物通過腸道身體網(wǎng)絡(luò)調(diào)控全身的免疫反應(yīng)，適應(yīng)癥非常廣泛，同時(shí)綜合效應(yīng)，安全性，生產(chǎn)周期短，來源豐富的優(yōu)勢(shì)明顯，預(yù)計(jì)2026年全球微生態(tài)藥物市場(chǎng)空間有望達(dá)100億美元。我們認(rèn)為目前微生態(tài)藥物正處于科研向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化前期，正值布局良機(jī)。國(guó)內(nèi)布局的企業(yè)相對(duì)較少，推薦關(guān)注知易生物、奕景生物、慕恩生物。1.1.星火燎原，微生物組學(xué)引領(lǐng)時(shí)代浪潮星火燎原，微生物組學(xué)引領(lǐng)時(shí)代浪潮1.11.1微生物進(jìn)入多組學(xué)時(shí)代，在眾多領(lǐng)域潛力巨大微生物進(jìn)入多

21、組學(xué)時(shí)代，在眾多領(lǐng)域潛力巨大微生物是一群形體微小、肉眼看不見的生物，主要分為真菌、放線菌、細(xì)菌、螺旋體、微生物是一群形體微小、肉眼看不見的生物，主要分為真菌、放線菌、細(xì)菌、螺旋體、立克次體、衣原體、支原體和病毒，微生物學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史可以概括為四個(gè)階段：1）形態(tài)學(xué)階段（17世紀(jì)19世紀(jì)）：17世紀(jì)列文虎克發(fā)現(xiàn)了微生物，但發(fā)展基本停留在形態(tài)描述和分門別類階段。2）生理生化階段（19世紀(jì)60年代20世紀(jì)30年代）：巴斯德和科赫將微生物學(xué)的研究推

22、進(jìn)到生理學(xué)階段；電子顯微鏡和同位素示蹤原子的應(yīng)用，推動(dòng)了微生物向生化階段發(fā)展，促進(jìn)了微生物在醫(yī)學(xué)、發(fā)酵工業(yè)和農(nóng)業(yè)的發(fā)展。3）分子生物學(xué)階段（20世紀(jì)40年代20世紀(jì)90年代）：隨著原核微生物DNA重組技術(shù)的出現(xiàn)，人們利用微生物產(chǎn)出了胰島素、干擾素等藥物。4）多組學(xué)研究階段（20世紀(jì)90年代后期至今）：20世紀(jì)90年代后期開始了微生物組學(xué)的研究，全球各國(guó)緊鼓密鑼開展微生物組結(jié)構(gòu)與功能研究，成果顯著?？梢灶A(yù)見，21世紀(jì)微生物組學(xué)研究可能帶來