藥店gsp認(rèn)證自查報告

1、瑞祥堂大藥房瑞祥堂大藥房GSPGSP認(rèn)證自查報告認(rèn)證自查報告一、瑞祥堂大藥房于2011年5月3日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資，注冊地址為沈陽市和平區(qū)長白路。藥店營業(yè)場所120平方米，未設(shè)辦公及輔助區(qū)。目前共有人員4人，其中藥學(xué)技術(shù)人員兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員）1人，從業(yè)藥師，職稱為中藥師。驗收員（兼調(diào)劑員）N人，大專學(xué)歷，職稱為中藥師，從事專業(yè)工作N年，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營范圍

2、為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認(rèn)證，藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開展、實施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為確保各

3、項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員4人，企業(yè)負(fù)責(zé)人陳春哲為大專學(xué)歷，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工3名，直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗，并持有健康證，建立了健康檔案。藥店自成立以來，每年有培訓(xùn)，其中有藥品管理法制，藥店質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)，還參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)，我店的藥師每年參加

4、省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（三）設(shè)施與設(shè)備我店營業(yè)場所120m，環(huán)境整潔。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有貨架15組，空調(diào)2臺，溫濕度計2只，鼠夾2個。企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明我單位為確保藥品的質(zhì)量對藥品進(jìn)、銷、存過程有一整套嚴(yán)格的管理。首先我單位有專職的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對供貨商資質(zhì)的審核，在源頭上保證供貨單位的合法性；其次在購進(jìn)藥品時與供貨單位簽訂