貴州省義齒產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)狀況分析

1、貴州省義齒產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)狀況分析摘要：目的通過(guò)對(duì)近三年（2010年、2011年、2012年度）檢測(cè)的定制式義齒的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，提出今后檢測(cè)工作、監(jiān)督工作的重點(diǎn)以及思路。方法通過(guò)對(duì)定制式義齒在注冊(cè)檢測(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及生產(chǎn)實(shí)際情況調(diào)研。結(jié)果定制式義齒的質(zhì)量不容樂(lè)觀。結(jié)論全省定制式義齒質(zhì)量在提高，但還存在一此問(wèn)題，需進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管和抽驗(yàn)。關(guān)鍵詞：義齒產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)定制式義齒是目前臨床上修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺損、牙列缺失恢復(fù)咀

2、嚼功能和形態(tài)，增加美觀作用的主要方法之一，主要分類為定制式固定義齒，定制式活動(dòng)義齒。具體品種有烤瓷熔附金屬冠（烤瓷牙）、鑄造金屬冠（金屬牙）、鑄造活動(dòng)支架、全口義齒、可摘局部義齒。由于義齒是根據(jù)臨床上針對(duì)不同的病人定制的，其質(zhì)量的優(yōu)劣，將直接影響病人的健康。筆者通過(guò)對(duì)日常注冊(cè)檢測(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，同時(shí)通過(guò)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研或?qū)ｍ?xiàng)檢查，針對(duì)如何保證定制式義齒的質(zhì)量提出一些個(gè)人的建議，為生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量良性發(fā)展有所參考，同時(shí)，也為監(jiān)管

3、部門的行政執(zhí)法和此類產(chǎn)品的監(jiān)管起到技術(shù)支撐作用。1、概述近三年來(lái)，我中心共完成定制式義齒各個(gè)品種的注冊(cè)檢測(cè)52批，不合格7批，不合格率為13.5%；其中烤瓷熔附金屬冠15批，不合格2夠。3、討論與建議（1）加大對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員及管理人員進(jìn)行培訓(xùn)由于定制式義齒涉及到多個(gè)學(xué)科，包括臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、力學(xué)、口腔技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域，而從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊、有的懂點(diǎn)工藝、有的只懂得加工，大部分的人員對(duì)材料學(xué)及口腔基本特征等方面的知識(shí)不夠了解、這

4、樣的人員結(jié)構(gòu)生產(chǎn)出的產(chǎn)品很難保證質(zhì)量。所以企業(yè)及相關(guān)部門應(yīng)該組織人力加大對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（2）國(guó)家應(yīng)統(tǒng)一制定定制式義齒的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)定制式義齒的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂定制式義齒的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)基本是在國(guó)食藥監(jiān)械[[2003]365號(hào)（定制式義齒注冊(cè)暫行規(guī)定）的基礎(chǔ)上制定的，大部分檢測(cè)項(xiàng)目是外觀、口腔學(xué)上的項(xiàng)目，而對(duì)材料等重要項(xiàng)目?jī)H通過(guò)驗(yàn)證供貨企業(yè)從管理部門取得的注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證等，而大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)材料分析又沒(méi)有檢測(cè)能力，這