2018年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科 …

1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心通告2018年第1號(hào)關(guān)于2018年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告為做好2018年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門委托，根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡(jiǎn)稱《大綱》）相關(guān)規(guī)定，確定2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。經(jīng)審核同意，現(xiàn)通告如下：一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政

2、策法規(guī)的規(guī)定掌握（一）全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)審議通過(guò)的法律—3—4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)）；5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號(hào)）；6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號(hào)）；7.《關(guān)于發(fā)布〈中國(guó)上市藥品目錄集〉的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)

3、督管理總局2017年第172號(hào)）；8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號(hào)）；9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào)）；10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào)）；11.《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號(hào)）；12.《2018年興