2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱免費下 …

1、藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。藥事管理與法規(guī)科目的考試內容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入

2、考試內容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機構在當年考試的6個月之前予以公布。大單元小單元細目要點(1）執(zhí)業(yè)藥師制度的內涵1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度(2）執(zhí)業(yè)藥師管理部門(1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理(2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3.執(zhí)業(yè)藥師職責執(zhí)業(yè)藥師主要職責（1）繼續(xù)教育的內容和形式要求(一）執(zhí)業(yè)藥師管理4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（2）繼續(xù)教育學分管理1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的具體內容(二）執(zhí)業(yè)藥師

3、職業(yè)道德與服務規(guī)范2.執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范的主要內容（1）藥品的界定、質量特性1.藥品和藥品安全（2）藥品安全的重要性（1）藥品安全風險的特點、分類一執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全(三）藥品與藥品安全管理2.藥品安全管理（2）藥品安全風險管理的主要措施3.我國藥品安全管理的（1）總體目標周期（3）國家基本藥物目錄構成（1）基本藥物質量監(jiān)管機構及職能（2）基本藥物質量監(jiān)管要求3.基本藥物質量監(jiān)督管理（3）藥品追溯體系的規(guī)定（1

4、）基本藥物集中釆購總體思路4.基本藥物釆購管理（2）基本藥物集中采購主要措施（1）基本藥物報銷規(guī)定5.基本藥物的報銷與補償（2）基本藥物補償規(guī)定6.基本藥物使用管理基本藥物使用主要要求1.藥品監(jiān)督管理部門國家和地方藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關的職責(一）藥品監(jiān)督管理機構2.藥品管理工作相關部門衛(wèi)生計生部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展改革宏觀調控部門、人力資源和社會保障部門、工商行政管理部門、工業(yè)和信息化管理部門、商務管理部門、海關、公安部門

5、等與藥品管理相關的職責(二）藥品監(jiān)督管理技術支撐機構國家藥品監(jiān)督管理技術支撐機構的職責中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心、國家中藥品種保護審評委員會、行政事項受理服務和投訴舉報中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關的職責1.法的基本知識法的特征、法律淵源、法律效力、法律責任（1）藥品管理法律體系三藥品監(jiān)督管理體制與法律體系(三）藥品管理立法2.藥品管理法律體系和法律關系（2）藥