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文檔簡介
1、一、按物態(tài)分類①固體劑型:如顆粒劑、片劑、膠囊劑、栓劑、膜劑等;②半固體劑型:如軟膏劑、糊劑等;③液體劑型:如合劑、糖漿劑、注射劑等;④氣體劑型:如氣霧劑、吸入劑等。二、按分散系統(tǒng)分類①真溶液型藥劑:如溶液劑、部分注射劑、甘油劑;②膠體溶液型藥劑:如膠漿劑、涂膜劑;③乳濁液型藥劑:如乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑;④混懸液型藥劑:如混懸劑、洗劑等。三、按給藥途徑和方法分類①經(jīng)胃腸道給藥的劑型:湯劑、合劑、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、片劑等,以及經(jīng)直
2、腸給藥的灌腸劑、栓劑;②不經(jīng)胃腸道給藥的劑型注射給藥:靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)及穴位注射劑;呼吸道給藥:氣霧劑、吸入劑、煙劑;皮膚給藥:洗劑、搽劑、軟膏劑、膏藥、橡膠膏劑、涂膜劑、巴布劑、離子透入劑;黏膜給藥:滴眼劑、滴鼻劑、舌下片劑(膜劑)、含漱劑、栓劑、吹入劑。四、按制法分類①浸出藥劑:如湯劑、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑與浸膏劑;②滅菌制劑:如注射劑、滴眼劑。第四節(jié)中藥劑型選擇的基本原則學(xué)習(xí)要點(diǎn):中藥劑型選擇的四個(gè)基本原則。一、根據(jù)疾
3、病防治需要急癥患者:注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸(水溶性基質(zhì))等速效劑型;慢性病患者:丸劑、片劑、膏藥及長效緩釋制劑等;皮膚疾患:軟膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑等劑型;腔道病變:栓劑、灌腸劑等。不同給藥途徑的藥物劑型,起效時(shí)間快慢不同。通常是:靜脈注射>吸入給藥>肌內(nèi)注射>皮下注射>直腸或舌下給藥>口服液體制劑>口服固體制劑>皮膚給藥。二、根據(jù)藥物性質(zhì)有效成分易為胃腸道破壞,或不被胃腸道吸收,或?qū)ξ改c道有刺激性,或因肝臟首過效應(yīng)易失效者均不
4、宜設(shè)計(jì)為口服劑型?;钚猿煞珠g易產(chǎn)生沉淀等配伍變化的組方,含水中不溶、難溶或不穩(wěn)定成分的藥物等一般不宜設(shè)計(jì)制成注射劑、口服液等水性液體制劑。三、根據(jù)“用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯”五方便的,要方便服用;有利生產(chǎn);適于攜帶;便于運(yùn)輸;利于貯藏四、考慮生產(chǎn)條件要求第五節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)2.劑型根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。3.制劑根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》
5、等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方,將藥物加工制成具有一定規(guī)格,可直接用于臨床的藥物制品,稱為制劑。研究制劑制備工藝和理論的科學(xué),稱為制劑學(xué)。8.GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP有國際性的、國家性的、和行業(yè)性的三種類型。①商湯:伊尹首創(chuàng)湯劑,總結(jié)了《湯液經(jīng)》——最早的方劑與制藥技術(shù)專著。《新修本草》——是我國也是世界最早的一部全國性藥典。②宋、元:宋《太平惠民和劑局方》——第一部中藥制劑規(guī)范。(2)串油法:含脂肪油較多的藥材:如果仁類(3)蒸罐:新鮮
6、動(dòng)物藥或需蒸制的植物藥如:烏雞白風(fēng)丸、全鹿丸、大補(bǔ)陰丸等處方中含皮肉筋骨藥。2、單獨(dú)粉碎—系將一味藥物單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法。適用于:氧化與還原性強(qiáng)藥物:火硝,硫黃,雄黃。貴重細(xì)料藥:牛黃、羚羊角,冰片,麝香。刺激性藥物:蟾酥毒性藥物:信石、馬錢子、雄黃,紅粉樹脂、樹膠:乳香、沒藥在干燥季節(jié)粉碎。(二)濕法粉碎——屬單獨(dú)粉碎,在藥料中加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法。1、水飛法:系將藥料先打碎成碎塊,置于研缽或球磨機(jī)中,加入適量水,
7、用力研磨或球磨。當(dāng)有部分研成的細(xì)粉混懸于水中時(shí),及時(shí)將混懸液傾出,余下的稍粗藥料再加水研磨,如此反復(fù),直至全部被研成細(xì)粉為止。將混懸液合并,靜置沉降,傾出上部清水,將底部細(xì)粉取出干燥,即得極細(xì)粉。如朱砂、珍珠、爐甘石、滑石粉等礦物、貝殼類;但水溶性藥物(如:硼砂、芒硝)不宜采用水飛法。2、加液研磨法:系將藥料置于研缽中,加入少量液體后進(jìn)行研磨,直至藥料被研細(xì)為止。如冰片、括樟腦、薄荷腦、麝香。(三)低溫粉碎——含糖和粘液的粘性藥(紅參、
8、玉竹、牛膝)、樹脂樹膠,干浸膏等。通過低溫,增加脆性。(四)超微粉碎——采用流能磨,微粉粉碎機(jī)。使植物細(xì)胞壁破壁率〉95%,提高含原料藥材的生物利用度。篩析是將已粉碎的粉末按粗細(xì)不同分離的技術(shù)。目的是獲得均勻的粒子群。分等和混合均一《中國藥典》所用篩分,選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R403系列,分以下九等:每英寸長度有多少孔~~《中國藥典》2005年版將固體粉末分為六級最粗粉—指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;粗粉—指能全部通
9、過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;中粉—指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;細(xì)粉—指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;最細(xì)粉—指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;極細(xì)粉—指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。第三節(jié)微粉學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)一、粉體及粉體學(xué)概念:粉體指固體細(xì)微粒子的集合體。是研究粉體及其構(gòu)成集合體的細(xì)微粒子相關(guān)理化性質(zhì)的的科學(xué)。(三)微粉的
10、流動(dòng)性:1、休止角:使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體,圓錐的側(cè)邊與臺(tái)平面所成夾角即為休止角。用θ表示。θ越小流動(dòng)性越大。休止角越大,流動(dòng)性越差。一般θ400不再自由流動(dòng)。所以,θ400可以滿足生產(chǎn)上對流動(dòng)性的需求。2、流速:單位時(shí)間微粉經(jīng)一定孔徑的孔或管中流出的粉量。流速快,均勻性好,流動(dòng)性好。第四節(jié)混合一、混合原則總原則均勻一致1、等量遞增法:不同組分藥物,劑量相差懸殊時(shí)采用此法。量小組分與等量的量大的組分混勻,再加入與混合物等量的量大
11、的組分再混勻,如此倍量增加混合至全部混勻。2、打底套色不同組分、色澤或質(zhì)地相差懸殊的配方,可將量少、色深或質(zhì)輕的粉末放置于混合容器中作為底料,再將量多、色淺或質(zhì)重的藥物粉末分次加入,采用“等量遞增法”混合均勻(套色)。混合時(shí)通常先用量大的組分飽和混合器械,以減少量小組分的損失。一、散劑的含義:1、含義:系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。二、.特殊散劑的制備1、含毒性藥散劑:倍散:是指在小劑量的劇毒藥物中添加一定比例量
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