雙隨機一公開抽查情況公示表第二季度

1、雙隨機一公開抽查情況公示表（第二季度）雙隨機一公開抽查情況公示表（第二季度）單位：醫(yī)療器械安全監(jiān)管科日期：2018年7月6日序號抽查主體抽查事項抽查時間檢查人員抽查情況抽查結(jié)論1.廣東春天一百連鎖藥店有限公司對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查20180402藍賢軍、李樂義、林慶華1、倉庫存放的醫(yī)療器械擺放紊亂。2、未設(shè)置退貨區(qū)及非醫(yī)療器械存放在醫(yī)療器械區(qū)內(nèi)限期整改2.湛江市晟生醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查20180403李樂義

2、、林慶華倉庫分區(qū)不符合要求。限期整改3.廣東恒生藥業(yè)有限公司對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查2018043李樂義、林慶華符合要求。符合要求4.廣東成旭貿(mào)易有限公司對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查2018043李樂義、林慶華倉庫未設(shè)置不合格品區(qū)、退貨區(qū)限期整改5.廣東龍源醫(yī)藥有限公司對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查20180412藍賢軍、林慶華符合要求。符合要求6.湛江市美冠義齒有限公司對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查2018423藍賢軍、林慶華1、培訓(xùn)

3、記錄不完善。2、供應(yīng)商年審記錄不完善。限期整改。7.湛江市麻章區(qū)雄冠義齒有限公司對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查201857藍賢軍、林慶華1、培訓(xùn)記錄不齊全。2、對供應(yīng)商未進行年度評審。3、未建立原材料采購驗收記錄。4、原材料倉庫未按要求設(shè)置待驗區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。限期整改。8.湛江安泰醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查20180510藍賢軍、林慶華1、未建立供貨商審批記錄。2、進貨查驗及銷售記錄未設(shè)置保存期限限期整改。9