中藥材質量管理規(guī)范

1、附件1《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》第一章總則第一條（目的依據(jù)）為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質量，促進中藥材生產(chǎn)標準化、規(guī)范化，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》制定本規(guī)范。第二條（適用范圍）本規(guī)范是中藥材生產(chǎn)和質量管理的基本要求，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）種植、養(yǎng)殖或野生撫育中藥材的全過程。第三條（發(fā)展理念）企業(yè)應當嚴格按照本規(guī)范要求組織中藥材生產(chǎn)，保護野生中藥材資源和生態(tài)環(huán)境，促進中藥材資源的可持續(xù)利

2、用與發(fā)展。第四條（誠信原則）企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。第二章質量管理第一節(jié)質量保證與質量控制第五條（風險管理）企業(yè)應當根據(jù)中藥材生產(chǎn)屬性開展質量風險評估，明確影響中藥材質量的關鍵環(huán)節(jié)、質量風險因素，制定有效的生產(chǎn)與質量控制、預防措施。第六條（規(guī)范管理）企業(yè)應當對基地規(guī)劃，種子種苗或種源、農(nóng)藥與獸藥等農(nóng)業(yè)投入品，田間或飼養(yǎng)管理措施，采收加工，包裝儲運和質量檢驗等各環(huán)節(jié)實行規(guī)范管理。第七條（基本條件）企業(yè)應當配備與生產(chǎn)規(guī)