內(nèi)審員考試題目

1、第1頁共5頁一、判斷題（你認為正確的打一、判斷題（你認為正確的打“√”，錯誤的打，錯誤的打“”，每題，每題1分）分）1、質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門的檢驗工作質(zhì)量。（）2、檢驗原始記錄原始數(shù)據(jù)不應是經(jīng)過運算的。（√）3、在實驗室出具的檢驗報告上簽字的人員指實驗室的授權簽字人。（）4、實驗室應配置進行檢驗的所需的全部設備，借用外部設備是不允許的。（）5、每一臺儀器設備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。（√）6、《程序文件》是實驗室

2、保證檢驗工作質(zhì)量的綱領性文件。（）7、記錄有錯誤，只能采用杠改的方式進行更改。（√）8、儀器設備購買后就可直接使用。（）9、“內(nèi)審”是應覆蓋《準則》的全部要素和所有活動。（）10、“內(nèi)審”由最高管理者主持。（）11、“內(nèi)審員”與“質(zhì)量管理員”在概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。（）12、“內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項應采取糾正措施，并立即糾正。（）13、實驗室每年至少進行一次“內(nèi)審”。（√）14、“內(nèi)審”是實驗室自我約束、自我診斷、自我完善的

3、質(zhì)量活動。（√）15、工作人員經(jīng)主任批準就可按計劃開展“內(nèi)審”。（）16、只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。（√）17、“內(nèi)審”過程其中之一是要形成文件的過程。（√）18、“內(nèi)審”報告可作為管理評審的輸入。（√）19、“內(nèi)審”的主要依據(jù)是評審準則和手冊，可不考慮國家法律法規(guī)的要求。（）20、“內(nèi)審”不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實驗室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。（√）21、實驗室的內(nèi)審員負責內(nèi)部管理評審工作

4、的組織和實施。（）22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備。（）23、實驗室所有人員都必須持證上崗。（）24、實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關的技術標準的要求。（）25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標準物質(zhì)。（）二、選擇題（請選出你認為正確的答案，填在括號內(nèi)，每題二、選擇題（請選出你認為正確的答案，填在括號內(nèi)，每題2分）分）1、實驗室管理評審應（C）（A）在技術主管要求時進行（B）在質(zhì)量負責人要求時進行（C）

5、每年（12個月）至少進行一次（D）應由質(zhì)量負責人主持（E）評價質(zhì)量體系的符合性2、實驗室的內(nèi)部審核工作（B）第3頁共5頁14、當內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實驗室檢驗或校準結(jié)果的正確性或有效性可疑時，實驗室應立即采?。ˋ），并書面通知已受到影響的所有委托方。（A）糾正措施（B）預防措施（C）改進措施15、內(nèi)審的首、末次會議由（C）主持。（A）審核組（B）最高管理者（C）審核組長（D）質(zhì)量負責人三、簡述題（每題三、簡述題（每題5分）分）1、“內(nèi)審”的內(nèi)容包

6、括哪些？答：①管理體系是否符合要求；②體系運行是否符合體系文件的規(guī)定；③運行結(jié)果是否滿足客戶和標準的要求；④體系文件是否得到有效實施。2、“內(nèi)審”過程一般分為幾個階段？內(nèi)審員在“內(nèi)審”中要做好哪些工作？答：分“四個”階段：①內(nèi)審的策劃；②內(nèi)審的實施；③編寫內(nèi)審報告；④跟蹤審核驗證。內(nèi)審員要做好的工作：①編寫內(nèi)審檢查表；②向受審核方傳達和說明審核要求；③有效執(zhí)行內(nèi)審的實施計劃；④記錄審核發(fā)現(xiàn)；⑤報告審核結(jié)果并形成或不符合通知；⑥負責對內(nèi)審

7、發(fā)現(xiàn)的不符合項跟蹤驗證；⑦收存與審核有關的文件。3、編制“內(nèi)審”檢查表時，應注意哪些問題？答：①應掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況；②以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫審查表；③選擇典型、關鍵的質(zhì)量問題，注意過程接口；④突出被審核對象的主要職能，并選出有代表性的樣品；⑤突出重點，照顧一般；⑥應可操作性，檢查項目要具體，方法要實用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答：“內(nèi)審員“是由經(jīng)過培訓合格，并由最高管理者確認其資格，對管理體系運行進行驗證