制藥設備與工程設計課后答案

1、一、緒論一、緒論11、按照國家標準，制藥設備分為哪幾類？、按照國家標準，制藥設備分為哪幾類？原料藥機械及設備(L)，制劑機械(Z)，藥用粉碎機械(F)，飲片機械(Y)，制藥用水設備(S)，藥品包裝機械(B)，藥物檢測設備(J)，其他制藥機械及設備(Q)。2、GMPGMP對制藥設備有哪些要求？對制藥設備有哪些要求？⑴有與生產(chǎn)相適應的設備能力和最經(jīng)濟合理安全的正常運行⑵有滿足制藥工藝所要求的網(wǎng)上功能及多種適應性⑶能保證藥品加工中品質的一致性

2、⑷易于操作和維修⑸易于設備內外的清洗⑹各種接口符合協(xié)調配套組合的要求⑺易安裝，且易于移動有利組合的可能⑻進行設備驗證（包括型式，結構，性能等。）3、什么是原藥料機械及設備？、什么是原藥料機械及設備？實現(xiàn)生物、化學物質轉化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。4、如何貫徹制藥設備的、如何貫徹制藥設備的GMPGMP？P2功能的設計及要求，結構設計要求，材料選用，外觀設計及要求，設備接口問題。三、設備材料及防腐三、設備材料及防腐

3、1、材料的性能有哪些？幾種力學性能的指標有哪些？、材料的性能有哪些？幾種力學性能的指標有哪些？材料的性能包括材料的力學性能、物理性能、化學性能和加工性能。力學性能的指標有強度、硬度、塑性、沖擊韌性。2、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？碳鋼和鑄鐵是有95%以上的鐵和0.05%～4%的碳及1%左右的雜質元素所組成的合金，稱“碳鐵合金”。一般含碳量在0.02%～2%者稱為鋼，大于2%者稱為鑄鐵。奧氏體不銹鋼在

4、常溫下具有奧氏體組織的不銹鋼。此類鋼，包括Cr18Ni8系不銹鋼以及在此基礎上發(fā)展起來的含鉻鎳更高，并含鉬，硅，銅等合金元素的奧氏體類不銹鋼。3、什么是晶間腐蝕？、什么是晶間腐蝕？所謂晶間腐蝕，是在400～800℃的溫度范圍內，碳從奧氏體中以碳化鉻形式沿的系統(tǒng)設計：一個完善的粉碎工序設計必須對整套工程進行系統(tǒng)考慮。除了粉碎機主體結構外，其他配套設施也必須充分注意。整套粉碎系統(tǒng)最好的微負壓下操作。4、球磨機粉碎物料的原理是什么？影響因素？

5、、球磨機粉碎物料的原理是什么？影響因素？原理；球磨機是裝有研磨介質的密閉圓桶，在傳動裝置帶動下產(chǎn)生回轉運動，物料在桶內受到研磨及沖擊作用而粉碎。研磨介質在桶內的運動狀態(tài)對磨碎效果有很大影響，可能出現(xiàn)“離心狀態(tài)”“泄落狀態(tài)”和“拋物狀態(tài)”其中拋物狀態(tài)由于轉速適中，研磨介質提升到一定高度后拋落，研磨介質對物料不僅有較大的研磨作用，也有較強的沖擊力，所以有較好的研磨效果。影響因素：①筒體轉速臨界轉速，最佳轉速是臨界轉速的60～85%。②研磨介

6、質的大小，密度，直徑大于物料的4～9倍，密度大，效率高。③物料的裝填量，總容積的50～60%。5、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑范圍內的物料、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑范圍內的物料答：氣流磨又稱為氣流粉碎機，流能磨，它與其他超細粉碎設備不同，它的基本粉碎原理是利用高速彈性氣流噴出時形成的強烈多相紊流場，使其中的固體顆粒在自撞中或與沖擊板，器壁撞擊中發(fā)生形變，破裂，而最終獲得超細粉碎。它可以完成5微米以下的

7、粉碎。6、顆粒分級的含義是什么？藥物的分級對提高藥品質量有何意義、顆粒分級的含義是什么？藥物的分級對提高藥品質量有何意義答：顆粒分級是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過程，可分為機械篩分與流體分級兩大類。制藥工業(yè)所用的原料和輔料以及各工序的中間產(chǎn)品很多，通過篩分進行分級可以獲得粒徑較均勻的物料。通過篩分可以達到如下目的：（1）篩除粗粒或異物；（2）篩除細粉或雜質；（3）整粒篩除粗粒及細粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品；（4）粉末分