2014-08-20關(guān)于明確查處違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件有關(guān)政策執(zhí)行問題的通知【食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)﹝2014﹞157號】_第1頁
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2、食品藥品監(jiān)督管理分局,兩江新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局,市食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì),市藥品技術(shù)評審認(rèn)證中心:現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于明確查處違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件有關(guān)政策執(zhí)行問題的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕157號)轉(zhuǎn)發(fā)你們,請各分局立即通知到轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行本通知及總局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕503號)、《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑

3、管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號)、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號)和市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管的通知》(渝食藥監(jiān)流通〔2013〕19號)等有關(guān)要求。各分局要加大監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴(yán)格遵守購銷合同約定和資格審查,規(guī)范購銷渠道和票據(jù)管理,認(rèn)真執(zhí)行出入庫復(fù)核、查驗(yàn)制度,以及禁止現(xiàn)金交易等規(guī)定,防止藥品流入非法渠道;

4、要加強(qiáng)對零售藥店處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督和指導(dǎo),防止藥品被套購和濫用。各區(qū)縣分局在查處案件中,凡涉及含特殊藥品復(fù)方制劑的,應(yīng)及時(shí)向市局報(bào)告。聯(lián)系人:郭華安電話:68810185重慶市食品藥品監(jiān)督管理局2014年8月18日食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于明確查處違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件有關(guān)政策執(zhí)行問題的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)﹝2014﹞157號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法銷售此類

5、藥品致其從藥用渠道流失行為,現(xiàn)就案件查處中有關(guān)政策執(zhí)行問題通知如下:各級食品藥品監(jiān)管部門在查處違反《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件中,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人、不具法定藥品經(jīng)營和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位,或者致使含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明的,一律按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重行為,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許

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