器械器具和物品的清洗操作方法-北京海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心

1、海淀區(qū)醫(yī)療機構(gòu)消毒滅菌知識培訓(xùn),2010年4月16日蘇璇82405639,各位老師：您好！,辦公電話：82405639蘇璇：15910679062王磊：13810047948望您今后對我們的工作多提寶貴建議，謝謝！,此次培訓(xùn)主要內(nèi)容,2009年海淀區(qū)醫(yī)療機構(gòu)消毒滅菌效果監(jiān)測現(xiàn)狀及存在問題醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范WS/T310-2009醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313-2009,2009年海淀區(qū)醫(yī)療機構(gòu)消毒滅菌效果監(jiān)測現(xiàn)狀,2

2、009年共監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)102家，檢測樣品1615件，合格1578件，合格率為97.71% 。,醫(yī)療機構(gòu)消毒滅菌工作中存在的問題,各醫(yī)療機構(gòu)對空氣的消毒越來越重視，因此合格率較高；醫(yī)院污水合格率較低，主要由于有些醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備老化，操作人員經(jīng)常更換造成操作不當(dāng)，不能準(zhǔn)確記錄等原因；醫(yī)護(hù)人員平時門診工作量大，不能及時進(jìn)行手消毒，另外部分醫(yī)療機構(gòu)洗手設(shè)施不合理也對醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生有影響；少數(shù)個體醫(yī)療機構(gòu)壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測呈現(xiàn)陽性，這可能是由

3、于相關(guān)科室護(hù)士流動性大，對壓力蒸汽滅菌器使用不當(dāng)，高壓滅菌溫度或時間達(dá)不到要求，或高壓滅菌后未能及時烘干所導(dǎo)致。,,監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)，隨著醫(yī)療機構(gòu)級別的提高，合格率呈上升趨勢，市級、區(qū)縣級醫(yī)療機構(gòu)消毒總體狀況優(yōu)于其它級別醫(yī)療機構(gòu)，從而間接反映出各級醫(yī)療機構(gòu)對消毒工作重視的程度。建議轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)特別是非公立醫(yī)療機構(gòu)建立健全并嚴(yán)格實施消毒隔離規(guī)章制度，加強對專業(yè)人員的培訓(xùn)與教育，建立完善的消毒與滅菌效果自檢系統(tǒng)，經(jīng)常對消毒效果進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測。,

4、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313-2009,2009-4-1發(fā)布 2009-12-1實施,術(shù)語和定義,1、手衛(wèi)生：醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的總稱2、洗手：醫(yī)務(wù)人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程3、衛(wèi)生手消毒：醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程4、外科手消毒：外科手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。使用

5、的手消毒劑可具有持續(xù)抗菌活性。,術(shù)語和定義,5、常居菌：能從大部分人體皮膚上分離出來的微生物，是皮膚上持久的固有寄生菌，不易被機械的摩擦清除。一般情況下不致病。6、暫居菌：寄居在皮膚表層，常規(guī)洗手容易清除的微生物。直接接觸患者或被污染的物體表面時可獲得，可隨時通過手傳播，與醫(yī)院感染密切相關(guān)。,術(shù)語和定義,7、手消毒劑：用于手部皮膚消毒，以減少手部皮膚細(xì)菌的消毒劑，如乙醇、異丙醇、氯已定、碘伏等。速干手消毒劑：含有醇類和護(hù)膚成分的手消

6、毒劑。包括水劑、凝膠和泡沫型。免沖洗手消毒劑：主要用于外科手消毒，消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。包括水劑、凝膠和泡沫型。8、手衛(wèi)生設(shè)施：用于洗手與手消毒的設(shè)施，包括洗手池、水龍頭、流動水、清潔劑、干手用品、手消毒劑等。,手衛(wèi)生的管理與基本要求,1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定并落實手衛(wèi)生管理制度，配備有效、便捷的手衛(wèi)生設(shè)施2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展手衛(wèi)生的全員培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握手衛(wèi)生知識和正確的手衛(wèi)生方法，保障洗手與手消毒的效果3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加

7、強對醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生工作的指導(dǎo)與監(jiān)督，提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生的依從性4、手消毒效果應(yīng)達(dá)到如下相應(yīng)要求：A衛(wèi)生手消毒：監(jiān)測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2B外科手消毒：監(jiān)測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2,手衛(wèi)生設(shè)施——洗手與手衛(wèi)生設(shè)施,1、設(shè)置流動水洗手設(shè)施。2、手術(shù)室、產(chǎn)房、層流潔凈病房等重點部門應(yīng)配備非接觸式水龍頭。有條件的醫(yī)療機構(gòu)在診療區(qū)域均宜配備非接觸式水龍頭。3、應(yīng)配備清潔劑。肥皂應(yīng)保持清潔與干燥。盛放皂液的容器宜為

8、一次性使用，重復(fù)使用的容器應(yīng)每周清潔與消毒。皂液有渾濁或變色時及時更換，并清潔、消毒容器。4、應(yīng)配備干手物品或者設(shè)施、避免二次污染5、應(yīng)配備合格的速干手消毒劑6、手衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)置應(yīng)方便醫(yī)務(wù)人員使用7、衛(wèi)生手消毒劑應(yīng)符合下列要求：應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定宜使用一次性包裝醫(yī)務(wù)人員對選用的手消毒劑有良好的接受性，手消毒劑無異味、無刺激性等,手衛(wèi)生設(shè)施——外科手消毒設(shè)施,1、應(yīng)配備洗手池，洗手池設(shè)置在手術(shù)間附近，水池大小、高矮適宜，能防

9、止洗手水濺出，池面應(yīng)光滑無死角易于清潔。洗手池應(yīng)每日清潔與消毒。2、洗手池及水龍頭的數(shù)量應(yīng)根據(jù)手術(shù)間的數(shù)量設(shè)置，水龍頭數(shù)量應(yīng)不少于手術(shù)間的數(shù)量，水龍頭開關(guān)應(yīng)為非手觸式。3、應(yīng)配備清潔劑4、應(yīng)配備清潔指甲用品，可配備手衛(wèi)生的揉搓用品。如配備手刷，刷毛應(yīng)柔軟，并定期檢查，及時剔除不合格手刷。5、手消毒劑應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件，有效期內(nèi)使用6、手消毒劑的出液器應(yīng)采用非手觸式。消毒劑宜采用一次性包裝，重復(fù)使用的消毒劑容器應(yīng)每周清潔與

10、消毒。7、應(yīng)配備干手物品。干手毛巾應(yīng)每人一用，用后清潔、滅菌；盛裝消毒巾的容器應(yīng)每次清洗、滅菌。8、應(yīng)配備計時裝置、洗手流程及說明圖。,洗手與衛(wèi)生手消毒,1、 洗手與衛(wèi)生手消毒應(yīng)遵循以下原則:a) 當(dāng)手部有血液或其他體液等肉眼可見的污染時，應(yīng)用肥皂(皂液)和流動水洗手。b) 手部沒有肉眼可見污染時，宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。,洗手與衛(wèi)生手消毒,2、 在下列情況下，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)洗手與衛(wèi)生手消毒的原則選擇洗手或使用速

11、干手消毒劑:a) 直接接觸每個患者前后， 從同一患者身體的污染部位移動到清潔部位時。b) 接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后，接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后。c) 穿脫隔離衣前后，摘手套后。d) 進(jìn)行無菌操作、接觸清潔、無菌物品之前e) 接觸患者周圍環(huán)境及物品后。f)處理藥物或配餐前。,洗手與衛(wèi)生手消毒,3、 醫(yī)務(wù)人員在下列情況時應(yīng)先洗手，然后進(jìn)行衛(wèi)生手消毒:a) 接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳

12、染性致病微生物污染的物品后。b) 直接為傳染病患者進(jìn)行檢查、治療、護(hù)理或處理傳染患者污物之后。4、醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生手消毒應(yīng)遵循以下方法：a)取適量的速干手消毒于掌心。b)嚴(yán)格按照醫(yī)務(wù)人員洗手方法揉搓的步驟進(jìn)行揉搓。c)揉搓時保證手消毒劑完全覆蓋手部皮膚，直至手部干燥。,洗手與衛(wèi)生手消毒——醫(yī)務(wù)人員洗手方法,外科手消毒,1、外科手消毒應(yīng)遵循以下原則：先洗手，后消毒。不同患者手術(shù)之間、手套破損或手被污染時，應(yīng)重新進(jìn)行外科手消毒。

13、2、洗手方法與要求洗手之前應(yīng)摘除手部飾物，并修剪指甲，長度不應(yīng)超過指尖。取適量的清潔劑清洗雙手、前臂和上臂下1/3，并認(rèn)真揉搓。清潔雙手時，應(yīng)注意清潔指甲下的污垢和手部皮膚的褶皺處。流動水沖洗雙手、前臂和上臂下1/3。使用干手物品擦干雙手、前臂和上臂下1/3。,外科手消毒注意事項,1、不應(yīng)戴假指甲，保持指甲和指甲周圍組織的清潔。2、在整個手消毒過程中應(yīng)保持雙手位于胸前并高于肘部，使水由手部流向肘部。3、洗手與消毒可使用海綿

14、、其他揉搓用品或雙手互相揉搓。4、術(shù)后摘除外科手套后，應(yīng)用肥皂（皂液）清潔雙手。5、用后的清潔指甲用具、揉搓用品如海綿、手刷等，應(yīng)放到指定的容器中；揉搓用品應(yīng)每人使用后消毒或者一次性使用；清潔指甲用品應(yīng)每日清潔與消毒。,手衛(wèi)生效果的監(jiān)測——監(jiān)測要求：,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每季度對手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等重點部門工作的醫(yī)務(wù)人員手

15、進(jìn)行消毒效果的監(jiān)測，當(dāng)懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生有關(guān)時，應(yīng)及時進(jìn)行監(jiān)測，并進(jìn)行相應(yīng)致病性微生物的檢測。,手衛(wèi)生效果的監(jiān)測方法,1、 采樣時間：在接觸患者、進(jìn)行診療活動前采樣。2、 采樣方法：被檢者五指并攏，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指根到指端往返涂擦2 次，一只手涂擦面積約30cm2時，涂擦過程中同時轉(zhuǎn)動棉拭子;將棉拭子接觸操作者的部分剪去，投入10ml含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液試管內(nèi)，及時送檢。

16、3、檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩20 秒或用力振打80 次，用無菌吸管吸取1.0ml 待檢樣品接種于滅菌平皿，每一樣本接種2 個平皿，平皿內(nèi)加入巳溶化的45 ℃~48 ℃的營養(yǎng)瓊脂15ml~18ml，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36 ℃士1 ℃混箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。4、細(xì)菌菌落總數(shù)計算方法.細(xì)菌菌落總數(shù)(cfuu/cm2)=平板上菌落數(shù)×稀釋倍數(shù)/采樣面積(cm2),手消毒效果應(yīng)達(dá)到如下相應(yīng)要求：,A衛(wèi)生手消毒

17、：監(jiān)測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2B外科手消毒：監(jiān)測的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范,WS/T310-2009,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范WS/T310-2009,第一部分：管理規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)， 2009-4-1發(fā)布 2009-12-1實施,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范,WS/T

18、310.1-2009,范圍,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求，基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門管理職責(zé)與要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)，暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。,規(guī)范性引用文件,,W

19、S310.1：管理規(guī)范,術(shù)語和定義管理要求基本原則人員要求建筑要求設(shè)備、設(shè)施耗材要求相關(guān)部門管理職責(zé)與要求,術(shù)語和定義,1、 消毒供應(yīng)中心（CSSD ）：醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。2、 去污區(qū)：CSSD 內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。3、 檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內(nèi)對去污后的

20、診療器械、器具和物品， 進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。4、 無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。5、去污：去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。,管理要求—— 醫(yī)院,1、 應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收， 集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。2、 內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的

21、規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由 CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。3、 應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4、 應(yīng)將CSSD納入本機構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。5、 鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。,管理要求—— 消毒供應(yīng)中心,1、應(yīng)建立健全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。如：崗位職責(zé)、操作規(guī)

22、程、消毒隔離、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等2、應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。,管理要求—— 應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度,1、主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點和處理要點。2、對科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)改進(jìn)，并有記錄。,基本原則,1、CSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS310.2（操作規(guī)范）和WS310.

23、3（監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定2、診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。被阮病毒、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程。,被阮毒體、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具

24、和物品的處理流程,1 、朊毒體污染的處理流程1．1 疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。1．2 可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照清洗→滅菌過程進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。1．3 注意事項使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。每次處理

25、工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。2、 氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000 mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～10 000 mg/L浸泡至少60min后，再按照清洗→滅菌過程進(jìn)行處理。3、 突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求。,人員要求,1、

26、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。2、 CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識與技能：各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。3、應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開展培訓(xùn)，更新知識。,建筑要求,1、 基本原則：

27、醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證。2、基本要求2.1位置：CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。2.2周圍環(huán)境：應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。2.3建筑面積：應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。,2.4建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

28、輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。 工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨立的敷料制備或包裝間)和無菌物品存放區(qū)。工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下:a) 物品由污到潔，不交叉、不逆流。b) 空氣流向由潔到污，去污區(qū)保持相對負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換氣次數(shù)以及照明應(yīng)符合要求,表1：工作區(qū)域溫度、相對濕度計機械通風(fēng)換氣次數(shù)要求,表2： 工作區(qū)域照明要求

29、,2.4建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。工作區(qū)域設(shè)計與材料要求，應(yīng)符合以下要求：a) 去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。b) 去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c) 緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d) 檢查、包裝及滅菌取得專用潔具間用采用封閉式設(shè)計。e) 工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于

30、清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。,設(shè)備、設(shè)施,1、 清洗消毒設(shè)備及設(shè)施：醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。2、 檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。3、

31、 滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等.根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。 各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。4、 儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。5、 防護(hù)用品5. 1 根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。5.2 去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。,耗材要求,1、 清潔劑：

32、應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。1. 1 堿性清潔劑，pH值≥7.5 ，應(yīng)對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。1. 2 中性清潔劑，pH值6. 5~7. 5 ，對金屬無腐蝕。1. 3 酸性清潔劑，pH值≤ 6.5 ，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。1. 4 酶清潔劑，含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種

33、有機污染物。2、消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。3、 洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸飽水供應(yīng)。,耗材要求,4、滅菌蒸汽用水：應(yīng)為軟水或純化水。5、 潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。6、 包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T 19633 的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求:為非漂白織

34、物;包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補;初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色，應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。7、 消毒滅菌監(jiān)測材料:應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。 自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。,相關(guān)部門管理職責(zé)與要求,1、 護(hù)理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對CSSD的管理履行以下職責(zé)a) 根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD 的工作人員。b) 落實崗位培訓(xùn)制度

35、;將消毒供應(yīng)專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。c) 對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評價。d) 發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施。,相關(guān)部門管理職責(zé)與要求,e) 對CSSD新建、改建與擴建的設(shè)計方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議;對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。f)負(fù)責(zé)設(shè)備購置

36、的審核(合格證、技術(shù)參數(shù));建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度;專人負(fù)責(zé)CSSD 設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。g) 保證CSSD 的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修。h) 定期對CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進(jìn)行校驗，并記錄備查。2、 物資供應(yīng)、教育及科研等其他部門，應(yīng)在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調(diào)下履行相關(guān)職責(zé)，保障CSSD的工作需要。,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

37、第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范,WS/T310.2-2009,規(guī)范性引用文件,術(shù)語和定義,1、 清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。1. 1沖洗：使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。1. 2洗滌：使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。1. 3漂洗：用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。1, 4終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對

38、漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過程。2、 超聲波清洗器：利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生"空化效應(yīng)"進(jìn)行清洗的設(shè)備。3、 清洗消毒器：具有清洗與消毒功能的機器。4、閉合：用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。 例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。,術(shù)語和定義,5、 密封：包裝層間連接的結(jié)果。 注:密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。6、閉合完好性：閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度

39、。7、 包裝完好性： 包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。8、 植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中， 留存時間為30d 或者以上的可植入型物品。9、 濕熱消毒：利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。,診療器械、器具和物品處理的基本原則,1、通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理原則。2、應(yīng)根據(jù)WS310.1（管理規(guī)范）的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處

40、理方法。3、清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS310.3（監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。4、耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。5、設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。,6、應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝應(yīng)符合相關(guān)要求,診療器械、器具和物品的操作流程,回收→清洗→分類→消毒→干燥→器械檢查與保養(yǎng)→包裝→滅菌→儲存,診療

41、器械、器具和物品的操作流程,1、回收1.1使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理，被阮毒體、氣體壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者用雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。1.2不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。1.3回收工具每

42、次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。,診療器械、器具和物品的操作流程,2、分類2.1應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點、核查。2.2應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。3、清洗3.1清洗方法包括機械清洗、手工清洗。3.2機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。 清洗操作及注意事項應(yīng)符合《器械、器具和

43、物品的清洗操作方法》的要求。3.4精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。,器械、器具和物品的清洗操作方法,,手工清洗,1、 操作程序1.1 沖洗： 將器械、器具和物品置于流動水下沖洗， 初步去除污染物。1.2 洗滌： 沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、 擦洗。1.3 漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。1.4 終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。2、注意事項2. 1 手工清洗時

44、水溫宜為15℃~30 ℃ 。2. 2 去除干固的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。2. 3 刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。2. 4 管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開后清洗。2. 5 不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用品， 應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。2.6 清洗用具、清洗池等應(yīng)每天清潔與消毒。,超聲波清洗器(臺式),適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。1、 操作程序1. 1 沖洗

45、:于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。1. 2 洗滌: 清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。 水溫應(yīng)≤45 ℃ 。應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。超聲清洗時間宜3min~5min， 可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長清洗時間，不宜超過10min1. 3 終未漂洗應(yīng)用軟水或純化水。1. 4 超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。2 、注意事項2. 1 清洗時應(yīng)蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。2.

46、 2 應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。,清洗消毒器,操作程序應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。,診療器械、器具和物品的操作流程,4、消毒4. 1 清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。 方法首選機械熱力消毒。4.2 濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)參照表1 的要求。 消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃。 時間≥ 5min； 消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥ 1min。

47、,表1 濕熱消毒的溫度與時間,診療器械、器具和物品的操作流程,5、干燥5.1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70~90℃；塑料類干燥溫度65~75℃.5.2無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。5.3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。5.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。,診療器械、器具和物品的操作流程,6、器械

48、檢查與保養(yǎng)6.1 應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。6.2 清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。6.3 帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。6.4 應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。,診療器械、器具和物品的操作流程,

49、7、包裝7．1 包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。7．2 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)格或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。7．3 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。7．4 盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。7．5 剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、

50、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。7．6 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。7．7 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm，脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm×30cm×50cm。,診療器械、器具和物品的操作流程,7.8 包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633 的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包

51、裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。,診療器械、器具和物品的操作流程,7．9 封包要求包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；閉合式包裝應(yīng)

52、使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。醫(yī)用熱封機在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別。滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。,診療器械、器具和物品的操作流程,

53、8 、滅菌8．1 壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。,表2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù),壓力

54、蒸汽滅菌器操作程序——滅菌前準(zhǔn)備要求,a）每天設(shè)備運行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。b）進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。c）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進(jìn)行B-D試驗。,壓力蒸汽滅菌器操作程序——滅菌物品裝載要求,a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載

55、滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。c）材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅

56、菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。,壓力蒸汽滅菌器操作程序——滅菌操作要求,a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運行狀況。b）滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS310．3中相關(guān)規(guī)定。,壓力蒸汽滅菌器操作程序——無菌物品卸載要求,a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)>30min。b）每批

57、次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為污染。,診療器械、器具和物品的操作流程,8.2快速壓力蒸汽滅菌a)適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表3。b)注意事項宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话ǜ稍锍绦颍贿\輸時避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲存。表3 快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間,診療器械、器具和物品的操

58、作流程,9 、 儲存9．1 滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。9．2 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25cm ，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。9．3 物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。9．4 消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。9．5 無菌物品儲存有效期環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時，使用紡

59、織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。,診療器械、器具和物品的操作流程,10 、無菌物品發(fā)放10．1 無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。10．2 發(fā)放時應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物

60、及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。10．3 發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。10．4 運送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。,醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn),WS/T310.3-2009,規(guī)范性引用文件,術(shù)語和定義,1、可追溯： 對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。 2、

61、滅菌過程驗證裝置,PCD  ：對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。 3、 A0值：評價濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為l0K時，溫度相當(dāng)于80℃的時間(秒) 4、閉合：用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。 例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。5、 小型壓力蒸汽滅菌器：體積小于60 升的壓力蒸汽滅菌器。 6、快

62、速壓力蒸汽滅菌：專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。  7、管腔器械： 含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)直徑的1500倍的器械 。8、清洗效果測試指示物：用于測試清洗消毒機清洗效果的指示物。,監(jiān)測要求及方法,1、通用要求 1.1 應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。1.2 應(yīng)定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS 310.1

63、的要求。  1.3 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。1.4 設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。1.5 按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗證：        a）清洗消毒器應(yīng)遵循生

64、產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行校驗；        b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測校驗；        c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測。        d）低

65、溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗證。,監(jiān)測要求及方法,2 、清洗質(zhì)量的監(jiān)測 2.1 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進(jìn)行，應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。 2.2清洗消毒

66、器及其質(zhì)量的監(jiān)測 日常監(jiān)測 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測。 監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。,監(jiān)測要

67、求及方法,3 、消毒質(zhì)量的監(jiān)測  3.1濕熱消毒  應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。 應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。  3.2化學(xué)消毒 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。 

68、0; 3.3消毒效果監(jiān)測 消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。每次檢測3 件～5件有代表性的物品。,監(jiān)測要求及方法,4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測  4.1 通用要求  對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。 包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包

69、內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。  生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。  滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。  按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。,4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測,4.2 壓力蒸汽

70、滅菌的監(jiān)測  物理監(jiān)測法:每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。 化學(xué)監(jiān)測法  應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外