質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位

1、1目的：明確質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)，對(duì)生產(chǎn)各工序時(shí)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：質(zhì)保室QA人員，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)監(jiān)員。責(zé)任人責(zé)任人：質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員。職責(zé)：1.在質(zhì)管部經(jīng)理統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的文件起草工作。2.遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項(xiàng)規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。3.認(rèn)真做好日常質(zhì)量檢查記錄，每月以書(shū)面形式向質(zhì)保室匯報(bào)每月質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。4.及時(shí)向相關(guān)車(chē)間負(fù)責(zé)人提質(zhì)

2、量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查研究工作，推動(dòng)開(kāi)展QC小組活動(dòng)。5.積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書(shū)面警告至生產(chǎn)管理部門(mén)，同時(shí)向本部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告。6.負(fù)責(zé)半成品、成品、工藝用水的取樣并做好取樣記錄，經(jīng)常對(duì)原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行有效監(jiān)控并及時(shí)編碼：

3、AP—SOP(ZL)008—00題目質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位共2頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門(mén)GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門(mén)編碼：AP—SOP(ZL)008—00題目質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位質(zhì)保室生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員崗位共2頁(yè)第2頁(yè)2記錄。7.負(fù)責(zé)對(duì)兼職質(zhì)監(jiān)員的管理、監(jiān)督、考核工作，進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技術(shù)方面的培訓(xùn)工作。8.參加相關(guān)車(chē)間質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議決定的質(zhì)量措施督促落

4、實(shí)。9.每天對(duì)車(chē)間生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況檢查做好記錄。10、做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄以及各班批生產(chǎn)記錄檢查。11.有權(quán)對(duì)違反企業(yè)管理質(zhì)量規(guī)定的各種行為給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，負(fù)責(zé)產(chǎn)品投料前原輔料品名、規(guī)格、數(shù)量的復(fù)核，對(duì)不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。12.有權(quán)根據(jù)質(zhì)量管理的實(shí)際情況提出調(diào)換兼職質(zhì)監(jiān)員的建議。13.負(fù)責(zé)各工序的清場(chǎng)檢查，并負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放，半成品、成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的發(fā)放。14.負(fù)責(zé)做好中間體（半成品