個(gè)不符合項(xiàng)整改iarnonconformityreportcmkia

1、?ItisfbiddentoreproduceeitherpartiallyintotalitywithoutthefmalauthizationofAFNCertificationCERTIF0442.2–122008AuditreptannexeAFNCertificationganisationST09145page1sur14NonconfmityRept不符合報(bào)告不符合報(bào)告ganisation:39275cmkAudit:10

2、2010Min次要次要Maj主要主要N39275CMK–IA001NonconfmitynotedRequirementreference–StardclausenumberprocedurereferenceTextextract標(biāo)準(zhǔn)條款或參照程序標(biāo)準(zhǔn)條款或參照程序:ISOTS16949:20097.3.3.1Productdesignoutputs－Supplemental產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充Theproductde

3、signoutputshallbeexpressedintermsthatcanbeverifiedvalidatedagainstproductdesigninputrequirements.Theproductdesignoutputshallinclude產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括?designFMEAreliabilityresults設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果，?p

4、roductspecialacteristicsspecifications產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范，Evidence客觀證據(jù)客觀證據(jù):沒(méi)有按照顧客的使用要求建立特殊特性。如，產(chǎn)品在顧客端的裝配要求沒(méi)有識(shí)別為特殊特性。設(shè)計(jì)FMEA沒(méi)有考慮和管件和產(chǎn)品總成。DeionofnonconfmitySystemNC不符合項(xiàng)描述不符合項(xiàng)描述:設(shè)計(jì)輸出缺乏有效性。Risk(clientproductprocesssystem)風(fēng)險(xiǎn)度風(fēng)險(xiǎn)度:Impactt

5、heriskidentificationfproductsSitesconcerned相關(guān)場(chǎng)所相關(guān)場(chǎng)所:C2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)processdesigndevelopmentAudit審核員審核員:JOHNJIANGCHAODate日期日期:OCT2010Crectiveactionsproposalbytheganization客戶提出的糾正措施客戶提出的糾正措施Hlingofnonconfmitycrectiontocontainthepr

6、oblem不符合處理不符合處理解決措施解決措施（針對(duì)上面針對(duì)上面“證據(jù)”“證據(jù)”的內(nèi)的內(nèi)容）:1、責(zé)成供銷部收集整理客戶的相關(guān)協(xié)議書(shū)，針對(duì)協(xié)議書(shū)中客戶要求進(jìn)行識(shí)別，分別針對(duì)不同的客戶建立《顧客要求識(shí)別表》，并將《顧客要求識(shí)別表》傳遞給生產(chǎn)技術(shù)等部門。（證據(jù)1#顧客要求識(shí)別表）2、責(zé)成生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人員根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃要求，對(duì)產(chǎn)品管件和總成進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析。（證據(jù)2#DFMEA）Rootcauseanalysis

7、systemiccrectiveactionproposal根本原因分析根本原因分析（如使用如使用5個(gè)為什么方法個(gè)為什么方法）系統(tǒng)的糾系統(tǒng)的糾正措施正措施（針對(duì)根本原因分析的（針對(duì)根本原因分析的防止以后再發(fā)的措施防止以后再發(fā)的措施）:1、1、公司在策劃《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》未明確應(yīng)識(shí)別顧客要求，也沒(méi)有規(guī)定要將顧客相關(guān)要求傳遞給職能部門，導(dǎo)致供銷部管理人員不能提供顧客特殊要求識(shí)別表；2、2、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》中已明確了產(chǎn)品設(shè)計(jì)

8、潛在失效模式分析的目的、范圍、分析方法。但管理者代表對(duì)生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人員編制的DFMEA沒(méi)有采取多方論證法，導(dǎo)致文件編制不全面；3、3、生產(chǎn)技術(shù)部開(kāi)發(fā)人員對(duì)《五大工具》不理解；4、4、責(zé)成供銷部在《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》文件中增加對(duì)顧客要求識(shí)別和傳遞要求；（證據(jù)3#修改文件）5、5、責(zé)成管理者代表組織技術(shù)生產(chǎn)部產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人員學(xué)習(xí)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》文件和《五大工具書(shū)》，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；（證據(jù)4#培訓(xùn)記錄）6、6、公司規(guī)定

9、管理者代表每半年組織檢查部門執(zhí)行文件情況，便于有效的質(zhì)量管理過(guò)程控制，不斷滿足顧客的各種需求。Accountableactionowner(ifseveralactionsindicatethenameofthepersonresponsiblefeachaction)責(zé)任人責(zé)任人（如有多個(gè)如有多個(gè)，請(qǐng)逐一列出請(qǐng)逐一列出）：）：茍佐瓊茍佐瓊、何水洪、楊利平、何水洪、楊利平Targetcompletion預(yù)計(jì)預(yù)計(jì)完成日期完成日期:2010

10、1110NonconfmityRept不符合報(bào)告(suite)Annexeaurapptd’auditAFNCertificationganismeST09145page3sur14NonconfmityRept不符合報(bào)告不符合報(bào)告ganisation:39275cmkAudit:102010Min次要次要Maj主要主要N39275CMK–IA003NonconfmitynotedRequirementreference–Stardcl

11、ausenumberprocedurereferenceTextextract標(biāo)準(zhǔn)條款或參照程序標(biāo)準(zhǔn)條款或參照程序:ISOTS16949:20097.5.1.1Controlplan控制計(jì)劃控制計(jì)劃Theganizationshall組織必須?developcontrolplans(seeannexA)atthesystemsubsystemcomponentmateriallevelftheproductsuppliedincludi

12、ngthosefprocessesproducingbulkmaterialsaswellasparts針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)（總成）、子系統(tǒng)（分總成）、零件和或材料各個(gè)層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃（參見(jiàn)附錄A），包括生產(chǎn)散裝材料的過(guò)程，和?haveacontrolplanfprelaunchproductionthattakeintoaccountthedesignFMEAmanufacturingprocessFMEAoutputs.有考慮了

13、設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃。Thecontrolplanshall控制計(jì)劃必須?listthecontrolsusedfthemanufacturingprocesscontrol列出用于制造過(guò)程控制的控制方法，?includemethodsfmonitingofcontrolexercisedoverspecialacteristics(see7.3.2.3)definedbyboththecustomert

14、heganization包括對(duì)顧客和組織規(guī)定的特殊特性（參見(jiàn)7.3.2.3）進(jìn)行控制的監(jiān)控方法。?includethecustomerrequiredinfmationifany包括顧客要求的信息，如果有，和?initiatethespecifiedreactionplan(see8.2.3.1)whentheprocessbecomesunstablenotstatisticallycapable.當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)，起動(dòng)規(guī)

15、定的反應(yīng)計(jì)劃。ControlplansshallbereviewedupdatedwhenanychangeoccursaffectingproductmanufacturingprocessmeasurementlogisticssupplysourcesFMEA(see7.1.4).當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量系統(tǒng)、物流、供應(yīng)貨源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須評(píng)審和更新控制計(jì)劃。NOTECustomerapprovalmaybere

16、quiredafterreviewupdateofthecontrolplan.注：評(píng)審和更新控制計(jì)劃后可能需要顧客批準(zhǔn)。Evidence客觀證據(jù)客觀證據(jù):《控制計(jì)劃表》中的特性描述及產(chǎn)品公差等沒(méi)有準(zhǔn)確描述。如活塞桿∮9.7x315.5零件process#1下料及校直工序沒(méi)有總成的控制計(jì)劃。DeionofnonconfmitySystemNC不符合項(xiàng)描述不符合項(xiàng)描述:控制計(jì)劃的制定缺乏有效性。Risk(clientproductproc

17、esssystem)風(fēng)險(xiǎn)度風(fēng)險(xiǎn)度:impactthestablefproduction.Sitesconcerned相關(guān)場(chǎng)所相關(guān)場(chǎng)所:C3產(chǎn)品生產(chǎn)制造manufacturingAudit審核員審核員:JOHNJIANGCHAODate日期日期:OCT2010Crectiveactionsproposalbytheganization客戶提出的糾正措施客戶提出的糾正措施Hlingofnonconfmitycrectiontocontain