實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對策以與評審表

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對策以與評審表實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對策以與評審表實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對策以與評審表實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審過程的應(yīng)對策略實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審活動(dòng)是評審方與被評審方雙方協(xié)作配合的全過程，在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到真實(shí)反映和客觀評價(jià)的效果，技術(shù)性很強(qiáng)，工作量很大。要求雙方在現(xiàn)場評審整個(gè)過程當(dāng)中嚴(yán)密周全地策劃，科學(xué)合理地安排，密切坦誠地配合，提高辦事效率。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重點(diǎn)應(yīng)放在質(zhì)量體系和技術(shù)層面上探討、改進(jìn)和完善，而被評審方往往不知如何應(yīng)

2、對實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審活動(dòng)。筆者現(xiàn)就評審的前期準(zhǔn)備、現(xiàn)場的配合和評審后整改過程，談一些具體的做法和體會。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評審依據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第86號)和國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)函[2006]141號)要求。對《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》“管理要求”和“技術(shù)要求”兩部分、19個(gè)要素、76條、153款的要求進(jìn)行逐項(xiàng)評審。評審準(zhǔn)備階段現(xiàn)場評審由于專家人員少、時(shí)間短

3、、項(xiàng)目多，為能夠真實(shí)、客觀、公正地反映出被評審方的實(shí)際能力，有賴于雙方的精誠合作與相互配合。1.申請材料按《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求向“省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處”提供相關(guān)材料，及時(shí)向“省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證處”報(bào)5.盲樣考核考慮到現(xiàn)場評審中評審人員少(一般為3人)，時(shí)間緊(2天內(nèi)出具數(shù)據(jù)及完整的報(bào)告)，檢測項(xiàng)目多而且評審前沒有具體確定，所以盲樣的準(zhǔn)備工作就顯得尤為重要，主要從以下三個(gè)方面著手：一是項(xiàng)目篩選，根據(jù)被評審方《申請計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可

4、(驗(yàn)收)項(xiàng)目表》所列項(xiàng)目，對每一項(xiàng)可能盲樣考核的項(xiàng)目都進(jìn)行充分準(zhǔn)備。二是人員確定，根據(jù)項(xiàng)目合理安排人員分工，確保考核人員持證上崗，并能兼顧評審全局三是實(shí)驗(yàn)室條件，確保每個(gè)人員有即時(shí)獨(dú)立完成項(xiàng)目的藥品、儀器、實(shí)驗(yàn)室等條件?，F(xiàn)場評審階段現(xiàn)場評審建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上，作為被評審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評審活動(dòng)提供幫助，具體做法如下：1.日程安排現(xiàn)場評審雙方應(yīng)先就評審日程具體商議，通過溝通，制訂出詳細(xì)可行的評審活動(dòng)安排。首先，必須熟悉