2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題7

1、2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題761.所有以人為對象的研究必須符合A.《赫爾辛基宣言》B.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》D.藥學(xué)倫理學(xué)E.《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》顯示答案正確答案:C62.臨床試驗(yàn)中受試者的分配必須按A.每名受試者編碼依序進(jìn)行B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般方案進(jìn)行，受試者可知內(nèi)情以便救治C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進(jìn)行D

2、.受試者自愿結(jié)合的方案進(jìn)行E.試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)方案進(jìn)行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存顯示答案正確答案:E63.行政處罰的管轄是A.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄B.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄C.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄E.縣級以上的司法機(jī)關(guān)管轄顯示答案正確答案:A64.對違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)的行政處罰是A.對公民處以五十元以

3、下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當(dāng)場作出決定B.對公民處以五十元以下罰款C.對法人處以一千元以下罰款D.警告E.對其他組織處以一千元以下罰款顯示答案正確答案:A65.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)是A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求B.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求C.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員D.熟悉藥品注冊管理和技術(shù)要求E.熟悉藥品注冊管理和法律要求顯示答案正確答案:A66.實(shí)施生產(chǎn)、銷售

4、偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照A.一般法規(guī)規(guī)定的定罪處罰B.處罰較輕的規(guī)定的定罪處罰C.處罰嚴(yán)重的規(guī)定的定罪處罰D.處罰較重的規(guī)定的定罪處罰E.行政處分規(guī)定的定罪處罰顯示答案正確答案:D67.保障受試者權(quán)益的主要措施是A.倫理委員會B.知情同意書C.倫理委員會與知情同意書D.倫理委員的組成和工作相對獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響E.經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書顯示答案正確答案:C68.國家藥監(jiān)

5、局決定不同新藥監(jiān)測期的依據(jù)是A.臨床前研究的一般資料B.現(xiàn)有的注冊資料C.現(xiàn)有的安全性研究資料，境內(nèi)外研究狀況D.境內(nèi)外安全性研究狀況E.現(xiàn)有的安全性研究資料顯示答案正確答案:C69.自2印1年2月1日起施行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事A.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位B.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個人C.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動E.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動顯示答案正確答案:D70.申請人申請行政復(fù)議，可