2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第三套

1、2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第三套執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第三套1在銷售前或者進口時，需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是A非處方藥B處方藥C國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品D首次在中國銷售的藥品E國務院規(guī)定的其他藥品正確答案:CDE2對制售假藥行為的行政處罰有A沒收藥品和違法所得B并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可

2、證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》D制售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動E對生產者專門用于生產假藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰正確答案:ABCDE3省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批A開辦藥品生產企業(yè)B開辦藥品批發(fā)企業(yè)C開辦藥品零售企業(yè)D《醫(yī)療機構制劑許可證》及醫(yī)療機構制劑批

3、準文號E藥品生產批準文號正確答案:ABD4關于藥品廣告管理的有關規(guī)定有A藥品廣告由藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告批準文號，同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案B發(fā)布進口藥品廣告應當向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號C在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部產企業(yè)必須具備的條件是A具有依法經過資格認定的藥學技術