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1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題帶答案執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題帶答案多項選擇題。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。61疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明()。A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識B.商標C.“免費”字樣D.“自費”字樣參考答案:AC62實施注冊管理的有()。A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械參考答案:B
2、C63《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括()。A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導(dǎo)國際標準制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師參考答案:BCD我國藥品安全管理的規(guī)劃指標包括:①全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準中藥標準主導(dǎo)國際標準制定醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上②藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求③藥品經(jīng)營100%符合《
3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故選BCD。建D.經(jīng)營者銷售商品時,在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款參考答案:BD68執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括()。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗參考答案:ABC執(zhí)業(yè)藥師申請注冊必備條件包括:①取得《
4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書》②遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作④經(jīng)所在單位考核同意。故選ABC。建議考生運用口訣“證法同建(健)”準確記憶。69對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品()。A.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)企業(yè)和進口的企業(yè)自行組織銷毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,
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