2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題9

1、2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題981.國家法定計量單位是A.國際單位制計量單位B.歐美制計量單位C.部門制計量單位D.市制計量單位E.不統(tǒng)一規(guī)定計量單位顯示答案正確答案:A82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，不得A.注銷其藥品批準文號B.對該技術(shù)進行再次轉(zhuǎn)讓C.進行該藥品的再生產(chǎn)D.重新進行該藥品注冊E.重新進行該藥品臨床試驗顯示答案正確答案:B83.《中華人民共和國刑法》中的“以假充真”是指A

2、.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴大其作用性能的產(chǎn)品行為E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為顯示答案正確答案:A84.行政法規(guī)可以設(shè)定A.各種行政處罰B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰E.除

3、限制人身自由以外的行政處罰顯示答案正確答案:E85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在A.產(chǎn)品說明書中標明，有商品名稱的，應(yīng)同時標注商品名稱B.產(chǎn)品說明書中不需注明C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名D.產(chǎn)品說明書中標明E.產(chǎn)品說明書中只需標注商品名稱顯示答案正確答案:A86.對已批準的臨床研究的新藥，國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當進行A.有因的現(xiàn)場考察和稽查B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察C.臨床數(shù)據(jù)的稽查D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽

4、查E.常規(guī)的現(xiàn)場考察顯示答案正確答案:D87.”互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用的范圍是A.從事信息服務(wù)的B.從事信息咨詢的C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的顯示答案正確答案:E88.藥品注冊申請包括了A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.進口藥品補充申請E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請顯示答案正確答案:E89.《藥品注冊管理辦法》制定

5、的依據(jù)是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》C.《藥品管理法實施條例》D.《中華人民共和國憲法》E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見顯示答案正確答案:B90.藥品注冊時限是指A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間D.與藥品注冊有關(guān)的審查，檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間