2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題9

1、2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試練習(xí)題981.國(guó)家法定計(jì)量單位是A.國(guó)際單位制計(jì)量單位B.歐美制計(jì)量單位C.部門制計(jì)量單位D.市制計(jì)量單位E.不統(tǒng)一規(guī)定計(jì)量單位顯示答案正確答案:A82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，不得A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.對(duì)該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓C.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)D.重新進(jìn)行該藥品注冊(cè)E.重新進(jìn)行該藥品臨床試驗(yàn)顯示答案正確答案:B83.《中華人民共和國(guó)刑法》中的“以假充真”是指A

2、.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為顯示答案正確答案:A84.行政法規(guī)可以設(shè)定A.各種行政處罰B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰C.除沒收財(cái)務(wù)以外的行政處罰D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰E.除

3、限制人身自由以外的行政處罰顯示答案正確答案:E85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在A.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明，有商品名稱的，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱B.產(chǎn)品說明書中不需注明C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名D.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明E.產(chǎn)品說明書中只需標(biāo)注商品名稱顯示答案正確答案:A86.對(duì)已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行A.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查B.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)稽查和考察C.臨床數(shù)據(jù)的稽查D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽

4、查E.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察顯示答案正確答案:D87.”互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用的范圍是A.從事信息服務(wù)的B.從事信息咨詢的C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的顯示答案正確答案:E88.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括了A.新藥申請(qǐng)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請(qǐng)E.新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)顯示答案正確答案:E89.《藥品注冊(cè)管理辦法》制定

5、的依據(jù)是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《中華人民共和國(guó)憲法》E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見顯示答案正確答案:B90.藥品注冊(cè)時(shí)限是指A.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的檢驗(yàn)工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間D.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查，檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的一系列工作所需要的最長(zhǎng)時(shí)間