090 程序文件編寫導(dǎo)則

1、11、目的：為編寫質(zhì)量體系程序文件制定編寫原則及標(biāo)準(zhǔn)格式，使各部門編寫符合要求的程序文件。2、范圍：適用于程序文件的編寫及內(nèi)容結(jié)構(gòu)相類似的有關(guān)文件的編寫。3、職責(zé)：3.1主要質(zhì)量職能部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求擬制程序文件。3.2與本程序相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)會審修改程序。3.3貫標(biāo)小組長負(fù)責(zé)編寫指導(dǎo)。3.4相關(guān)部門經(jīng)理審核。3.5管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4、程序：4.1程序文件編寫總則。4.1.1為保證質(zhì)量方針得以實(shí)現(xiàn)，編制符合質(zhì)量體系要求的程序文件，

2、它規(guī)定了完成各項(xiàng)質(zhì)量活動的方法。4.1.2程序文件應(yīng)對質(zhì)量體系要素要求的所有影響質(zhì)量的活動進(jìn)行恰當(dāng)而連續(xù)的控制，應(yīng)能具備一旦發(fā)現(xiàn)異常即可作出反應(yīng)和加以糾正的能力。4.1.3程序應(yīng)簡練、明了、有效，并規(guī)定所采用的方法和合格的判定準(zhǔn)則，按相同的結(jié)構(gòu)、格式編排每個程序。4.1.4文件便于使用者熟悉適合于每項(xiàng)要求的固定方法，也增強(qiáng)了滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的系統(tǒng)性。4.1.5程序文件應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員，執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評審人3相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)權(quán)限。4.2

3、.2.4程序：按順序敘述如何進(jìn)行此項(xiàng)活動達(dá)到控制目的，按何人、何時、何地、如何做、用什么表單、如何銜接協(xié)調(diào)，特殊情況下的處理方式和引用文件。?輸入：列出本活動的前提條件需要的資源、條件、人員、環(huán)境要求。?轉(zhuǎn)換：按上述5W1H要求進(jìn)行工作的規(guī)定。?輸出：活動進(jìn)行的證明文件：記錄報(bào)告、圖表文件等。4.2.2.5相關(guān)文件：本程序運(yùn)作時涉及的文件，它們可以是程序文件，亦可以是支承性文件，如工作細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定等等。注意：（1）何時用到那個相關(guān)文