醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會工作章程(試行)

1、醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會工作章程(試行)第一章宗旨成都市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會（涉及人體的生物醫(yī)學研究倫理審查委員會）以維護涉及人體的生物醫(yī)學研究活動參與者的尊嚴、權利、安全和福利為宗旨，對提議的生物醫(yī)學研究活動中的倫理學問題進行獨立、公正和及時的審查，并對已經(jīng)得到同意并且正在進行的上述研究活動進行定期的倫理學評價。醫(yī)學倫理委員會有責任充分考慮研究活動參與者及其相關社區(qū)的利益，同時考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關的法律法規(guī)。第二章組

2、成醫(yī)學倫理委員會成員由醫(yī)院直接任命，設主任委員1人，副主任委員1人，委員若干人，每屆任期3年，可以連任，其成員主要由具有醫(yī)學學科背景的人員組成，適當吸收非醫(yī)學背景的成員參加。第三章保密醫(yī)學倫理委員會成員和管理人員應對會議評議、申請內容、研究參與者的信息及相關事宜均應負有保密責任。若遇所評審的項目與委員具有利益關聯(lián)的情況，則該委員需回避。第四章常設機構10、其他相關文件。二、評審主要內容：醫(yī)學倫理委員會主要評審研究方案和支持性文件，要特別

3、注意簽署知情同意書的過程、文件、和方案的適當性和可行性。1、研究的科學設計與實施：研究設計的合適性、統(tǒng)計學合理性、應用最少研究對象獲得可靠結論的可能性、權衡研究對象和有關社區(qū)預期利益與預計風險的理由、應用對照組的理由、提前取消研究對象的標準、暫停或終止研究的標準等；2、招募研究對象：研究對象的人群特征、接觸和招募研究對象的方式、向研究對象或其代表傳達信息的方式、研究對象的入選標準、研究對象排除標準；3、研究對象的保護：研究人員的資歷和經(jīng)