黑龍江事業(yè)單位招聘申論模擬卷及參考答案八 (食品藥品安全) (2)

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5、南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”后，出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥，相繼死亡。廣西食品藥品監(jiān)督管理局核查發(fā)現(xiàn)，平南制藥廠是依法批準的藥品生產(chǎn)企業(yè)，2008年共生產(chǎn)8個批次的“糖脂寧膠囊”，經(jīng)抽檢所有批次“糖脂寧膠囊”，均未檢出致2名患者死亡的化學成分——“格列本脲”。而事件發(fā)生后，新疆對批號為081101的“糖脂寧膠囊”展開查控，查明這些藥從遼寧省朝陽市發(fā)至新疆，系假冒藥。相關涉嫌犯罪人員陸續(xù)被捕歸案。這些假藥經(jīng)非法售藥人員及一些涉藥單位采取所謂專家坐

6、診、義診、免費檢測血糖等方式銷售，新疆一些糖尿病患者上當受騙。流入新疆的“糖脂寧膠囊”假藥大多散落在喀什、阿克蘇地區(qū)縣以下鄉(xiāng)、鎮(zhèn)(村)和農(nóng)牧團場患者手中。作為廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”的全國總代理，主要犯罪嫌疑人李某披著銷售人員的合法外衣，選擇一些警惕性不強的機構和急于發(fā)財?shù)娜藛T進行售假活動。莎車縣衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員告訴記者，在當?shù)?，“糖脂寧膠囊”假藥是由一個叫葉某的藥品銷售人員在莎車縣城內(nèi)租借房屋，以“中國慢性病康復協(xié)會”名義講課，

7、給聽課人員免費檢測血糖，向糖尿病患者推銷?！斑@種隱蔽的銷售手法令糖尿病患者防不勝防。”喀什地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局知情人士說。新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗所對死者生前服用的“糖脂寧膠囊”檢驗后發(fā)現(xiàn)，每粒膠囊含有約10.33毫克的“格列本脲”，這種化學物質有較強的降低血糖作用，但成人每日服用不得超過15毫克，否則會危及生命安全。真藥“糖脂寧膠囊”是國家批準的中成藥，按規(guī)定不得出現(xiàn)化學成分。9.假藥糖脂寧膠囊事件反映出當前藥品造假售假的一些特點：

8、跨省區(qū)作案、非法添加藥物成分、利用媒體特別是網(wǎng)絡進行虛假宣傳和銷售、向偏遠地區(qū)銷售等。這也使食品藥品監(jiān)管工作面臨更多的挑戰(zhàn)。嚴格企業(yè)準入，嚴格審評審批。針對市場實際問題，開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、非法藥品廣告泛濫等專項治理。“一些地方已經(jīng)將食品藥品安全工作納入干部考核體系?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立說，這樣的變化為監(jiān)管工作創(chuàng)造了更多條件。2008年，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬件，涉

9、案總值5.95億元，搗毀制假窩點363個組織飛行檢查46次、跟蹤檢查64次，收回《藥品GMP證書》22張，停產(chǎn)整頓1家對1196家注射劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的15536個品種進行了核查，責令停產(chǎn)402個品種依法撤銷藥品廣告批準文號128個，對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品采取了577次暫停銷售的行政強制措施。上，檢測成本高，監(jiān)管和打擊的難度增大，食品藥品安全形勢更加復雜。另外，隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和生活水平提高，人們對食品藥品安全更加關注，新聞媒體的

10、報道也更加頻繁和深入，信息透明度空前提高，以往習以為常或未被揭露的問題也被曝光。食品藥品生產(chǎn)和消費水平以及所遇到的新課題，將是長期影響我國食品藥品安全的重要因素。我國的食品藥品法規(guī)存在許多盲區(qū)。國家的許多規(guī)章制度含有關于食品藥品安全的相關內(nèi)容，但沒有形成一個有機的整體，內(nèi)容上的重復和漏洞比比皆是，在流通環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的再次加工中給違法分子以可乘之機。食品安全深層次問題有待進一步解決。我國食品生產(chǎn)和消費總體水平不高，食品產(chǎn)地環(huán)境污染比較嚴重，

11、農(nóng)藥獸藥殘留超標問題仍比較突出食品新技術、新原料和包裝材料的應用，導致潛在或現(xiàn)實的質量安全問題，有的需要很長時期才能被認識和研究出解決辦法食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊質量安全隱患多，小作坊違法違規(guī)現(xiàn)象嚴重一些地方對取締非法食品生產(chǎn)經(jīng)營不夠堅決監(jiān)管執(zhí)法部門職能有交叉，各環(huán)節(jié)之間缺乏有效銜接，重復執(zhí)法和執(zhí)法缺失同時存在，個別執(zhí)法人員不作為、亂作為在檢驗監(jiān)測資源共享、信息交流與發(fā)布以及標準的制定和使用等方面存在不協(xié)調(diào)、不配套、不統(tǒng)一的問題基層食品

12、安全監(jiān)管資源配置薄弱，監(jiān)管隊伍素質不高在違法案件的移送、法律之間的銜接等方面需進一步完善。我國藥品安全存在風險和隱患。衛(wèi)生部部長陳竺說，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)多、小、散的格局沒有改變，流通環(huán)節(jié)過多、經(jīng)營費用高，低價藥品生產(chǎn)難以為繼，市場惡性競爭屢屢發(fā)生，企業(yè)自主創(chuàng)新投入和能力嚴重不足。有的企業(yè)責任意識、質量意識和守法經(jīng)營意識淡漠，忽視質量管理和產(chǎn)品安全有的為追求經(jīng)濟利益，違規(guī)發(fā)布藥品廣告，嚴重誤導群眾。藥品監(jiān)管基礎薄弱，技術監(jiān)督條件落后

13、，監(jiān)管能力需要進一步提高。13.從蘇丹紅到三聚氰胺，近幾年來頻發(fā)的食品安全事件讓公眾感到有些草木皆兵。我們不禁要問：食品安全事故何以頻發(fā)“經(jīng)濟利益的驅動是主要因素?！苯洗髮W副校長王武代表直言不諱。重慶索通律師事務所律師韓德云代表則從監(jiān)管體制上分析了原因?！叭鼓谭凼录芍^是原有單一分段式監(jiān)管體制弊端的集中暴露”。他分析說，在這一體制下，“農(nóng)業(yè)部門、工商部門、衛(wèi)生部門、質監(jiān)部門各管一攤，部門間責任不清，重復監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)并存。同時部門間

14、內(nèi)耗嚴重，問題出現(xiàn)后相互推諉扯皮容易導致失去最佳監(jiān)管時機”。這與江西省衛(wèi)生廳廳長李利代表的觀點不謀而合，他認為，過去食品安全監(jiān)管體制中最大的問題在于缺乏統(tǒng)一的、權威性的食品安全協(xié)調(diào)管理機構，監(jiān)管乏力?！拔覈F(xiàn)行的食品安全標準滯后，也是導致食品安全問題的重要因素?！崩罾碚f。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉代表認為，個別企業(yè)的質量標準低、原輔材料不穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝落后也成為導致問題出現(xiàn)的原因之一。江蘇雙溝酒業(yè)股份有限公司董事長趙鳳琦認為