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文檔簡介
1、2017年度年度藥品批品批發(fā)企業(yè)質(zhì)業(yè)質(zhì)管員工作工作總結(jié)總結(jié)及2018年度工作年度工作計(jì)劃一、一、2017年工作年工作總結(jié)總結(jié)2017年,質(zhì)管部一直致力做好藥品質(zhì)量管理工作,努力提高公司全員的質(zhì)量意識,積極貫徹公司“XXXX,XXXX”的質(zhì)量方針。為了實(shí)現(xiàn)全年購入、銷售藥品100%合格的質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)管部努力把好藥品購進(jìn)、銷售關(guān),確保購入和銷售的藥品100%合格;同時(shí),組織開展各項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中存在的漏洞,指導(dǎo)、督促相關(guān)部門進(jìn)行整改到
2、位,確保符合GSP的要求;開展多種類型培訓(xùn),培養(yǎng)全員質(zhì)量管理意識和應(yīng)對飛行檢查的能力;獨(dú)立開展冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證工作,確保冷庫、冷藏車等設(shè)施設(shè)備符合藥品儲運(yùn)的要求;質(zhì)管部也積極參與公司各項(xiàng)活動,配合相關(guān)部門解決問題,做好跨部門協(xié)助工作。1、首、首營資營資料審核及更新核及更新資料維護(hù)維護(hù)工作:工作:截至2017年12月,質(zhì)管部共計(jì)審核首營企業(yè)新開77家,首營品種新開138個,下游客戶新開160家;上下游及品種資料更新1116次;資料維護(hù)944次
3、。資料維護(hù)資料維護(hù)1721新增新增7777160160138138更新更新221221664664231231合計(jì)合計(jì)資料維護(hù)資料維護(hù)2062067387382、協(xié)助完成內(nèi)助完成內(nèi)審自查工作工作協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行相關(guān)內(nèi)審價(jià)差工作,跟進(jìn)不合格項(xiàng)目整改進(jìn)度。2017年共計(jì)各項(xiàng)內(nèi)審檢查18次,其中藥品年度內(nèi)審1次,換證前內(nèi)審1次,專項(xiàng)內(nèi)審(倉庫變更、經(jīng)營地址變更)2次,醫(yī)用氧氣檢查2次,季度檢查4次,專項(xiàng)檢查6次。本年度內(nèi)審檢查過程中共計(jì)發(fā)現(xiàn)問
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