2017年食品檢驗檢測和質(zhì)量管理培訓課件

1、食品檢驗檢測和質(zhì)量管理,2017年9月5日 廣州,規(guī)范性文件,食品安全抽樣檢驗管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)【2015-02-01實施】食品檢驗工作規(guī)范（食藥監(jiān)科〔2016〕170號）【2016年12月30日實施】關(guān)于進一步加強食品安全復檢監(jiān)督工作的通告【2015年第37號】 國家食品安全監(jiān)督抽檢實施細則【2017年版】,規(guī)范性文件,食品安全抽樣檢驗管理辦法共分為7章53條（總則、計劃、抽樣、檢驗、處理、法

2、律責任、附則）食品檢驗工作規(guī)范共分為7章43條（總 則、抽（采）樣和樣品的管理、檢 驗、結(jié)果報告、質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、附 則）國家食品安全監(jiān)督抽檢實施細則（針對33類食品（食品添加劑）、附注）,檢驗檢測,食品檢驗由檢驗機構(gòu)指定的檢驗人獨立進行,檢驗應(yīng)當嚴格依據(jù)標準檢驗方法（食品安全標準），風險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中可以采用非食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。承檢機構(gòu)接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時，應(yīng)當查驗、

3、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結(jié)論產(chǎn)生影響的情況，并確認樣品與抽樣文書的記錄相符，并根據(jù)細則（有關(guān)事項說明）確認檢驗項目。檢驗機構(gòu)應(yīng)當對檢驗工作如實進行記錄，原始記錄應(yīng)當有檢驗人員的簽名或者等效標識，確保檢驗記錄信息完整，可追溯、復現(xiàn)檢驗過程。承檢機構(gòu)應(yīng)當自收到樣品之日起20個工作日內(nèi)出具檢驗報告。食品藥品監(jiān)督管理部門與承檢機構(gòu)另有約定的，從其約定。未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的食品藥品監(jiān)督管理部門同意，承檢機

4、構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗任務(wù)。,檢驗檢測,檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立檢驗結(jié)果復驗程序，在檢驗結(jié)果不合格或存疑等情況時進行復驗并保存記錄，確保數(shù)據(jù)結(jié)果準確可靠。檢驗機構(gòu)應(yīng)當規(guī)范檢驗方法的使用管理。標準檢驗方法使用前應(yīng)當進行證實，并保存相關(guān)記錄。因工作需要，檢驗機構(gòu)可以采用經(jīng)確認的非標準檢驗方法，但應(yīng)事先征得委托方同意。如檢驗方法發(fā)生變化，應(yīng)當重新進行證實或確認。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的，承檢機構(gòu)應(yīng)當自檢驗結(jié)論作出之日起3個月內(nèi)妥善保存復檢

5、備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個月的，應(yīng)當保存至保質(zhì)期結(jié)束。 檢驗結(jié)論不合格的，承檢機構(gòu)應(yīng)當自檢驗結(jié)論作出之日起6個月內(nèi)妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個月的，應(yīng)當保存至保質(zhì)期結(jié)束。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的，承檢機構(gòu)應(yīng)當在檢驗結(jié)論作出后10個工作日內(nèi)將檢驗結(jié)論報送組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論不合格的，承檢機構(gòu)應(yīng)當在檢驗結(jié)論作出后2個工作日內(nèi)報告

6、組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。,檢驗檢測,檢驗機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定開展復檢工作，確保復檢程序合法合規(guī)，檢驗結(jié)果公正有效。初檢機構(gòu)可對復檢過程進行觀察，復檢機構(gòu)應(yīng)當予以配合。被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標稱的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起5個工作日內(nèi)，依照法律規(guī)定提出書面復檢申請，并說明理由。 復檢機構(gòu)與復檢申請人存在日常檢驗業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的，不得接受復檢申請。

7、60;復檢機構(gòu)應(yīng)當在同意復檢申請之日起3個工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機構(gòu)調(diào)取樣品。復檢機構(gòu)應(yīng)當在收到備份樣品之日起10個工作日內(nèi)作出復檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢機構(gòu)另有約定的，從其約定。,檢驗檢測,復檢申請人應(yīng)當在復檢機構(gòu)同意復檢申請之日起3個工作日內(nèi)向組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和初檢機構(gòu)提交復檢機構(gòu)名稱、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復檢申請書、復檢機構(gòu)同意復檢申請決定書等材料。復檢申請人原則上應(yīng)當自提出

8、復檢申請之日起20個工作日內(nèi)向組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復檢報告。逾期不提交的，視為認可初檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢申請人、復檢機構(gòu)另有約定的，從其約定。 有下列情形之一的，復檢機構(gòu)不得予以復檢：　?。ㄒ唬z驗結(jié)論顯示微生物指標超標的；　?。ǘ蜋z備份樣品超過保質(zhì)期的；　?。ㄈ┯馄谔岢鰪蜋z申請的；　　（四）其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復檢目的的。,檢驗檢測,食品檢驗報告應(yīng)當有檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定

9、標志以及檢驗機構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的檢驗機構(gòu)檢驗專用章，并有授權(quán)簽字人的簽名或者等效標識。檢驗機構(gòu)出具的電子版檢驗報告和原始記錄的效力按照國家有關(guān)簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。檢驗機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于檢驗時限規(guī)定和客戶要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成委托檢驗工作，出具結(jié)果報告。檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立食品安全風險信息報告制度，在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)食品存在嚴重安全問題或高風險問題，以及區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性食品安全風險隱患時，應(yīng)當及時向所在地縣級以上食品

10、藥品監(jiān)督管理部門報告，并保留書面報告復印件、檢驗報告和原始記錄。,質(zhì)量管理,檢驗機構(gòu)應(yīng)當健全組織機構(gòu)，建立、實施和持續(xù)保持與檢驗工作相適應(yīng)的管理體系。檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立健全人員持證上崗制度，規(guī)范人員的錄用、培訓、管理，加強對人員關(guān)于食品安全法律法規(guī)、標準規(guī)范、操作技能、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、量值溯源和數(shù)據(jù)處理知識等的培訓考核，確保人員能力持續(xù)滿足工作需求。從事國家規(guī)定的特定檢驗工作的人員應(yīng)當取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。檢

11、驗機構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)禁止從事食品檢驗工作的人員。檢驗機構(gòu)應(yīng)當確保其環(huán)境條件不會使檢驗結(jié)果無效，或不會對檢驗質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。,質(zhì)量管理,檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立健全儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、標準菌（毒）種管理制度，規(guī)范管理使用，加強核查，確保其準確可靠，并滿足溯源性要求。檢驗機構(gòu)應(yīng)當密切關(guān)注食品安全風險信息和食品行業(yè)的發(fā)展動態(tài)，及時收集政府相關(guān)部門發(fā)布的食品安全和檢驗檢測相關(guān)法律法規(guī)、公告公示，確保管理體系內(nèi)部和外部文件有效。檢驗機構(gòu)還應(yīng)當

12、定期開展食品安全標準查新，及時證實能夠正確使用更新的標準檢驗方法，并向資質(zhì)認定部門申請標準檢驗方法變更。,質(zhì)量管理,檢驗機構(gòu)應(yīng)當規(guī)范對影響檢驗結(jié)果的標準物質(zhì)、標準菌（毒）種、血清、試劑和消耗材料等供應(yīng)品的購買、驗收、儲存等工作，并定期對供應(yīng)商進行評價，列出合格供應(yīng)商名單。檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立健全投訴處理制度，及時處理對檢驗結(jié)果的異議和投訴，并保存有關(guān)記錄。檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立健全檔案管理制度，指定專人負責，并有措施確保存檔材料的安全性、完整

13、性。檢驗機構(gòu)應(yīng)當對檢驗工作實施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計劃地進行內(nèi)部審核和管理評審，采取糾正和預防等措施定期審查和完善管理體系，不斷提升檢驗?zāi)芰?，并保存相關(guān)記錄。,質(zhì)量管理,檢驗機構(gòu)應(yīng)當定期采取但不限于加標回收、樣品復測、人員比對、儀器比對、空白試驗、對照試驗、使用有證標準物質(zhì)或質(zhì)控樣品、通過質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控等方式，加強結(jié)果質(zhì)量控制，確保檢驗結(jié)果準確可靠。檢驗機構(gòu)應(yīng)當積極參加實驗室間比對試驗或能力驗證，覆蓋領(lǐng)域和參加頻次應(yīng)當與其檢驗

14、能力情況和檢驗工作需求相適應(yīng)，并針對可疑或不滿意結(jié)果采取有效措施進行改進。運用計算機與信息技術(shù)或自動化設(shè)備對檢驗數(shù)據(jù)和相關(guān)信息采集、記錄、處理、分析、報告、存儲、傳輸或檢索的，以及利用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式為客戶提供服務(wù)的，檢驗機構(gòu)應(yīng)當確保數(shù)據(jù)信息的安全性、完整性和真實性，并對上述工作與認證認可相關(guān)要求和本規(guī)范附件要求的符合性進行完整的確認，保留確認記錄。,質(zhì)量管理,承擔政府相關(guān)部門委托檢驗的機構(gòu)應(yīng)當制定相應(yīng)的工作制度和程序，實施針對性的專