cnas-gl040：2019儀器驗(yàn)證實(shí)施指南標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1、2019年8月31日發(fā)布2019年8月31日實(shí)施CNASGL040儀器驗(yàn)證儀器驗(yàn)證實(shí)施實(shí)施指南指南Guidancefverificationofinstruments中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNASGL040:2019第2頁共31頁2019年8月31日發(fā)布2019年8月31日實(shí)施前言檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器性能的穩(wěn)定可靠是分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證，是數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要組成部分，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器實(shí)施驗(yàn)證是確保儀器性能的重要手段。ISOIEC1702

2、5：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（以下簡(jiǎn)稱ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)儀器在采購、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都有明確要求，而儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過程管理，通過實(shí)施儀器驗(yàn)證，可以確保儀器的管理持續(xù)滿足ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，證明儀器穩(wěn)定可靠，持續(xù)符合預(yù)定用途。本文件主要依據(jù)ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)和USP1058《分析儀器驗(yàn)證指導(dǎo)原則》編制同時(shí)參考了我國的《藥品生產(chǎn)