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文檔簡介
1、倉庫確認方案目錄1項目概述32驗證目的33驗證范圍34驗證職責35驗證內(nèi)容3設(shè)計確認安裝確認運行確認7偏差處理118驗證周期119確認結(jié)果總結(jié)及評價11一項目概述一項目概述XX倉庫為xx存儲使用。倉庫屬于xx結(jié)構(gòu)。本公司周圍沒有煤煙與化工類的污染空氣的源頭存在空氣宜人。二驗證目的二驗證目的檢查并確認xx倉庫設(shè)計、使用及排風設(shè)施符合相關(guān)法規(guī)和GMP的要求。三.驗證范圍驗證范圍本方案適用于xx倉庫的驗證。本驗證方案包括xx倉庫設(shè)計確認。從x
2、x倉庫建筑設(shè)計、裝修、使用等方面對其進行驗證。四、驗證職責四、驗證職責1驗證小組成員及職責:姓名所在部職務(wù)驗證工作中職責檢查人：年月日復(fù)核人：年月日2安裝確認安裝確認在xx倉庫的安裝確認中，應(yīng)對廠房的結(jié)構(gòu)、裝修材料、設(shè)施、公用工程等進行確認，證明廠房設(shè)施的安裝符合設(shè)計要求、符合GMP的要求以及符合相關(guān)的法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求。2.1結(jié)構(gòu)確認2.1.2結(jié)構(gòu)確認的項目xx倉庫及排水布局與設(shè)計圖和施工圖中一致2.1.3確認的方法用實際平面布置圖
3、與設(shè)計圖紙和施工圖紙進行比較，確認xx倉庫是否與設(shè)計圖和施工圖中一致；用實際平面布置圖與設(shè)計圖紙和施工圖紙進行比較，確認排水是否與設(shè)計圖和施工圖中一致。2.1.4可接受的標準；xx倉庫及排水布局與設(shè)計圖和施工圖中一致；2.1.5廠房結(jié)構(gòu)確認記錄廠房結(jié)構(gòu)確認記錄確認項目合格標準結(jié)果倉庫區(qū)域倉庫區(qū)域與設(shè)計圖和施工圖中一致排水布局排水布局與設(shè)計圖和施工圖中一致，下水應(yīng)排水順暢結(jié)論檢查人：年月日復(fù)核人：年月日2.2裝修材料的確認2.2.1裝修材
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