東風(fēng)公司3c認(rèn)證知識資料

1、2024/4/3,認(rèn)證科制作,1,CCC認(rèn)證知識簡介,東風(fēng)汽車有限公司QCD總部質(zhì)量保證部 2004年2月18日制作,2024/4/3,認(rèn)證科制作,2,,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹 第二部分 “汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求” 條文實施要點,2024/4/3,認(rèn)證科制作,3,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,1、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)

2、證制度？1）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是各國政府為了保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全，保護(hù)環(huán)境，保護(hù)國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；2）認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性，已被世界大多數(shù)國家廣泛采用。實行市場經(jīng)濟(jì)的國家，政府利用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段，正在成為國際通行的作法。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,4,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,2、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證？

3、1）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實施強(qiáng)制性的檢測和審核；2）凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,5,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,3、我國建立強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的法律依據(jù)是什么？1）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》；2）《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》；3）《中華人

4、民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》；4） 《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》；5） 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,6,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,4、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有什么特點？1）國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)；2）凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后

5、，才能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,7,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,5、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志是什么？1）國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”（CCC），標(biāo)志的英文名稱為“China Compulsory Certification ”,英文縮寫為“CCC”，也可簡稱為“3C”標(biāo)志。2）標(biāo)志圖案和種類如下：,CCCF,CCCS,CCCEMC,CCCS&E,2024/4/3

6、,認(rèn)證科制作,8,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,6、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基本程序有哪些？1）認(rèn)證申請和受理；2）樣品試驗（型式試驗）；3）工廠審查；4）抽樣檢測；5）認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)；6）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,9,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,7、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠是指什么工廠？強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠的定義與國際通行的定義相同,是指:對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。,

7、2024/4/3,認(rèn)證科制作,10,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,8、已獲ISO9001認(rèn)證的企業(yè)是否可免除強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查包含一些體系要求，同時包含對產(chǎn)品的一致性檢查（含現(xiàn)場試驗或見證試驗）方面的詳細(xì)要求。對已獲國家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施的ISO9001認(rèn)證通過的企業(yè)，可適當(dāng)簡化工廠體系部分審查的內(nèi)容,但不可免除強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,11,第

8、一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,9、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求”出自哪里?中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2002年10月10日發(fā)布了編號為CNCA—02C—023：2002 的《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 汽車產(chǎn)品》，該“ 實施規(guī)則 ”有4個附件，即附件1 ：汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證所需資料附件2 ：送樣清單附件3 ：檢測項目和檢測依據(jù)附件4 ：汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求,2024/4/

9、3,認(rèn)證科制作,12,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,10、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求”的結(jié)構(gòu)是怎樣的?“要求”共分10章，分別從:1)職責(zé)和資源;2)文件和記錄;3)采購和進(jìn)貨檢驗;4)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗;5)例行檢驗和確認(rèn)檢驗;6)檢驗試驗儀器設(shè)備;7)不合格品的控制;8)內(nèi)部質(zhì)量審核;9)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性;10)包裝搬運和儲存這10個方面對汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的工廠質(zhì)量保證能力方面提出了要求。,2024

10、/4/3,認(rèn)證科制作,13,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,11、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求”中哪些章節(jié)提出了工廠至少必須建立文件化的程序?“要求”中，1.1c）；1.1d）；2.2 ；2.3 ；3.1 ；3.2 ；5 ；7； 8 ；9共10個地方提出了工廠必須建立文件化的程序。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,14,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,12、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求”中明確提出工

11、廠至少要建立并保存哪些記錄?“要求”中明確提出要建立并保存下列11項記錄：3.1《供應(yīng)商選擇評價和日常管理記錄》3.2《關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗或驗證記錄》3.2《關(guān)鍵件進(jìn)貨確認(rèn)檢驗記錄》5 《例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄》6.1《檢驗試驗儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄》6.2《檢驗試驗儀器設(shè)備運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施的記錄》7 《重要部件或組件返修記錄》7 《不合格品處置記錄》8 《對工廠及產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴

12、記錄》8 《內(nèi)審結(jié)果記錄》8 《審核出的問題采取糾正和預(yù)防措施的記錄》,2024/4/3,認(rèn)證科制作,15,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,13、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求”中提出工廠必須有哪6類書面文件?2.1《認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件》4.1《關(guān)鍵生產(chǎn)工序工藝作業(yè)指導(dǎo)書》4.4《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》6 《檢驗和試驗儀器設(shè)備操作規(guī)程》6.1《檢驗和試驗儀器設(shè)備校準(zhǔn)方法》10 《產(chǎn)品

13、中文說明書》,2024/4/3,認(rèn)證科制作,16,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,14、樣品型式試驗不合格的處置原則是什么？1）型式試驗不合格或不符合的，允許換樣品，直至合格；2）重復(fù)檢測費按實際進(jìn)行的檢測項目收取；3）完整的型式試驗報告原則上應(yīng)針對一個樣品完成。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,17,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,15、工廠審查結(jié)論分為哪三種？1）無不符合項或有少量輕微不符合項，且現(xiàn)場已改進(jìn)并經(jīng)審查組確認(rèn)

14、的------工廠審查通過；2）有較多輕微不符合項，但還沒有對產(chǎn)品一致性造成嚴(yán)重影響時，在規(guī)定的期限內(nèi)整改完畢并經(jīng)審查組確認(rèn)后------工廠審查才能通過；3）有較多輕微不符合項構(gòu)成系統(tǒng)不符合時，或有個別嚴(yán)重不符合項，且直接危及產(chǎn)品的一致性時------工廠審查不通過。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,18,第一部分 CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹,16、工廠審查輕微不符合項和嚴(yán)重不符合項如何界定？1）輕微不符合項：可能對產(chǎn)品的安全、電磁

15、兼容質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響類的不符合項；2）嚴(yán)重不符合項：產(chǎn)品或生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重的安全、電磁兼容質(zhì)量問題或某質(zhì)量環(huán)節(jié)的問題有可能造成對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生隱患類的不符合項；3）對于產(chǎn)品及產(chǎn)品過程控制的審查制定，如出現(xiàn)下述情況之一，原則上判為嚴(yán)重不符合項：a）關(guān)鍵件與型式試驗時不一致，且未或認(rèn)證機(jī)構(gòu)變更同意；b）未按實施規(guī)則中例行檢驗、確認(rèn)檢驗進(jìn)行檢驗；c）抽樣檢測不合格。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,19,第二部分

16、 “要求”章節(jié)的實施要點,1 職責(zé)和資源1.1職責(zé)實施要點：1）規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系；2）在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具有“要求”中的四項職責(zé)和權(quán)限；3）建立認(rèn)證標(biāo)志控制程序。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,20,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,1.2資源實施要點：1）配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備；2）配備相應(yīng)的人力資源；3）建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。,202

17、4/4/3,認(rèn)證科制作,21,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,2.文件和記錄2.1實施要點：1）建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件；2）質(zhì)量計劃內(nèi)容：a.產(chǎn)品設(shè)計、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定；b.產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等變更）的規(guī)定；c.標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定；d.產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,22,

18、第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,2.2實施要點1）建立并保持文件化的文件和資料控制程序；2）文件和資料控制程序至少規(guī)定下列內(nèi)容：a.文件發(fā)布前和文件更改由授權(quán)人批準(zhǔn)；b.文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c.規(guī)定文件的發(fā)放和使用要求，確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本；d.作廢文件的回收、銷毀、需保留的標(biāo)識等作出規(guī)定。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,23,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點

19、,2.3實施要點建立并保持文件化的質(zhì)量記錄控制程序。要求：a.對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理作出規(guī)定；b.要求質(zhì)量記錄清晰、完整；c.對質(zhì)量記錄規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蓿籨.超過保存期的質(zhì)量記錄的處置規(guī)定。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,24,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,3．采購和進(jìn)貨檢驗3.1 供應(yīng)商的控制實施要點：1）制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序；2）保存保持對供應(yīng)商的選擇評價

20、和日常管理記錄。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,25,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,3.2 關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證 實施要點：1）建立、保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序；2）關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料進(jìn)貨檢驗a.由工廠進(jìn)行；b.由供應(yīng)商進(jìn)行。3）工廠需保存的記錄a.關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗或驗證記錄；b.關(guān)鍵件進(jìn)貨確認(rèn)檢驗記錄；c.供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)。,2024/4/3,認(rèn)證

21、科制作,26,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1控制要點：1）識別關(guān)鍵生產(chǎn)工序；2）對關(guān)鍵工序操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之具備相應(yīng)的能力；3）必要時，制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書。4.2控制要點：保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,27,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,4.3實施要點：可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4實施要點：建立、保持

22、對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.5實施要點：在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,28,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,5．例行檢驗和確認(rèn)檢驗實施要點： 制定、保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序。要求：a.檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容； b.保存檢驗記錄； c.檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。術(shù)語解釋：1）例行檢

23、驗——是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品 進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工； 2） 確認(rèn)檢驗——是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。區(qū)別：例行檢驗是針對成品進(jìn)行的100%檢驗； 確認(rèn)檢驗是針對采購件、半成品、成品進(jìn)行的抽樣檢驗。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,29,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,6．檢驗試驗儀器設(shè)備實施要點：1）定期校準(zhǔn)和檢查用于檢

24、驗和試驗的儀器設(shè)備，并有計量合格檢定證；2）檢驗和試驗的儀器設(shè)備要有操作規(guī)程。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,30,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,6.1 校準(zhǔn)和檢定實施要點：1）檢驗和試驗設(shè)備要按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；2）對自行校準(zhǔn)的，要規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；3）設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)要能被使用及管理人員方便識別；4）保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,31,第二部分 “

25、要求”章節(jié)的實施要點,6.2運行檢查實施要點：1）用于例行檢驗和選定型式試驗的設(shè)備除進(jìn)行日常操作檢查外，還要進(jìn)行運行檢查；2）運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測；3）規(guī)定測試人員在發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備功能失效時需采取的措施；4）保留運行檢查結(jié)果及采取調(diào)整等措施的記錄。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,32,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,7． 不合格品的控制實施要點：1

26、）建立不合格品控制程序；2）經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品要重新檢測；3）重要部件或組件的返修要作相應(yīng)的記錄；4）保持和保存對不合格品的處置記錄。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,33,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,8．內(nèi)部質(zhì)量審核實施要點：1）建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序；2）記錄并保存內(nèi)部審核結(jié)果；3）保存用戶對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴記錄；4）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。,

27、2024/4/3,認(rèn)證科制作,34,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性實施要點：1）建立產(chǎn)品關(guān)鍵件及材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序；2）認(rèn)證產(chǎn)品的變更在實施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行；3）對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制。,2024/4/3,認(rèn)證科制作,35,第二部分 “要求”章節(jié)的實施要點,10．包裝、搬運和儲存實施要點：1）產(chǎn)品的包裝、搬運操作