制劑室換證自查報(bào)告

1、制 劑 室 換 證 自 查 報(bào) 告省、市藥監(jiān)局： 省、市藥監(jiān)局：麗水市人民醫(yī)院是專業(yè)人才密集，設(shè)備先進(jìn)，功能齊全的三級(jí)乙等綜合性醫(yī)院，是麗水市醫(yī)療，教學(xué)，科研及預(yù)防康復(fù)中心。醫(yī)院占地面積 3.3 萬平方米，醫(yī)療用房 5.9萬平方米，開放床位 700 張，平均門診約 50 萬人次，年住院病人 15000 多人次，醫(yī)院在崗職工 1085 人，其中高級(jí)職稱 98 人，中級(jí)職稱 291 人。設(shè) 1 個(gè)專家門診部，3 個(gè)研究實(shí)驗(yàn)室，3 個(gè)社區(qū)服務(wù)

2、點(diǎn)，60 個(gè)?？疲遥┨厣T診，20個(gè)病區(qū)。我院為溫州醫(yī)學(xué)院第六附屬醫(yī)院，曾獲全國(guó)衛(wèi)生文明先進(jìn)集體，文明單位，省文明醫(yī)院等榮譽(yù)，是全市醫(yī)院藥事質(zhì)控管理中心掛靠單位，醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備配備在浙西南處于一流水平。醫(yī)院制劑室創(chuàng)建于 50 年代，已有 50余年歷史，經(jīng)過醫(yī)院幾代領(lǐng)導(dǎo)和職工的共同努力，從單一劑型發(fā)展到多種劑型，從配制法定制劑到主動(dòng)開發(fā)有特色的新制劑。制劑年產(chǎn)值從原來的幾萬元發(fā)展到現(xiàn)在的 180多萬元，制劑規(guī)模得到了極大的發(fā)展。研制和生

3、產(chǎn)皮膚科?？浦苿俏以褐苿┑奶厣?，也是我院制劑室能夠立足的根本，已有多個(gè)項(xiàng)目獲地市科技進(jìn)步獎(jiǎng)，取得較好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益；今后將與更多的臨床科室及科研單位合作開發(fā)具有特色和市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的制劑，以滿足臨床、科系統(tǒng)和監(jiān)督體系，二者對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。從事制劑技術(shù)的工作人員都具有藥劑士以上職稱，其他輔助人員具有高中文化水平，并經(jīng)培訓(xùn)合格持上崗證上崗。制劑室現(xiàn)有人員 11 人，其中主管藥師人 4 人，藥劑師 3 人，藥士 1人，高中文化程度

4、 3 人，藥學(xué)技術(shù)人員比例為 72.7%。藥檢室檢驗(yàn)人員由藥師和大專以上藥學(xué)學(xué)歷的技術(shù)人員擔(dān)任并保持相對(duì)穩(wěn)定。制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人變更在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。每年制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃，參加院科兩級(jí)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，每年分別進(jìn)行一次業(yè)務(wù)和法規(guī)制度考核并參加醫(yī)務(wù)科組織的“三基考核”和學(xué)術(shù)講座等業(yè)務(wù)活動(dòng)。二、 廠房及設(shè)施制劑室周圍道路通暢、路面平整、無污染源，外部環(huán)境整潔符合要求。制劑室內(nèi)部墻壁、頂棚、地面平整，無脫落物，操作間墻、地面耐