制劑室換證自查報告

1、制 劑 室 換 證 自 查 報 告省、市藥監(jiān)局： 省、市藥監(jiān)局：麗水市人民醫(yī)院是專業(yè)人才密集，設備先進，功能齊全的三級乙等綜合性醫(yī)院，是麗水市醫(yī)療，教學，科研及預防康復中心。醫(yī)院占地面積 3.3 萬平方米，醫(yī)療用房 5.9萬平方米，開放床位 700 張，平均門診約 50 萬人次，年住院病人 15000 多人次，醫(yī)院在崗職工 1085 人，其中高級職稱 98 人，中級職稱 291 人。設 1 個專家門診部，3 個研究實驗室，3 個社區(qū)服務

2、點，60 個?？疲遥┨厣T診，20個病區(qū)。我院為溫州醫(yī)學院第六附屬醫(yī)院，曾獲全國衛(wèi)生文明先進集體，文明單位，省文明醫(yī)院等榮譽，是全市醫(yī)院藥事質(zhì)控管理中心掛靠單位，醫(yī)療技術和設備配備在浙西南處于一流水平。醫(yī)院制劑室創(chuàng)建于 50 年代，已有 50余年歷史，經(jīng)過醫(yī)院幾代領導和職工的共同努力，從單一劑型發(fā)展到多種劑型，從配制法定制劑到主動開發(fā)有特色的新制劑。制劑年產(chǎn)值從原來的幾萬元發(fā)展到現(xiàn)在的 180多萬元，制劑規(guī)模得到了極大的發(fā)展。研制和生

3、產(chǎn)皮膚科專科制劑，是我院制劑的特色，也是我院制劑室能夠立足的根本，已有多個項目獲地市科技進步獎，取得較好的經(jīng)濟和社會效益；今后將與更多的臨床科室及科研單位合作開發(fā)具有特色和市場上沒有供應的制劑，以滿足臨床、科系統(tǒng)和監(jiān)督體系，二者對制劑質(zhì)量負全面責任。從事制劑技術的工作人員都具有藥劑士以上職稱，其他輔助人員具有高中文化水平，并經(jīng)培訓合格持上崗證上崗。制劑室現(xiàn)有人員 11 人，其中主管藥師人 4 人，藥劑師 3 人，藥士 1人，高中文化程度

4、 3 人，藥學技術人員比例為 72.7%。藥檢室檢驗人員由藥師和大專以上藥學學歷的技術人員擔任并保持相對穩(wěn)定。制劑室藥檢室負責人變更在規(guī)定時間內(nèi)報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。每年制訂人員培訓計劃，參加院科兩級業(yè)務培訓，每年分別進行一次業(yè)務和法規(guī)制度考核并參加醫(yī)務科組織的“三基考核”和學術講座等業(yè)務活動。二、 廠房及設施制劑室周圍道路通暢、路面平整、無污染源，外部環(huán)境整潔符合要求。制劑室內(nèi)部墻壁、頂棚、地面平整，無脫落物，操作間墻、地面耐