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1、第 1 頁 共 18 頁新冠肺炎新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)附件新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(試行)2022年7月目 錄TOC \o “1-3” \h \z \u 一、基本原則(一)受試者保護原則(二)藥物警戒與風險管理2(三)遵循藥物臨床試驗質量管理規(guī)范3二、新冠肺炎藥物的臨床試驗管理4(一)強化藥物臨床試驗信息及時報告和風險評估4(二)臨床試驗方案設計和實施的考慮4第 3 頁 共 18 頁104
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