醫(yī)療器械用鋼絲繩(2021

1、 、、、、、；‘、、 ICS 77.140.65 H 49 中 華 人 民 共 和 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T × × × × —× × × ×醫(yī)療器械用鋼絲繩 Steel wire ropes for medical devices （草案） 202×-××-×

2、5;發(fā)布 202×-××-××實(shí)施 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總 家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 發(fā) 布 GB/T × × × × —× × × ×醫(yī)療器械用鋼絲繩 1 范圍 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械用鋼絲繩的分類、訂貨內(nèi)容、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志及質(zhì)量證明書。 本文件主

3、要適用于醫(yī)療器械用的不銹鋼絲繩（以下簡(jiǎn)稱鋼絲繩） 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文本；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 228 金屬材料 室溫拉伸試驗(yàn)方法 GB/T 2104 鋼絲繩包裝、標(biāo)志及質(zhì)量證明書的一般規(guī)定 GB/T 8706 鋼絲繩-術(shù)語(yǔ)、標(biāo)記及分類 GB/T 4240 不

4、銹鋼絲 GB/T 8358 鋼絲繩破斷拉伸試驗(yàn)方法 GB/T 10125 人造氣氛腐蝕試驗(yàn)方法 YY/T 0149 不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗(yàn)方法 3 定義 GB/T 8706 界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 4 鋼絲繩訂貨內(nèi)容 按本文件訂貨的合同應(yīng)包括以下主要內(nèi)容： a）本文件號(hào)； b）產(chǎn)品名稱； c）結(jié)構(gòu)(標(biāo)記代號(hào))； d）公稱直徑； e）數(shù)量（長(zhǎng)度）； f）捻向和捻法； g）是否要進(jìn)行鹽霧試驗(yàn)； h）包裝方式；