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文檔簡介
1、傳統(tǒng)的空心膠囊是以動(dòng)物膠-明膠為膜材,已經(jīng)具有百年的歷史。但隨著醫(yī)藥品種的增加和技術(shù)的進(jìn)步,明膠膠囊的弊端逐漸顯現(xiàn)。近年來,尋找明膠替代品成為膠囊研究的熱點(diǎn),其中以植物來源的多糖類物質(zhì)如海藻酸鈉、變性淀粉作為膜材成為研究的重點(diǎn)。本文選用木薯醋酸酯淀粉、玉米淀粉、卡拉膠和果膠等天然植物材料,分別制備了普通型和pH依賴型植物復(fù)合膜材,研究了膜材性能以及對(duì)藥物釋放的影響。
本研究主要內(nèi)容包括:⑴采用木薯醋酸酯淀粉、玉米淀粉和卡拉膠復(fù)
2、配制備植物空心膠囊成膜材料。首先分別研究了木薯醋酸酯淀粉、玉米淀粉和卡拉膠的濃度-粘度-溫度關(guān)系、溶解度、膨脹率等性能;基于差式掃描量熱分析和成膜性分析確定了木薯變性淀粉、玉米淀粉和卡拉膠三種配比,測(cè)定三種膜的透光率、水蒸氣透過率和吸濕率等性能。結(jié)果表明醋酸酯淀粉對(duì)膜各種參數(shù)影響顯著,隨著醋酸酯淀粉所占比例的增大,膜的吸濕性和水蒸氣透過率隨之增大。⑵選用pH敏感型的果膠與木薯醋酸酯變性淀粉與卡拉膠復(fù)配制備pH依賴型天然高分子膜,研究了膜
3、材料的性能。以膜斷裂伸長率作為評(píng)價(jià)指標(biāo),正交優(yōu)化復(fù)合膜組分配比,并對(duì)復(fù)合膜進(jìn)行了透光性、吸濕性和水蒸氣透過等性能測(cè)試。結(jié)果表明,三種組分中卡拉膠對(duì)膜性能影響最大,包括斷裂伸長率和水蒸氣透過系數(shù)2個(gè)關(guān)鍵膜性能指標(biāo),果膠主要影響復(fù)合膜的透光率,最優(yōu)的復(fù)合膜組方為卡拉膠3%,醋酸酯淀粉3%,果膠1%。⑶選用果膠、木薯醋酸酯淀粉與卡拉膠為材料,制備了pH依賴型微膠囊??疾炝宋⒛z囊的紅外吸收特征、溶解性能、顯微結(jié)構(gòu)和細(xì)胞毒性,并進(jìn)一步研究了微膠囊
4、的釋藥行為。結(jié)果表明:當(dāng)微膠囊中不含果膠時(shí),其在不同pH條件下均不溶解且沒有藥物釋放;當(dāng)基質(zhì)中果膠含量為1%,pH在中性偏酸性時(shí)微膠囊的釋藥量最大,隨著果膠濃度的增大微膠囊的釋藥量降低,3%果膠含量微膠囊?guī)缀鯖]有釋藥。細(xì)胞毒性結(jié)果表明微膠囊是安全無毒的。果膠是pH依賴型微膠囊的關(guān)鍵成分,通過調(diào)節(jié)果膠含量可以實(shí)現(xiàn)微膠囊在pH中性環(huán)境下的有效釋藥,實(shí)現(xiàn)藥物在腸道的定位釋放,提高藥物的生物利用度。⑷選用羥丙基淀粉空囊與明膠空心膠囊兩種空囊,依
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